РЗН 2015/2723
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2723
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012 в составеНабор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) ТУ 9398-001-01957616-2012 в составе:
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ;
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В;
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А;
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
12. 33% раствор полиглюкина.
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ;
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В;
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А;
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
12. 33% раствор полиглюкина.
Номер РУ
РЗН 2015/2723
Дата РУ
02.06.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4036
Изготовитель
ГАУ Республиканский центр крови Министерства здравоохранения Республики Татарстан
Фактический адрес изготовителя
420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33
Юридический адрес изготовителя
420088, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ново-Азинская, д. 33
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
420088, г. Казань, проспект Победы, д. 85
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка О??(I) анти-АВ;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка А?(II) анти-В;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка В?(III) анти-А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
12. 33% раствор полиглюкина.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении анти эритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012в составе:
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ;
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В;
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А;
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
12. 33% раствор полиглюкина.
РЗН 2015/2723
28.10.2022
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)