Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Dolphinварианты исполнения Dolphin/IQ, Dolphin/4D
Вариант комплектации №1
I. Аппарат транскраниальной допплерографии, вариант исполнения Dolphin/IQ, в составе:
1. Основной блок Dolphin/IQ.
2. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с зеленой меткой - не более 2 шт.
3. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с желтой меткой - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики, 2 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Доплеровские датчики 4 МГц PW/CW - не более 2 шт.
7. Доплеровские датчики 8 МГц PW/CW - не более 2 шт.
8. Доплеровские датчики 16 МГц PW (стерильные, одноразовые) - не более 20 уп. (5 шт./уп.).
9. Адаптер для датчиков 16 МГц PW (стерильных, одноразовых).
10. Ножной переключатель.
11. Шлем мониторинговый.
12. Проводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
13. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
14. Беспроводной приемник дистанционного управления (при необходимости).
15. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
16. Источник питания.
17. Кабель USB.
18. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
Вариант комплектации №2
II. Аппарат транскраниальной допплерографии, вариант исполнения Dolphin/IQ, в составе:
1. Основной блок Dolphin/IQ.
2. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с зеленой меткой - не более 2 шт.
3. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с желтой меткой ? не более 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики, 2 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Доплеровские датчики 4 МГц PW/CW (не более 2 шт.).
7. Доплеровские датчики 8 МГц PW/CW (не более 2 шт.).
8. Ножной переключатель.
9. Шлем мониторинговый.
10. Проводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
11. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
12. Беспроводной приемник дистанционного управления (при необходимости).
13. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
14. Источник питания.
15. Кабель USB.
16. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
Вариант комплектации №3
III. Аппарат транскраниальной допплерографии, вариант исполнения Dolphin/IQ, в составе:
1. Основной блок Dolphin/IQ.
2. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с зеленой меткой - не более 2 шт.
3. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с желтой меткой ? не более 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики 16 МГц PW (стерильные, одноразовые) - не более 20 уп. (5 шт./уп.).
5. Адаптер для датчиков 16 МГц PW (стерильных, одноразовых).
6. Ножной переключатель.
7. Шлем мониторинговый.
8. Проводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
9. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
10. Беспроводной приемник дистанционного управления (при необходимости).
11. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
12. Источник питания.
13. Кабель USB.
14. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
Вариант комплектации №4
IV. Аппарат транскраниальной допплерографии, вариант исполнения Dolphin/IQ, в составе:
1. Основной блок Dolphin/IQ.
2. Доплеровские датчики, 2 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики 4 МГц PW/CW - не более 2 шт.
5. Доплеровские датчики 8 МГц PW/CW - не более 2 шт.
6. Ножной переключатель.
7. Проводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
8. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
9. Беспроводной приемник дистанционного управления (при необходимости).
10. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
11. Источник питания.
12. Кабель USB.
13. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
Вариант комплектации №5
V. Аппарат транскраниальной допплерографии, вариант исполнения Dolphin/4D, в составе:
1. Основной блок Dolphin/4D.
2. Доплеровские датчики, 2 МГц PW ? не более 2 шт. (при необходимости).
3. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW ? не более 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики, 4 МГц PW/CW - не более 2 шт.
5. Доплеровские датчики, 8 МГц PW/CW - не более 2 шт.
6. Ножной переключатель.
7. Проводной пульт дистанционного управления.
8. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления.
9. Беспроводной приемник дистанционного управления.
10. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
11. Источник питания.
12. Руководство пользователя.
13. Подставка.
Вариант комплектации №1
I. Аппарат транскраниальной допплерографии, вариант исполнения Dolphin/IQ, в составе:
1. Основной блок Dolphin/IQ.
2. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с зеленой меткой - не более 2 шт.
3. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с желтой меткой - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики, 2 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Доплеровские датчики 4 МГц PW/CW - не более 2 шт.
7. Доплеровские датчики 8 МГц PW/CW - не более 2 шт.
8. Доплеровские датчики 16 МГц PW (стерильные, одноразовые) - не более 20 уп. (5 шт./уп.).
9. Адаптер для датчиков 16 МГц PW (стерильных, одноразовых).
10. Ножной переключатель.
11. Шлем мониторинговый.
12. Проводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
13. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
14. Беспроводной приемник дистанционного управления (при необходимости).
15. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
16. Источник питания.
17. Кабель USB.
18. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
Вариант комплектации №2
II. Аппарат транскраниальной допплерографии, вариант исполнения Dolphin/IQ, в составе:
1. Основной блок Dolphin/IQ.
2. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с зеленой меткой - не более 2 шт.
3. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с желтой меткой ? не более 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики, 2 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Доплеровские датчики 4 МГц PW/CW (не более 2 шт.).
7. Доплеровские датчики 8 МГц PW/CW (не более 2 шт.).
8. Ножной переключатель.
9. Шлем мониторинговый.
10. Проводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
11. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
12. Беспроводной приемник дистанционного управления (при необходимости).
13. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
14. Источник питания.
15. Кабель USB.
16. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
Вариант комплектации №3
III. Аппарат транскраниальной допплерографии, вариант исполнения Dolphin/IQ, в составе:
1. Основной блок Dolphin/IQ.
2. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с зеленой меткой - не более 2 шт.
3. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с желтой меткой ? не более 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики 16 МГц PW (стерильные, одноразовые) - не более 20 уп. (5 шт./уп.).
5. Адаптер для датчиков 16 МГц PW (стерильных, одноразовых).
6. Ножной переключатель.
7. Шлем мониторинговый.
8. Проводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
9. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
10. Беспроводной приемник дистанционного управления (при необходимости).
11. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
12. Источник питания.
13. Кабель USB.
14. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
Вариант комплектации №4
IV. Аппарат транскраниальной допплерографии, вариант исполнения Dolphin/IQ, в составе:
1. Основной блок Dolphin/IQ.
2. Доплеровские датчики, 2 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
3. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики 4 МГц PW/CW - не более 2 шт.
5. Доплеровские датчики 8 МГц PW/CW - не более 2 шт.
6. Ножной переключатель.
7. Проводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
8. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления (при необходимости).
9. Беспроводной приемник дистанционного управления (при необходимости).
10. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
11. Источник питания.
12. Кабель USB.
13. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
Вариант комплектации №5
V. Аппарат транскраниальной допплерографии, вариант исполнения Dolphin/4D, в составе:
1. Основной блок Dolphin/4D.
2. Доплеровские датчики, 2 МГц PW ? не более 2 шт. (при необходимости).
3. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW ? не более 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики, 4 МГц PW/CW - не более 2 шт.
5. Доплеровские датчики, 8 МГц PW/CW - не более 2 шт.
6. Ножной переключатель.
7. Проводной пульт дистанционного управления.
8. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления.
9. Беспроводной приемник дистанционного управления.
10. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки.
11. Источник питания.
12. Руководство пользователя.
13. Подставка.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62102
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Изготовитель
"Виасоникс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Viasonix Ltd., 10, Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Viasonix Ltd., 10, Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
229110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Viasonix Ltd., 10, Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат транскраниальной допплерографии Dolphin/4D с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок Dolphin/4D - 1 шт.
2. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с зеленой меткой - 2 шт. (при необходимости).
3. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с желтой меткой - 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики, 2 МГц PW - 2 шт. (при необходимости).
5. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW - 2 шт. (при необходимости).
6. Доплеровские датчики 4 МГц PW/CW - 2 шт. (при необходимости).
7. Доплеровские датчики 8 МГц PW/CW - 2 шт. (при необходимости).
8. Доплеровские датчики 16 МГц PW (стерильные, одноразовые) - 20 уп. (5 шт./уп.). (при необходимости).
9. Адаптер для датчиков 16 МГц PW (стерильных, одноразовых) - 1 шт. (при необходимости).
10. Шлем мониторинговый - 1 шт. (при необходимости).
11. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки - 1 шт.
12. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ножной переключатель ХК-3 - 1 шт.
2. Проводной пульт дистанционного управления Dolphin - 1 шт.
3. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления Dolphin - 1 шт.
4. Беспроводной приемник дистанционного управления - 1 шт.
5. Подставка Ergotron - 1 шт.
РЗН 2024/22343
01.04.2024
ЗАО "Медицинские системы"
26.60.12.119
229110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)