Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK AlphacurveEquistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK Alphacurve, варианты исполнений:
I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, c маркировкой- 1 шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
8. Туннелер - 1 шт.
9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт.
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
7. Стилет для введения - 1 шт.
8. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
9. Туннелер - 1 шт.
10. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream XK 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream XK 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Стилет для введения - 1 шт.
10. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
11. Скальпель - 1 шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream XK Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream XK Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
1. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
2. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым расширителем - 1 шт.
3. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
4. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
6. Колпачок - 2 шт.
7. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
8. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
9. Скальпель - 1 шт.
10. Туннелер - 1 шт.
11. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт
I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, c маркировкой- 1 шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
8. Туннелер - 1 шт.
9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт.
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
7. Стилет для введения - 1 шт.
8. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
9. Туннелер - 1 шт.
10. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream XK 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream XK 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Стилет для введения - 1 шт.
10. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
11. Скальпель - 1 шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream XK Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream XK Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
1. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
2. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым расширителем - 1 шт.
3. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
4. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
6. Колпачок - 2 шт.
7. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
8. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
9. Скальпель - 1 шт.
10. Туннелер - 1 шт.
11. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
6208
Изготовитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bard Access Systems, Inc. , 605 North 5600 West Salt Lake City, Utah, 84116 USA
Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd. Montebello No1 Parque Industrial Colonial
Reynosa,Tamaulipas, Mexico
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK Alphacurveварианты исполнения:
I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой- 1 шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
8. Туннелер - 1 шт.
9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт.
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, сосудистым
расширителем -1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
7. Стилет для введения - 1 шт.
8. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
9. Туннелер - 1 шт.
10. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой,
длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Стилет для введения - 1 шт.
10. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
11. Скальпель - 1 шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный,
закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
10. Скальпель - 1 шт.
11. Туннелер - 1 шт.
12. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
РЗН 2015/3014
03.08.2022
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
32.50.13.110
см. приложение
Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK Alphacurveварианты исполнения:
I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой- 1 шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
8. Туннелер - 1 шт.
9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт.
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, сосудистым
расширителем -1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
7. Стилет для введения - 1 шт.
8. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
9. Туннелер - 1 шт.
10. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой,
длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Стилет для введения - 1 шт.
10. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
11. Скальпель - 1 шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный,
закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
10. Скальпель - 1 шт.
11. Туннелер - 1 шт.
12. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
РЗН 2015/3014
31.08.2015
ООО "Бард Рус"
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)