Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012в составе:
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ;
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В;
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А;
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
12. 33% раствор полиглюкина.
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ;
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В;
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А;
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
12. 33% раствор полиглюкина.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62478
Изготовитель
ГАУЗ "РЦК МЗ РТ"
Фактический адрес изготовителя
420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Победы пр-кт, д. 85
Юридический адрес изготовителя
420140, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, Победы пр-кт, д. 85
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ГАУЗ "РЦК МЗ РТ", Россия, 420140, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 85
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка О??(I) анти-АВ;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
12. 33% раствор полиглюкина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка А?(II) анти-В;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка В?(III) анти-А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении анти эритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012в составе:
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ;
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В;
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А;
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
12. 33% раствор полиглюкина.
РЗН 2015/2723
28.10.2022
21.20.23.110
см. приложение
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012 в составеНабор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе:
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ;
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В;
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А;
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
12. 33% раствор полиглюкина.
РЗН 2015/2723
02.06.2015
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)