Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Акриловые зубы VIPI с принадлежностями1. POP-DENT- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы( denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть:
Передние формы (ANT): 3MS; 2DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 264S; 266S; 38S; 3DI; 2NI; 3NI; 3PI; A25I; A26I; 266I; A23S; формы задних зубов (POST): 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI; Оттенки Bleach: 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. (код вида - 223030).
2. BIOLUX OMC - флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы( denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть:
Передние формы (ANT): V12S; V13S; V14S; V15S; V17S; V21S; V22S; V4BS; V32S; V36S; V66S; V68S; V25S;V26S; V2DS; V3PS; V64S; V6BS; V3I; V4I; V5I; V6I; V8I; V9I; Формы задних зубов (POST): P2S; P3S; P4S; P5S; P6S; P2I; P3I; P4I; P5I; P6I. Оттенки Bleach: HW1; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. (код вида - 223030).
3. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы ( denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть: Передние формы (ANT): O31S; O32S; O34S; O36S; O52S; O54S; O56S; R11S; R12S; R13S; R14S; R15S; R17S; R64S; R66S; R68S; T21S; T22S; T24S; T25S; T27S; T41S; T42S; T44S; T4BS; L1I; L2I; L3I; L4I; L5I; L7I; L8I; L10I. Формы задних зубов (POST): M2S; M3S; M4S; M5S; M6S; M2I; M3I; M4I; M5I; M6I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; C2; C3; D3; D4. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B (код вида - 223030).
4. VIPI BLOCK- флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов, диски толщиной от 12 до 30 мм и диаметром 95-111,5 мм.; в блоках размером 39мм х 19мм, 75,5мм х 39,5мм, толщиной от 15,5- 20 мм, варианты исполнения: Monocolor: типоразмеры: VBA, VBS, VBW, VBZ, VBR. Доступные оттенки: прозрачный Оттенки Vita: A1; A1T; A2; A3; A3,5; A3,5T; A4; B1; B1T; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4. Оттенки Bleach: HW2; Trilux: типоразмеры: VBA, VBS, VBW, VBZ, VBR. Доступные оттенки: прозрачный Оттенки Vita: A1; A1T; A2; A3; A3,5; A4; B1; B1T; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4. Оттенки New Hue Bleach: HW2; VIPI BLOCK GUM: типоразмеры: VBA, VBW, VBZ, оттенки: BLACK VEINS; DARK VEINS; LIGHT VEINS; MEDIUM VEINS. (код вида - 346880)
Принадлежности:
Цветовые индикаторы: Цветовой индикатор POP ? DENT, шкала оттенков Bleach (Shade Guide POP-DENT), Цветовой индикатор BIOLUX OMC, шкала оттенков Bleach (Shade Guide BIOLUX OMC), Цветовой индикатор TRILUX, шкала оттенков Vita (Shade Guide TRILUX V), Цветовой индикатор TRILUX шкала оттенков Ivoclar (Shade Guide TRILUX)
Передние формы (ANT): 3MS; 2DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 264S; 266S; 38S; 3DI; 2NI; 3NI; 3PI; A25I; A26I; 266I; A23S; формы задних зубов (POST): 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI; Оттенки Bleach: 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. (код вида - 223030).
2. BIOLUX OMC - флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы( denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть:
Передние формы (ANT): V12S; V13S; V14S; V15S; V17S; V21S; V22S; V4BS; V32S; V36S; V66S; V68S; V25S;V26S; V2DS; V3PS; V64S; V6BS; V3I; V4I; V5I; V6I; V8I; V9I; Формы задних зубов (POST): P2S; P3S; P4S; P5S; P6S; P2I; P3I; P4I; P5I; P6I. Оттенки Bleach: HW1; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. (код вида - 223030).
3. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы ( denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть: Передние формы (ANT): O31S; O32S; O34S; O36S; O52S; O54S; O56S; R11S; R12S; R13S; R14S; R15S; R17S; R64S; R66S; R68S; T21S; T22S; T24S; T25S; T27S; T41S; T42S; T44S; T4BS; L1I; L2I; L3I; L4I; L5I; L7I; L8I; L10I. Формы задних зубов (POST): M2S; M3S; M4S; M5S; M6S; M2I; M3I; M4I; M5I; M6I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; C2; C3; D3; D4. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B (код вида - 223030).
4. VIPI BLOCK- флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов, диски толщиной от 12 до 30 мм и диаметром 95-111,5 мм.; в блоках размером 39мм х 19мм, 75,5мм х 39,5мм, толщиной от 15,5- 20 мм, варианты исполнения: Monocolor: типоразмеры: VBA, VBS, VBW, VBZ, VBR. Доступные оттенки: прозрачный Оттенки Vita: A1; A1T; A2; A3; A3,5; A3,5T; A4; B1; B1T; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4. Оттенки Bleach: HW2; Trilux: типоразмеры: VBA, VBS, VBW, VBZ, VBR. Доступные оттенки: прозрачный Оттенки Vita: A1; A1T; A2; A3; A3,5; A4; B1; B1T; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4. Оттенки New Hue Bleach: HW2; VIPI BLOCK GUM: типоразмеры: VBA, VBW, VBZ, оттенки: BLACK VEINS; DARK VEINS; LIGHT VEINS; MEDIUM VEINS. (код вида - 346880)
Принадлежности:
Цветовые индикаторы: Цветовой индикатор POP ? DENT, шкала оттенков Bleach (Shade Guide POP-DENT), Цветовой индикатор BIOLUX OMC, шкала оттенков Bleach (Shade Guide BIOLUX OMC), Цветовой индикатор TRILUX, шкала оттенков Vita (Shade Guide TRILUX V), Цветовой индикатор TRILUX шкала оттенков Ivoclar (Shade Guide TRILUX)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62609
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Изготовитель
"ВИПИ ИНДУСТРИЯ КОМЕРСИУ ЭШПОРТАСАН ИМПОРТАСАН ДЕ ПРОДУТУС ОДОНТОЛОЖИКУС ЛТДА."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, VIPI INDUSTRIA E COMERCIO EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial. Pirassununga - São Paulo 13633-418, Brasil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, VIPI INDUSTRIA E COMERCIO EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial. Pirassununga - São Paulo 13633-418, Brasil
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Класс риска
2а
Вид
223030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VIPI INDUSTRIA E COMERCIO EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial Pirassununga São Paulo 13633-418, Brasil
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Акриловые зубы VIPI с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. POP-DENT - флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы (denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть:
Передние формы (ANT): 3MS; 2DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 264S; 266S; 38S; 3DI; 2NI; 3NI; 3PI; A25I; A26I; 266I; A23S Оттенки Bleach: 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 6 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
Формы задних зубов (POST): 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI; Оттенки Bleach: 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 8 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
2. BIOLUX OMC - флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы (denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть:
Передние формы (ANT): V12S; V13S; V14S; V15S; V17S; V21S; V22S; V4BS; V32S; V36S; V66S; V68S; V25S; V26S; V2DS; V3PS; V64S; V6BS; V3I; V4I; V5I; V6I; V8I; V9I; Оттенки Bleach: HW1; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 6 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
Формы задних зубов (POST): P2S; P3S; P4S; P5S; P6S; P2I; P3I; P4I; P5I; P6I. Оттенки Bleach: HW1; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 8 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
3. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы (denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть;
Передние формы (ANT): O31S; O32S; O34S; O36S; O52S; O54S; O56S; R11S; R12S; R13S; R14S; R15S; R17S; R64S; R66S; R68S; T21S; T22S; T24S; T25S; T27S; T41S; T42S; T44S; T4BS; L1I; L2I; L3I; L4I; L5I; L7I; L8I; L10I, Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; C2; C3; D3; D4. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B; 6 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
Формы задних зубов (POST): M2S; M3S; M4S; M5S; M6S; M2I; M3I; M4I; M5I; M6I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; C2; C3; D3; D4. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B; 8 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
4. VIPI BLOCK - флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов, диски толщиной от 12 до 30 мм и диаметром 95-111,5 мм.; в блоках размером 39мм х 19мм, 75,5мм х 39,5мм, толщиной от 15,5-20 мм, в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: Monocolor: типоразмеры: VBA, VBW, VBZ по 1 шт. в упаковке, VBS ? не более 6 шт. в упаковке, VBR - не более 2 шт. в упаковке. Доступные оттенки: Оттенки Vita: A1; A1T; A2; A3; A3,5; A3,5T; A4; B1; B1T; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4. Оттенки Bleach: HW2; Trilux: типоразмеры: VBA, VBW, VBZ по 1 шт. в упаковке., VBS - не более 6 шт. в упаковке, VBR - не более 2 шт. в упаковке. Доступные оттенки: Оттенки Vita: A1; A1T; A2; A3; A3,5; A4; B1; B1T; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4. Оттенки Bleach: HW2; VIPI BLOCK GUM: типоразмеры: VBA, VBW, VBZ по 1 шт. в упаковке, оттенки: BLACK VEINS; DARK VEINS; LIGHT VEINS; MEDIUM VEINS.
Принадлежности:
Цветовые индикаторы:
1. Цветовой индикатор POP - DENT, шкала оттенков Bleach (Shade Guide POP-DENT), 1 шт. в упаковке.
2. Цветовой индикатор BIOLUX OMC, шкала оттенков Bleach (Shade Guide BIOLUX OMC), 1 шт. в упаковке.
3. Цветовой индикатор TRILUX, шкала оттенков Vita (Shade Guide TRILUX V), 1 шт. в упаковке.
4. Цветовой индикатор TRILUX шкала оттенков Ivoclar (Shade Guide TRILUX), 1 шт. в упаковке.
ФСЗ 2012/13494
19.03.2024
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.22.130
223030
Акриловые зубы VIPI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Акриловые зубы VIPI варианты исполнения:
1. POP DENT- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. A23S; 133S; формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI. оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3, D4. Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
2. VIPI DENT PLUS- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы
Передние формы: 1DS; 3MS; A23S; 133S; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. Формы задних зубов: 29MS; 30MS; 31MS; 32MS; 33MS; 30LS; 32LS; 34LS; 29MI; 30MI; 31MI; 32MI; 33MI; 30LI; 32LI; 34LI.Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3; D4.Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
3. BIOLUX- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы Передние формы: V12S; V13S; V14S; V15S; V17S; V21S; V22S; V4BS; V32S; V36S; V66S; V68S; S13; S14; S15; S17; S18; S25; S26; S32; S33; S37; S38; S39; S40; S41; S42; S47; S48; S51; S52; S53; S54; S55; S56; S60; S61; S62; S63; S64; S65; S66; S67; S68; V25S; V26S; V2DS; V3PS; V64S; V6BS; V3I; V4I; V5I; V6I; V8I; V9I; I13I; I18I; I37I; I38I; I40I; I41I; I42I; I46I; I51I; I52I; I53I; I60I; I61I; I63I; I64I; I65I; I66I; I67I; I68I. Формы задних зубов: P2S; P3S; P4S; P5S; P6S; D33S; D35S; D36S; D37S; D39S; D41S; D42S; D43S; D44S; D45S; D46S; P2I; P3I; P4I; P5I; P6I; D33I; D35I; D36I; D37I; D39I; D41I; D42I; D43I; D44I; D45I; D46I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3, D3, D4. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
4. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: E1; E2; E3; E4; E5; F3; F4; G2; G3; H1; H3; H4; I1; I2; O31; O32; O34; O36; O52; O54; O56; R11; R12; R13; R14; R15; R17; R64; R66; R68; T21; T22; T24; T25; T27; T41; T42; T44; T4B; K2; K3; K5; K6; K7; K9; K10; K12; L1; L2; L3; L4; L5; L6; L7; L8; L9; L10. Формы задних зубов: M2S; M3S; M4S; M5S; M6S; M2I; M3I; M4I; M5I; M6I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; C2; C3; D3; D4. Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
5. TRITONE- флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I.
Формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI.
Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3, D4. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69;77; 81.
Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
6. VIPI BLOCK- флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов. диски толщиной от 13 до 30 мм и диаметром 15 ? 110 мм. Доступные оттенки: прозрачный Оттенки Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
ФСЗ 2012/13494
27.12.2012
93 9140
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)