Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для ин витро диагностики короновируса (SARS-CoV-2) методом мультиплексной ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit)в составе:
1. Cуперсмесь Novel CoV (2019-nCoV) SuperMix - 1 флакон, 513 мкл.
2. Cмесь ферментов RT-PCR Enzyme Mix - 1 флакон, 27 мкл.
3. Внутренний контроль Novel CoV (2019-nCoV) Internal Control - 1 флакон, 30 мкл.
4. Отрицательный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Negative Control - 1 флакон, 400 мкл.
5. Положительный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Positive Control - 1 флакон, 30 мкл.
1. Cуперсмесь Novel CoV (2019-nCoV) SuperMix - 1 флакон, 513 мкл.
2. Cмесь ферментов RT-PCR Enzyme Mix - 1 флакон, 27 мкл.
3. Внутренний контроль Novel CoV (2019-nCoV) Internal Control - 1 флакон, 30 мкл.
4. Отрицательный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Negative Control - 1 флакон, 400 мкл.
5. Положительный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Positive Control - 1 флакон, 30 мкл.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61678
Заявитель
ООО "СЕМ ТЕСТ ИНСТРУМЕНТ"
Фактический адрес заявителя
143441, Россия, Московская область, Красногорский р-н, почтовое отделение Путилково, ул. 69 км МКАД, Комплекс ЗАО "ГРИНВУД", стр. 1, помещ. 32
Юридический адрес заявителя
143441, Россия, Московская область, Красногорский р-н, почтовое отделение Путилково, ул. 69 км МКАД, Комплекс ЗАО "ГРИНВУД", стр. 1, помещ. 32
Изготовитель
"Шанхай Чжицзян Био-Теч Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd., 1F, Gate B, Building 20, 1F, Gate A, Building 21, No.528 Ruiqing Road, Zhangjiang Hi-Tech Industrial East District, Shanghai
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd., 1F, Gate B, Building 20, 1F, Gate A, Building 21, No.528 Ruiqing Road, Zhangjiang Hi-Tech Industrial East District, Shanghai
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd., 26 Building, 588 Xinjunhuan Road, Pujiang High-tech Park, 201114 Shanghai, P.R. China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для in vitro диагностики коронавируса (SARS-CoV-2) методом мультиплексной ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit)в составе:
1. Cуперсмесь Novel CoV (2019-nCoV) SuperMix - 1 флакон, 513 мкл.
2. Cмесь ферментов RT-PCR Enzyme Mix - 1 флакон, 27 мкл.
3. Внутренний контроль Novel CoV (2019-nCoV) Internal Control - 1 флакон, 30 мкл.
4. Отрицательный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Negative Control - 1 флакон, 400 мкл.
5. Положительный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Positive Control - 1 флакон, 30 мкл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2022/19313
30.12.2022
ООО "СЕМ ТЕСТ ИНСТРУМЕНТ"
21.20.23.110
142160
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)