ФСЗ 2012/13494
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Акриловые зубы VIPI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Акриловые зубы VIPI варианты исполнения:
1. POP DENT- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. A23S; 133S; формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI. оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3, D4. Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
2. VIPI DENT PLUS- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы
Передние формы: 1DS; 3MS; A23S; 133S; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. Формы задних зубов: 29MS; 30MS; 31MS; 32MS; 33MS; 30LS; 32LS; 34LS; 29MI; 30MI; 31MI; 32MI; 33MI; 30LI; 32LI; 34LI.Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3; D4.Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
3. BIOLUX- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы Передние формы: V12S; V13S; V14S; V15S; V17S; V21S; V22S; V4BS; V32S; V36S; V66S; V68S; S13; S14; S15; S17; S18; S25; S26; S32; S33; S37; S38; S39; S40; S41; S42; S47; S48; S51; S52; S53; S54; S55; S56; S60; S61; S62; S63; S64; S65; S66; S67; S68; V25S; V26S; V2DS; V3PS; V64S; V6BS; V3I; V4I; V5I; V6I; V8I; V9I; I13I; I18I; I37I; I38I; I40I; I41I; I42I; I46I; I51I; I52I; I53I; I60I; I61I; I63I; I64I; I65I; I66I; I67I; I68I. Формы задних зубов: P2S; P3S; P4S; P5S; P6S; D33S; D35S; D36S; D37S; D39S; D41S; D42S; D43S; D44S; D45S; D46S; P2I; P3I; P4I; P5I; P6I; D33I; D35I; D36I; D37I; D39I; D41I; D42I; D43I; D44I; D45I; D46I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3, D3, D4. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
4. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: E1; E2; E3; E4; E5; F3; F4; G2; G3; H1; H3; H4; I1; I2; O31; O32; O34; O36; O52; O54; O56; R11; R12; R13; R14; R15; R17; R64; R66; R68; T21; T22; T24; T25; T27; T41; T42; T44; T4B; K2; K3; K5; K6; K7; K9; K10; K12; L1; L2; L3; L4; L5; L6; L7; L8; L9; L10. Формы задних зубов: M2S; M3S; M4S; M5S; M6S; M2I; M3I; M4I; M5I; M6I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; C2; C3; D3; D4. Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
5. TRITONE- флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I.
Формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI.
Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3, D4. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69;77; 81.
Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
6. VIPI BLOCK- флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов. диски толщиной от 13 до 30 мм и диаметром 15 ? 110 мм. Доступные оттенки: прозрачный Оттенки Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
1. POP DENT- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. A23S; 133S; формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI. оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3, D4. Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
2. VIPI DENT PLUS- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы
Передние формы: 1DS; 3MS; A23S; 133S; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. Формы задних зубов: 29MS; 30MS; 31MS; 32MS; 33MS; 30LS; 32LS; 34LS; 29MI; 30MI; 31MI; 32MI; 33MI; 30LI; 32LI; 34LI.Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3; D4.Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
3. BIOLUX- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы Передние формы: V12S; V13S; V14S; V15S; V17S; V21S; V22S; V4BS; V32S; V36S; V66S; V68S; S13; S14; S15; S17; S18; S25; S26; S32; S33; S37; S38; S39; S40; S41; S42; S47; S48; S51; S52; S53; S54; S55; S56; S60; S61; S62; S63; S64; S65; S66; S67; S68; V25S; V26S; V2DS; V3PS; V64S; V6BS; V3I; V4I; V5I; V6I; V8I; V9I; I13I; I18I; I37I; I38I; I40I; I41I; I42I; I46I; I51I; I52I; I53I; I60I; I61I; I63I; I64I; I65I; I66I; I67I; I68I. Формы задних зубов: P2S; P3S; P4S; P5S; P6S; D33S; D35S; D36S; D37S; D39S; D41S; D42S; D43S; D44S; D45S; D46S; P2I; P3I; P4I; P5I; P6I; D33I; D35I; D36I; D37I; D39I; D41I; D42I; D43I; D44I; D45I; D46I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3, D3, D4. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
4. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: E1; E2; E3; E4; E5; F3; F4; G2; G3; H1; H3; H4; I1; I2; O31; O32; O34; O36; O52; O54; O56; R11; R12; R13; R14; R15; R17; R64; R66; R68; T21; T22; T24; T25; T27; T41; T42; T44; T4B; K2; K3; K5; K6; K7; K9; K10; K12; L1; L2; L3; L4; L5; L6; L7; L8; L9; L10. Формы задних зубов: M2S; M3S; M4S; M5S; M6S; M2I; M3I; M4I; M5I; M6I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; C2; C3; D3; D4. Оттенки New Hue : HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
5. TRITONE- флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I.
Формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI.
Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3; D3, D4. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69;77; 81.
Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
6. VIPI BLOCK- флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов. диски толщиной от 13 до 30 мм и диаметром 15 ? 110 мм. Доступные оттенки: прозрачный Оттенки Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B.
Номер РУ
ФСЗ 2012/13494
Дата РУ
27.12.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85071
Изготовитель
"ВИПИ ИНДУСТРИЯ КОМЕРСИУ ЭШПОРТАСАН ИМПОРТАСАН ДЕ ПРОДУТУС ОДОНТОЛОЖИКУС ЛТДА."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, VIPI INDÚSTRIA E COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial. Pirassununga - SP - Brasil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, VIPI INDÚSTRIA E COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA., Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial. Pirassununga - SP - Brasil
Код ОКП/ОКПД2
93 9140
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rua Carlos Tassoni 4521, Distrito Industrial. Pirassununga - SP - Brasil
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
1. POP DENT- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. A23S; 133S; формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI. оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1
2. VIPI DENT PLUS- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы Передние формы: 1DS; 3MS; A23S; 133S; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. Формы задних зубов: 29MS; 30MS; 31MS; 32MS; 33MS; 30LS; 32LS; 34LS; 29MI; 30MI; 31MI; 32MI; 33MI; 30LI; 32L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223030
3. BIOLUX- флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы Передние формы: V12S; V13S; V14S; V15S; V17S; V21S; V22S; V4BS; V32S; V36S; V66S; V68S; S13; S14; S15; S17; S18; S25; S26; S32; S33; S37; S38; S39; S40; S41; S42; S47; S48; S51; S52; S53; S54; S55; S56; S60; S61; S62; S63; S64; S65; S66; S67; S68; V25S; V26S; V2DS; V3PS;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223030
4. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: E1; E2; E3; E4; E5; F3; F4; G2; G3; H1; H3; H4; I1; I2; O31; O32; O34; O36; O52; O54; O56; R11; R12; R13; R14; R15; R17; R64; R66; R68; T21; T22; T24; T25; T27; T41; T42; T44; T4B; K2; K3; K5; K6; K7; K9; K10; K12; L1; L2; L3; L4; L5; L6; L7; L8; L9; L10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223030
5. TRITONE- флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы Передние формы: 3MS; 2DS; 3DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 2PS; 264S; 266S; 38S; 3MI; 2DI; 3DI; 2NI; 3NI; 2PI; 3PI; A25I; A26I; 266I. Формы задних зубов: 30MS; 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 30MI; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
223030
6. VIPI BLOCK- флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов. диски толщиной от 13 до 30 мм и диаметром 15 ? 110 мм. Доступные оттенки: прозрачный Оттенки Vita: A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; B3; C2; C3. Оттенки New Hue: HW4; 59; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Акриловые зубы VIPI с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. POP-DENT - флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы (denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть:
Передние формы (ANT): 3MS; 2DS; 2NS; 3NS; 263S; 3PS; A25S; A26S; 264S; 266S; 38S; 3DI; 2NI; 3NI; 3PI; A25I; A26I; 266I; A23S Оттенки Bleach: 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 6 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
Формы задних зубов (POST): 32MS; 30LS; 32LS; 34LS; 32MI; 30LI; 32LI; 34LI; Оттенки Bleach: 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 8 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
2. BIOLUX OMC - флуоресцентные, сшитые двухслойные акриловые зубы (denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть:
Передние формы (ANT): V12S; V13S; V14S; V15S; V17S; V21S; V22S; V4BS; V32S; V36S; V66S; V68S; V25S; V26S; V2DS; V3PS; V64S; V6BS; V3I; V4I; V5I; V6I; V8I; V9I; Оттенки Bleach: HW1; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 6 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
Формы задних зубов (POST): P2S; P3S; P4S; P5S; P6S; P2I; P3I; P4I; P5I; P6I. Оттенки Bleach: HW1; 60; 62; 65; 66; 67; 69; 77; 81; 8 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
3. TRILUX - флуоресцентные, сшитые трехслойные акриловые зубы (denture teeth), на верхнюю (SUP) или нижнюю (INF) челюсть;
Передние формы (ANT): O31S; O32S; O34S; O36S; O52S; O54S; O56S; R11S; R12S; R13S; R14S; R15S; R17S; R64S; R66S; R68S; T21S; T22S; T24S; T25S; T27S; T41S; T42S; T44S; T4BS; L1I; L2I; L3I; L4I; L5I; L7I; L8I; L10I, Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; C2; C3; D3; D4. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B; 6 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
Формы задних зубов (POST): M2S; M3S; M4S; M5S; M6S; M2I; M3I; M4I; M5I; M6I. Оттенки Vita : A1; A2; A3; A3,5; A4; B1; B2; C2; C3; D3; D4. Оттенки Ivoclar: 1A; 1C; 1D; 1E; 2A; 2B; 3E; 4A; 4B; 8 зубов на планке, не более 3-х планок в упаковке, в комплекте с инструкцией по применению.
4. VIPI BLOCK - флуоресцентные, сшитые акриловые заготовки для CAD/CAM-сборки зубных коронок и мостов, диски толщиной от 12 до 30 мм и диаметром 95-111,5 мм.; в блоках размером 39мм х 19мм, 75,5мм х 39,5мм, толщиной от 15,5-20 мм, в комплекте с инструкцией по применению, варианты исполнения: Monocolor: типоразмеры: VBA, VBW, VBZ по 1 шт. в упаковке, VBS ? не более 6 шт. в упаковке, VBR - не более 2 шт. в упаковке. Доступные оттенки: Оттенки Vita: A1; A1T; A2; A3; A3,5; A3,5T; A4; B1; B1T; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4. Оттенки Bleach: HW2; Trilux: типоразмеры: VBA, VBW, VBZ по 1 шт. в упаковке., VBS - не более 6 шт. в упаковке, VBR - не более 2 шт. в упаковке. Доступные оттенки: Оттенки Vita: A1; A1T; A2; A3; A3,5; A4; B1; B1T; B2; B3; B4; C1; C2; C3; C4; D2; D3; D4. Оттенки Bleach: HW2; VIPI BLOCK GUM: типоразмеры: VBA, VBW, VBZ по 1 шт. в упаковке, оттенки: BLACK VEINS; DARK VEINS; LIGHT VEINS; MEDIUM VEINS.
Принадлежности:
Цветовые индикаторы:
1. Цветовой индикатор POP - DENT, шкала оттенков Bleach (Shade Guide POP-DENT), 1 шт. в упаковке.
2. Цветовой индикатор BIOLUX OMC, шкала оттенков Bleach (Shade Guide BIOLUX OMC), 1 шт. в упаковке.
3. Цветовой индикатор TRILUX, шкала оттенков Vita (Shade Guide TRILUX V), 1 шт. в упаковке.
4. Цветовой индикатор TRILUX шкала оттенков Ivoclar (Shade Guide TRILUX), 1 шт. в упаковке.
ФСЗ 2012/13494
19.03.2024
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.22.130
223030
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)