РЗН 2024/22343
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22343
Наименование
Аппарат транскраниальной допплерографии Dolphin/4D с принадлежностями, в составе:
1. Основной блок Dolphin/4D - 1 шт.
2. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с зеленой меткой - 2 шт. (при необходимости).
3. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с желтой меткой - 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики, 2 МГц PW - 2 шт. (при необходимости).
5. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW - 2 шт. (при необходимости).
6. Доплеровские датчики 4 МГц PW/CW - 2 шт. (при необходимости).
7. Доплеровские датчики 8 МГц PW/CW - 2 шт. (при необходимости).
8. Доплеровские датчики 16 МГц PW (стерильные, одноразовые) - 20 уп. (5 шт./уп.). (при необходимости).
9. Адаптер для датчиков 16 МГц PW (стерильных, одноразовых) - 1 шт. (при необходимости).
10. Шлем мониторинговый - 1 шт. (при необходимости).
11. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки - 1 шт.
12. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ножной переключатель ХК-3 - 1 шт.
2. Проводной пульт дистанционного управления Dolphin - 1 шт.
3. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления Dolphin - 1 шт.
4. Беспроводной приемник дистанционного управления - 1 шт.
5. Подставка Ergotron - 1 шт.
1. Основной блок Dolphin/4D - 1 шт.
2. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с зеленой меткой - 2 шт. (при необходимости).
3. Доплеровские датчики мониторинговые, 2 МГц PW с желтой меткой - 2 шт. (при необходимости).
4. Доплеровские датчики, 2 МГц PW - 2 шт. (при необходимости).
5. Доплеровские датчики, 1,6 МГц PW - 2 шт. (при необходимости).
6. Доплеровские датчики 4 МГц PW/CW - 2 шт. (при необходимости).
7. Доплеровские датчики 8 МГц PW/CW - 2 шт. (при необходимости).
8. Доплеровские датчики 16 МГц PW (стерильные, одноразовые) - 20 уп. (5 шт./уп.). (при необходимости).
9. Адаптер для датчиков 16 МГц PW (стерильных, одноразовых) - 1 шт. (при необходимости).
10. Шлем мониторинговый - 1 шт. (при необходимости).
11. Программное обеспечение Dolphin на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки - 1 шт.
12. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом, и/или бумажном носителе, и/или посредством интернет ссылки - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ножной переключатель ХК-3 - 1 шт.
2. Проводной пульт дистанционного управления Dolphin - 1 шт.
3. Инфракрасный беспроводной пульт дистанционного управления Dolphin - 1 шт.
4. Беспроводной приемник дистанционного управления - 1 шт.
5. Подставка Ergotron - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2024/22343
Дата РУ
01.04.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
77516
Заявитель
ЗАО "Медицинские системы"
Фактический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
199178, Россия, Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, к. 2, лит. А, помещ. 1Н
Изготовитель
"Виасоникс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Viasonix Ltd., 10, Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Viasonix Ltd., 10, Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
229110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Viasonix Ltd., 10, Hamelacha St., Ra'anana, 4366105, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
229110
Аппарат транскраниальной допплерографии Dolphin/4D
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)