РЗН 2015/3014
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3014
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK Alphacurveварианты исполнения:
I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой- 1 шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
8. Туннелер - 1 шт.
9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт.
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, сосудистым
расширителем -1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
7. Стилет для введения - 1 шт.
8. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
9. Туннелер - 1 шт.
10. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой,
длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Стилет для введения - 1 шт.
10. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
11. Скальпель - 1 шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный,
закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
10. Скальпель - 1 шт.
11. Туннелер - 1 шт.
12. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой- 1 шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
8. Туннелер - 1 шт.
9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт.
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, сосудистым
расширителем -1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
7. Стилет для введения - 1 шт.
8. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
9. Туннелер - 1 шт.
10. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой,
длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Стилет для введения - 1 шт.
10. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
11. Скальпель - 1 шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный,
закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
10. Скальпель - 1 шт.
11. Туннелер - 1 шт.
12. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3014
Дата РУ
03.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
65136
Заявитель
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, пом. I, ком. 18
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, пом. I, ком. 18
Изготовитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bard Reynosa S.A de C.V., Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235790
I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
I.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
I.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235790
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235790
III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
III.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
III.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235790
IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
IV.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
322860
IV.Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK Alphacurveварианты исполнения:
I. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F двухпросветный рентгеноконтрастный, закругленный, длина катетера: 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, с сосудистым расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой- 1 шт.
7. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
8. Туннелер - 1 шт.
9. Расширитель сосудистый 8F - 1 шт.
II. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream 14,5F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream 14,5F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой, длина катетера: 15 см, или 19 см, или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 15F, сосудистым
расширителем -1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Колпачок - 2 шт.
6. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
7. Стилет для введения - 1 шт.
8. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
9. Туннелер - 1 шт.
10. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
III. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК 16F с вложенным стилетом в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный, прямой,
длина катетера: 19 см или 23 см, или 27 см, или 31 см, или 35 см, или 42 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Стилет для введения - 1 шт.
10. Игла-интродьюсер, 18G- 1 шт.
11. Скальпель - 1 шт.
12. Туннелер - 1 шт.
13. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
IV. Катетер долгосрочного использования для гемодиализа Equistream ХК Alphacurve, 16F в наборе с принадлежностями:
1. Катетер Equistream ХК Alphacurve 16F, двухпросветный рентгеноконтрастный,
закругленный, длина катетера - 19 см или 24 см, или 28 см, или 31 см - 1 шт.
2. Повязка на клейкой основе - 2 шт.
3. Интродьюсер с клапаном AirGuard, расщепляемой оболочкой 16,5 F с сосудистым
расширителем - 1 шт.
4. Расширитель Dualator, 10-12F - 1шт.
5. Расширитель Dualator, 14-16F - 1шт.
6. Расширитель Dualator, 15,5-17,5F - 1шт.
7. Колпачок - 2 шт.
8. Проводник с J-образным кончиком, с маркировкой - 1 шт.
9. Игла-интродьюсер, 18G - 1 шт.
10. Скальпель - 1 шт.
11. Туннелер - 1 шт.
12. Расширитель сосудистый, 8F - 1 шт.
РЗН 2015/3014
31.08.2015
ООО "Бард Рус"
94 3630
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)