РЗН 2024/22064
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22064
Наименование
Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, CC100I. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: JS-ME-I, в составе:
- капсула JS-MEC-I - не более 1800 шт.;
- устройство записывающее - 1 шт.;
- блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.;
- устройство зарядное - не более 5 шт.;
- кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.;
- карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.;
- ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.;
- USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости);
- CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: SC100, в составе:
- капсула SCI - не более 1800 шт.;
- устройство записывающее - 1 шт.;
- блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.;
- устройство зарядное - не более 5 шт.;
- кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.;
- карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.;
- ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.;
- USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости);
- CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: СС100, в составе:
- капсула СС1 - не более 1800 шт.;
- устройство записывающее - 1 шт.;
- блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.;
- устройство зарядное - не более 5 шт.;
- кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.;
- карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.;
- ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.;
- USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости);
- CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
- капсула JS-MEC-I - не более 1800 шт.;
- устройство записывающее - 1 шт.;
- блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.;
- устройство зарядное - не более 5 шт.;
- кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.;
- карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.;
- ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.;
- USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости);
- CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: SC100, в составе:
- капсула SCI - не более 1800 шт.;
- устройство записывающее - 1 шт.;
- блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.;
- устройство зарядное - не более 5 шт.;
- кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.;
- карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.;
- ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.;
- USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости);
- CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Система видеокапсульной эндоскопии, модель: СС100, в составе:
- капсула СС1 - не более 1800 шт.;
- устройство записывающее - 1 шт.;
- блок антенный с соединяющим кабелем - не более 5 шт.;
- устройство зарядное - не более 5 шт.;
- кабель для устройства зарядного - не более 5 шт.;
- карман для ношения устройства записывающего - не более 50 шт.;
- ремень для ношения блока антенного - не более 50 шт.;
- USB-кабель - не более 10 шт. (при необходимости);
- CD диск с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- USB накопитель с программным обеспечением - не более 5 шт. (при необходимости);
- кейс для транспортировки системы видеокапсульной эндоскопии - не более 3 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22064
Дата РУ
19.02.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73902
Заявитель
ООО "МИРЭКС-МЕД ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, вн. тер. г. м.о. Нижегородский, Остаповский пр-д, д. 5/1, стр. 2, этаж 2, офис 277
Юридический адрес заявителя
109316, Россия, Москва, вн. тер. г. м.о. Нижегородский, Остаповский пр-д, д. 5/1, стр. 2, этаж 2, офис 277
Изготовитель
"Чунцин Жиньшан Сайнс энд Технолоджи (Груп) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
234210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chongqing Jinshan Science & Technology (Group) Co., Ltd., No.18, Nishang Road, LiangLu Industrial City, Yubei District, Chongqing, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234210
Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, СС100
I. Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234210
Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, СС100
II. Система видеокапсульной эндоскопии, модели: SC100, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
234210
Система видеокапсульной эндоскопии, модели: JS-ME-I, SC100, СС100
III. Система видеокапсульной эндоскопии, модели: СС100, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)