Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест для определения овуляцииварианты исполнения:
1) Femiplan тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм.
2) Femiplan струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 6,0 мм.
3) РеалТест тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм.
4) РеалТест струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 6,0 мм.
5) CONSUMED тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм.
6) CONSUMED струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 6,0 мм.
1) Femiplan тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм.
2) Femiplan струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 6,0 мм.
3) РеалТест тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм.
4) РеалТест струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 6,0 мм.
5) CONSUMED тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм.
6) CONSUMED струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 6,0 мм.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62440
Заявитель
ООО "Спектрум"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, эт. 3, помещ. III, ком. 4
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, эт. 3, помещ. III, ком. 4
Изготовитель
"Фармлайн ООО"
Фактический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
189410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Pharmaline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic.
2. Weihai Kangzhou Biotechnology Engineering Co., Ltd., Room 401, Building B Innovation Entrepreneurship Base, High District 564205 Weihai City, Shandong Province, People's Republic of China.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест для определения овуляцииварианты исполнения:
I. Femiplan тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1/5/7/10/15/20 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
II. Femiplan струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Струйный тест - 1/5/7/10 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
III. Realtest тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1/5/7/10/15/20 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
IV. Realtest струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Струйный тест - 1/5/7/10 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
V. CONSUMED тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1/5/7/10/15/20 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
VI. CONSUMED струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Струйный тест - 1/5/7/10 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
РЗН 2023/20779
06.05.2024
ООО "СПЕКТРУМ"
21.20.23.110
189410
Тест для определения овуляцииварианты исполнения:
I. Femiplan тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1/5/7/10/15/20 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
II. Femiplan струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Струйный тест - 1/5/7/10 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
III. Realtest тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1/5/7/10/15/20 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
IV. Realtest струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Струйный тест - 1 /5/7/10 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
V. CONSUMED тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Тест-полоска - 1/5/7/10/15/20 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
VI. CONSUMED струйный тест для определения овуляции, чувствительность 25 мМЕ/мл, ширина полоски: 3,0 мм, в составе:
1. Струйный тест - 1 /5/7/10 шт.
2. Сокращенная инструкция по применению для потребителей (инструкция по применению) - 1 шт.
РЗН 2023/20779
10.08.2023
ООО "Спектрум"
21.20.23.110
189410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)