РЗН 2022/19313
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19313
Наименование
Набор реагентов для in vitro диагностики коронавируса (SARS-CoV-2) методом мультиплексной ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit)в составе:
1. Cуперсмесь Novel CoV (2019-nCoV) SuperMix - 1 флакон, 513 мкл.
2. Cмесь ферментов RT-PCR Enzyme Mix - 1 флакон, 27 мкл.
3. Внутренний контроль Novel CoV (2019-nCoV) Internal Control - 1 флакон, 30 мкл.
4. Отрицательный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Negative Control - 1 флакон, 400 мкл.
5. Положительный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Positive Control - 1 флакон, 30 мкл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Cуперсмесь Novel CoV (2019-nCoV) SuperMix - 1 флакон, 513 мкл.
2. Cмесь ферментов RT-PCR Enzyme Mix - 1 флакон, 27 мкл.
3. Внутренний контроль Novel CoV (2019-nCoV) Internal Control - 1 флакон, 30 мкл.
4. Отрицательный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Negative Control - 1 флакон, 400 мкл.
5. Положительный контроль Novel CoV (2019-nCoV) Positive Control - 1 флакон, 30 мкл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2022/19313
Дата РУ
30.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68332
Заявитель
ООО "СЕМ ТЕСТ ИНСТРУМЕНТ"
Фактический адрес заявителя
143441, Россия, Московская область, Красногорский р-н, почтовое отделение Путилково, ул. 69 км МКАД, Комплекс ЗАО "ГРИНВУД", стр. 1, помещ. 32
Юридический адрес заявителя
143441, Россия, Московская область, Красногорский р-н, почтовое отделение Путилково, ул. 69 км МКАД, Комплекс ЗАО "ГРИНВУД", стр. 1, помещ. 32
Изготовитель
"Шанхай Чжицзян Био-Тех Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd., 1F, Gate B, Building 20, 1F, Gate A, Building 21, No.528 Ruiqing Road, Zhangjiang Hi-Tech Industrial East District, Shanghai
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd., 1F, Gate B, Building 20, 1F, Gate A, Building 21, No.528 Ruiqing Road, Zhangjiang Hi-Tech Industrial East District, Shanghai
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shanghai ZJ Bio-Tech Co., Ltd., 26 Building, 588 Xinjunhuan Road, Pujiang High-tech Park, 201114 Shanghai, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для in vitro диагностики коронавируса (SARS-CoV-2) методом мультиплексной ОТ-ПЦР в режиме реального времени (Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)