Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для искусственного кровообращенияв составе:
1. Синяя линия
2. Красная линия
3. Быстроразъемное соединение-6 шт.
4. Емкость для заполнения
5. Линия Luer-Lock с 2-ходовым краном
6. Шип заполнения
7. Линия заполнения
8. Зажим-4 шт.
9. Одноходовой клапан
10. Желтый защитный колпачок - 2 шт.
11. Модуль HLS Module Advanced
12. Линия отбора проб с 3-ходовым краном-3 шт.
13. Шприц
14. Аварийная линия заполнения
15. Коннекторы 3/8-2 шт.
16. Коннекторы 3/8 с разъемом Luer-Lock
17. Пластиковые зажимы - 4 шт.
18. Ножницы
19. Длинный защитный колпачок для венозного отбора проб
20. Газовый шланг
21. Стягивающие хомутики - 8 шт.
22. Инструкция по применению
Устройство для искусственного кровообращения HLS Set Advanced 5.0 с покрытием BIOLINE, в составе:
1. Синяя линия
2. Красная линия
3. Быстроразъемное соединение-6 шт.
4. Емкость для заполнения
5. Линия Luer-Lock с 2-ходовым краном
6. Шип заполнения
7. Линия заполнения
8. Зажим-4 шт.
9. Одноходовой клапан
10. Желтый защитный колпачок - 2 шт
11. Модуль HLS Module Advanced
12. Линия отбора проб с 3-ходовым краном - 3 шт.
13. Шприц
14. Аварийная линия заполнения
15. Коннекторы 3/8-2 шт.
16. Коннекторы 3/8 с разъемом Luer-Lock
17. Пластиковые зажимы - 4 шт.
18. Ножницы
19. Длинный защитный колпачок для венозного отбора проб
20. Газовый шланг
21. Стягивающие хомутики - 8 шт.
22. Инструкция по применению
Устройство для искусственного кровообращения PLS Set с покрытием BIOLINE, в составе:
1. Емкость для заполнения с двумя входами -2 шт.
2. Желтый защитный колпачок
3. Датчик температуры
4. 3-х ходовой кран-2 шт.
5. Шланг для подачи газа
6. Линия рециркуляции
7. Артериальная линия
8. Венозная линия
9. 3-х ходовой кран для первичного заполнения-2 шт.
10. Линия заполнения с зажимом Робертса- 4шт.
11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32
12. Оксигенатор PLS-i
13. Пластиковые зажимы - 3 шт.
14. Стягивающие хомутики - 5 шт.
15. Линия отбора проб - 2 шт.
16. Ножницы
17. Шип заполнения
18. Инструкция по применению
Устройство для искусственного кровообращения PLS Set PLus с покрытием BIOLINE, в составе:
1. Емкость для заполнения с двумя входами-2 шт.
2. Желтый защитный колпачок
3. Датчик температуры
4. 3-х ходовой кран-2 шт.
5. Шланг для подачи газа
6. Линия рециркуляции
7. Артериальная линия
8. Венозная линия
9. 3-х ходовой кран для первичного заполнения-2 шт.
10. Линия заполнения с зажимом Робертса-4 шт.
11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32
12. Оксигенатор PLS-i
13. Коннекторы для гемофильтрации/диализа - 2 шт.
14. Пластиковые зажимы - 3 шт.
15. Стягивающие хомутики - 5 шт.
16. Линия отбора проб - 2 шт.
17. Ножницы
18. Шип заполнения
19. Инструкция по применению
Устройство для искусственного кровообращения HIT Set PLS PLus с покрытием SOFTLINE, в составе:
1. Емкость для заполнения с двумя входами -2 шт.
2. Желтый защитный колпачок
3. Датчик температуры
4. 3-х ходовой кран-2 шт.
5. Шланг для подачи газа
6. Линия рециркуляции
7. Артериальная линия
8. Венозная линия
9. 3-х ходовой кран для первичного заполнения-2 шт.
10. Линия заполнения с зажимом Робертса-4 шт.
11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32
12. Оксигенатор PLS-i
13. Коннекторы для гемофильтрации/диализа - 2 шт.
14. Пластиковые зажимы - 3 шт.
15. Стягивающие хомутики - 5 шт.
16. Линия отбора проб - 2 шт.
17. Ножницы
18. Шип заполнения
19. Инструкция по применению
1. Синяя линия
2. Красная линия
3. Быстроразъемное соединение-6 шт.
4. Емкость для заполнения
5. Линия Luer-Lock с 2-ходовым краном
6. Шип заполнения
7. Линия заполнения
8. Зажим-4 шт.
9. Одноходовой клапан
10. Желтый защитный колпачок - 2 шт.
11. Модуль HLS Module Advanced
12. Линия отбора проб с 3-ходовым краном-3 шт.
13. Шприц
14. Аварийная линия заполнения
15. Коннекторы 3/8-2 шт.
16. Коннекторы 3/8 с разъемом Luer-Lock
17. Пластиковые зажимы - 4 шт.
18. Ножницы
19. Длинный защитный колпачок для венозного отбора проб
20. Газовый шланг
21. Стягивающие хомутики - 8 шт.
22. Инструкция по применению
Устройство для искусственного кровообращения HLS Set Advanced 5.0 с покрытием BIOLINE, в составе:
1. Синяя линия
2. Красная линия
3. Быстроразъемное соединение-6 шт.
4. Емкость для заполнения
5. Линия Luer-Lock с 2-ходовым краном
6. Шип заполнения
7. Линия заполнения
8. Зажим-4 шт.
9. Одноходовой клапан
10. Желтый защитный колпачок - 2 шт
11. Модуль HLS Module Advanced
12. Линия отбора проб с 3-ходовым краном - 3 шт.
13. Шприц
14. Аварийная линия заполнения
15. Коннекторы 3/8-2 шт.
16. Коннекторы 3/8 с разъемом Luer-Lock
17. Пластиковые зажимы - 4 шт.
18. Ножницы
19. Длинный защитный колпачок для венозного отбора проб
20. Газовый шланг
21. Стягивающие хомутики - 8 шт.
22. Инструкция по применению
Устройство для искусственного кровообращения PLS Set с покрытием BIOLINE, в составе:
1. Емкость для заполнения с двумя входами -2 шт.
2. Желтый защитный колпачок
3. Датчик температуры
4. 3-х ходовой кран-2 шт.
5. Шланг для подачи газа
6. Линия рециркуляции
7. Артериальная линия
8. Венозная линия
9. 3-х ходовой кран для первичного заполнения-2 шт.
10. Линия заполнения с зажимом Робертса- 4шт.
11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32
12. Оксигенатор PLS-i
13. Пластиковые зажимы - 3 шт.
14. Стягивающие хомутики - 5 шт.
15. Линия отбора проб - 2 шт.
16. Ножницы
17. Шип заполнения
18. Инструкция по применению
Устройство для искусственного кровообращения PLS Set PLus с покрытием BIOLINE, в составе:
1. Емкость для заполнения с двумя входами-2 шт.
2. Желтый защитный колпачок
3. Датчик температуры
4. 3-х ходовой кран-2 шт.
5. Шланг для подачи газа
6. Линия рециркуляции
7. Артериальная линия
8. Венозная линия
9. 3-х ходовой кран для первичного заполнения-2 шт.
10. Линия заполнения с зажимом Робертса-4 шт.
11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32
12. Оксигенатор PLS-i
13. Коннекторы для гемофильтрации/диализа - 2 шт.
14. Пластиковые зажимы - 3 шт.
15. Стягивающие хомутики - 5 шт.
16. Линия отбора проб - 2 шт.
17. Ножницы
18. Шип заполнения
19. Инструкция по применению
Устройство для искусственного кровообращения HIT Set PLS PLus с покрытием SOFTLINE, в составе:
1. Емкость для заполнения с двумя входами -2 шт.
2. Желтый защитный колпачок
3. Датчик температуры
4. 3-х ходовой кран-2 шт.
5. Шланг для подачи газа
6. Линия рециркуляции
7. Артериальная линия
8. Венозная линия
9. 3-х ходовой кран для первичного заполнения-2 шт.
10. Линия заполнения с зажимом Робертса-4 шт.
11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32
12. Оксигенатор PLS-i
13. Коннекторы для гемофильтрации/диализа - 2 шт.
14. Пластиковые зажимы - 3 шт.
15. Стягивающие хомутики - 5 шт.
16. Линия отбора проб - 2 шт.
17. Ножницы
18. Шип заполнения
19. Инструкция по применению
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61751
Заявитель
ООО "МАКЕ"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Изготовитель
"МАКЕ ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
3
Вид
191560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Maquet Cardiopulmonary GmbH, Neue Rottenburger Straße 37, 72379 Hechingen, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для искусственного кровообращенияварианты исполнения: HLS Set Advanced 7.0, HLS Set Advanced 5.0, PLS Set, PLS Set Plus, HIT Set PLS Plus.
I. Устройство для искусственного кровообращения HLS Set Advanced 7.0 с покрытием BIOLINE, в составе:
1. Венозная магистраль ? 1 шт.
2. Артериальная магистраль ? 1 шт.
3. Быстроразъемное соединение ? 6 шт.
4. Емкость для заполнения ? 1 шт.
5. Магистраль Luer-Lock с 2-ходовым краном и 2-ходовым Т-коннектором ? 2шт.
6. Игла заполнения ? 1 шт.
7. Магистраль заполнения ? 1 шт.
8. Зажим ? 4 шт.
9. Одноходовой клапан ? 1 шт.
10. Желтый защитный колпачок ? 2 шт.
11. Модуль HLS Module Advanced ? 1 шт.
12. Магистраль отбора проб с Т-образным 3-ходовым краном ? 3 шт.
13. Шприц ? 1 шт.
14. Аварийная магистраль заполнения ? 1 шт.
15. Коннектор 3/8 ? 2 шт.
16. Коннектор 3/8 с разъемом Luer-Lock ? 1 шт.
17. Пластиковый зажим ? 4 шт.
18. Ножницы ? 1 шт.
19. Длинный защитный колпачок для венозного отбора проб ? 1 шт.
20. Шланг для подачи газа ? 1 шт.
21. Стягивающий хомутик ? 8 шт.
22. Инструкция по применению ? 1 шт.
II. Устройство для искусственного кровообращения HLS Set Advanced 5.0 с покрытием BIOLINE, в составе:
1. Венозная магистраль ? 1 шт.
2. Артериальная магистраль ? 1 шт.
3. Быстроразъемное соединение ? 6 шт.
4. Емкость для заполнения ? 1 шт.
5. Магистраль Luer-Lock с Т-образным 2-ходовым краном ? 2 шт.
6. Игла заполнения ? 1 шт.
7. Магистраль заполнения ? 1 шт.
8. Зажим ? 4 шт.
9. Одноходовой клапан ? 1 шт.
10. Желтый защитный колпачок ? 2 шт.
11. Модуль HLS Module Advanced ? 1 шт.
12. Магистраль отбора проб с Т-образным 3-ходовым краном ? 3 шт.
13. Шприц ? 1 шт.
14. Аварийная магистраль заполнения ? 1 шт.
15. Коннектор 3/8 ? 2 шт.
16. Коннектор 3/8 с разъемом Luer-Lock ? 1 шт.
17. Пластиковый зажим ? 4 шт.
18. Ножницы ? 1 шт.
19. Длинный защитный колпачок для венозного отбора проб ? 1 шт.
20. Шланг для подачи газа ? 1 шт.
21. Стягивающий хомутик ? 8 шт.
22. Инструкция по применению ? 1 шт.
III. Устройство для искусственного кровообращения PLS Set с покрытием BIOLINE, в составе:
1. Емкость для заполнения с двумя входами ? 2 шт.
2. Желтый защитный колпачок- 2 шт.
3. Датчик температуры ? 1 шт.
4. Т-образный 3-х ходовой кран ? 2 шт.
5. Шланг для подачи газа ? 1 шт.
6. Магистраль рециркуляции ? 1 шт.
7. Артериальная магистраль ? 1 шт.
8. Венозная магистраль ? 1 шт.
9. Т-образный 3-х ходовой кран для первичного заполнения ? 2 шт.
10. Магистраль заполнения с зажимом Робертса ? 4 шт.
11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32 ? 1 шт.
12. Оксигенатор PLS-i ? 1 шт.
13. Пластиковый зажим ? 3 шт.
14. Стягивающий хомутик ? 5 шт.
15. Магистраль отбора проб ? 2 шт.
16. Ножницы ? 1 шт.
17. Игла заполнения ? 1 шт.
18. Инструкция по применению ? 1 шт.
IV. Устройство для искусственного кровообращения PLS Set PLus с покрытием BIOLINE, в составе:
1. Емкость для заполнения с двумя входами ? 2 шт.
2. Желтый защитный колпачок ? 2 шт.
3. Датчик температуры ? 1 шт.
4. Т-образный 3-х ходовой кран ? 2 шт.
5. Шланг для подачи газа ? 1 шт.
6. Магистраль рециркуляции ? 1 шт.
7. Артериальная магистраль ? 1 шт.
8. Венозная магистраль ? 1 шт.
9. Т-образный 3-х ходовой кран для первичного заполнения ? 2 шт.
10. Магистраль заполнения с зажимом Робертса ? 4 шт.
11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32 ? 1 шт.
12. Оксигенатор PLS-i ? 1 шт.
13. Коннектор для гемофильтрации или диализа ? 2 шт.
14. Пластиковый зажим ? 3 шт.
15. Стягивающий хомутик ? 5 шт.
16. Магистраль отбора проб ? 2 шт.
17. Ножницы ? 1 шт.
18. Игла заполнения ? 1 шт.
19. Инструкция по применению ? 1 шт.
V. Устройство для искусственного кровообращения HIT Set PLS PLus с покрытием SOFTLINE, в составе:
1. Емкость для заполнения с двумя входами ? 2 шт.
2. Желтый защитный колпачок ? 2 шт.
3. Датчик температуры ? 1 шт.
4. Т-образный 3-х ходовой кран ? 2 шт.
5. Шланг для подачи газа ? 1 шт.
6. Магистраль рециркуляции ? 1 шт.
7. Артериальная магистраль ? 1 шт.
8. Венозная магистраль ? 1 шт.
9. Т-образный 3-х ходовой кран для первичного заполнения ? 2 шт.
10. Магистраль заполнения с зажимом Робертса ? 4 шт.
11. Центрифужная головка насоса ROTAFLOW RF-32 ? 1 шт.
12. Оксигенатор PLS-i ? 1 шт.
13. Коннектор для гемофильтрации или диализа ? 2 шт.
14. Пластиковый зажим ? 3 шт.
15. Стягивающий хомутик ? 5 шт.
16. Магистраль отбора проб ? 2 шт.
17. Ножницы ? 1 шт.
18. Игла заполнения ? 1 шт.
19. Инструкция по применению ? 1 шт.
РЗН 2024/22212
15.03.2024
ООО "МАКЕ"
32.50.13.190
191560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)