РЗН 2015/2723
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2723
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка О??(I) анти-АВ;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка А?(II) анти-В;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка В?(III) анти-А;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269380
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
263770
12. 33% раствор полиглюкина.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения антигенов и антител групп крови человека (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВО, стандартные эритроциты АВО, стандартные эритроциты О(I) группы фенотипов ССDee, ccDEE, ccdeeK, сыворотка для контроля реакции при выявлении анти эритроцитарных антител, 33% раствор полиглюкина) по ТУ 9398-001-01957616-2012в составе:
1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Оαβ(I) анти-АВ;
2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Аβ(II) анти-В;
3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Вα(III) анти-А;
4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АВ0(IV);
5. Стандартные эритроциты АВО группы О(I);
6. Стандартные эритроциты АВО группы А(II);
7. Стандартные эритроциты АВО группы В(III);
8. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ССDee;
9. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccDEE;
10. Стандартные эритроциты О(I) группы фенотипа ccdeeK;
11. Сыворотка для контроля реакции при выявлении антиэритроцитарных антител, содержащая неполные изоиммунные антиэритроцитарные антитела (IgG) в титре 1:4-1:8.
12. 33% раствор полиглюкина.
РЗН 2015/2723
28.10.2022
21.20.23.110
см. приложение