Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, CC100в составе:
1. Капсулы JS-MEC-I (при необходимости);
2. Капсулы SC1 (при необходимости);
3. Капсулы СС100 (при необходимости);
4. Устройство записывающее;
5. Блок антенный с соединяющим кабелем;
6. Устройство зарядное;
7. Кабель для устройства зарядного;
8. Карман для ношения устройства записывающего;
9. Ремень для ношения блока антенного;
10. USB-кабель;
11. CD диск с программным обеспечением (при необходимости);
12. USB накопитель с программным обеспечением (при необходимости);
13. Кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии.
1. Капсулы JS-MEC-I (при необходимости);
2. Капсулы SC1 (при необходимости);
3. Капсулы СС100 (при необходимости);
4. Устройство записывающее;
5. Блок антенный с соединяющим кабелем;
6. Устройство зарядное;
7. Кабель для устройства зарядного;
8. Карман для ношения устройства записывающего;
9. Ремень для ношения блока антенного;
10. USB-кабель;
11. CD диск с программным обеспечением (при необходимости);
12. USB накопитель с программным обеспечением (при необходимости);
13. Кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62139
Заявитель
ООО "МИРЭКС-МЕД ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, пр-д Остаповский, д. 5/1 стр. 2, этаж 2, офис 277
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, пр-д Остаповский, д. 5/1 стр. 2, этаж 2, офис 277
Изготовитель
"Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (груп) Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd, No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd, No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
234210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No. 18 Nishang Road, LiangLu Industrial City, 410020 Yubei District, Chongqing, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, CC100I. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: JS-ME-I, в составе:
- капсула JS-MEC-I - не более 1800 шт.;
- устройство записывающее - 1 шт.;
- блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.;
- устройство зарядное - не более 5 шт.;
- кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.;
- карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.;
- ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.;
- USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости);
- CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: SC100, в составе:
- капсула SCI - не более 1800 шт.;
- устройство записывающее - 1 шт.;
- блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.;
- устройство зарядное - не более 5 шт.;
- кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.;
- карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.;
- ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.;
- USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости);
- CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: СС100, в составе:
- капсула СС1 - не более 1800 шт.;
- устройство записывающее - 1 шт.;
- блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.;
- устройство зарядное - не более 5 шт.;
- кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.;
- карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.;
- ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.;
- USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости);
- CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2024/22064
19.02.2024
ООО "МИРЭКС-МЕД ГРУПП"
26.60.12.119
234210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)