РЗН 2015/3014
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235790
I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
I.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
I.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235790
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235790
III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
III.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
III.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235790
IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
IV.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
IV.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK Alphacurveварианты исполнения:
I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой- 1 шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
8. Туннелер - 1 шт.
9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт.
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, сосудистым
расширителем -1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
7. Стилет для введения - 1 шт.
8. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
9. Туннелер - 1 шт.
10. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой,
длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Стилет для введения - 1 шт.
10. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
11. Скальпель - 1 шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный,
закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
10. Скальпель - 1 шт.
11. Туннелер - 1 шт.
12. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
РЗН 2015/3014
31.08.2015
ООО "Бард Рус"
94 3630
—