Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сканер интраоральный AoralscanСканер интраоральный Aoralscan, в вариантах исполнения.
1. Сканер интраоральный Aoralscan 2, в составе:
1.1. Сканер интраоральный;
1.2. Колпачок защитный;
1.3. Подставка для сканера;
1.4. Наконечник сканера, не более 2 шт. (при необходимости);
1.5. Кабель USB 3.0 для подставки;
1.6. Блок питания;
1.7. USB-адаптер «2 в 1» (лицензионный ключ для авторизованного доступа к программному обеспечению IntraoralScan для Windows);
1.8. Калибровочное устройство;
1.9. Кабель USB 3.0 для калибратора;
1.10. Кейс для переноски (при необходимости);
1.11. USB HUB;
1.12. Педаль для управления ногой;
1.13. Штекерный адаптер.
2. Сканер интраоральный Aoralscan 3, в составе:
2.1. Сканер интраоральный;
2.2. Насадка большая, не более 4 шт. (при необходимости);
2.3. Насадка малая, не более 1 шт. (при необходимости);
2.4. Подставка для сканера;
2.5. Коробка релейная;
2.6. Штекерный адаптер, не более 11 шт. (при необходимости);
2.7. Калибровочное устройство;
2.8. USB-флеш-карта (программное обеспечение IntraoralScan для Windows);
2.9. Колпачок защитный;
2.10. Блок питания, не более 2 шт. (при необходимости);
2.11. Кабель USB 3.0 для калибратора;
2.12. Гипсовая модель большая (при необходимости);
2.13. Гипсовая модель малая (при необходимости);
2.14. Кейс для переноски (при необходимости);
2.15 Модель зубов большая пластиковая (при необходимости);
2.16 Модель зубов малая пластиковая (при необходимости).
1. Сканер интраоральный Aoralscan 2, в составе:
1.1. Сканер интраоральный;
1.2. Колпачок защитный;
1.3. Подставка для сканера;
1.4. Наконечник сканера, не более 2 шт. (при необходимости);
1.5. Кабель USB 3.0 для подставки;
1.6. Блок питания;
1.7. USB-адаптер «2 в 1» (лицензионный ключ для авторизованного доступа к программному обеспечению IntraoralScan для Windows);
1.8. Калибровочное устройство;
1.9. Кабель USB 3.0 для калибратора;
1.10. Кейс для переноски (при необходимости);
1.11. USB HUB;
1.12. Педаль для управления ногой;
1.13. Штекерный адаптер.
2. Сканер интраоральный Aoralscan 3, в составе:
2.1. Сканер интраоральный;
2.2. Насадка большая, не более 4 шт. (при необходимости);
2.3. Насадка малая, не более 1 шт. (при необходимости);
2.4. Подставка для сканера;
2.5. Коробка релейная;
2.6. Штекерный адаптер, не более 11 шт. (при необходимости);
2.7. Калибровочное устройство;
2.8. USB-флеш-карта (программное обеспечение IntraoralScan для Windows);
2.9. Колпачок защитный;
2.10. Блок питания, не более 2 шт. (при необходимости);
2.11. Кабель USB 3.0 для калибратора;
2.12. Гипсовая модель большая (при необходимости);
2.13. Гипсовая модель малая (при необходимости);
2.14. Кейс для переноски (при необходимости);
2.15 Модель зубов большая пластиковая (при необходимости);
2.16 Модель зубов малая пластиковая (при необходимости).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61393
Заявитель
ООО "МЕДСЕРВИС-ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
142207, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. Ивана Болотникова, д. 30/19, помещ. 14
Юридический адрес заявителя
142207, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. Ивана Болотникова, д. 30/19, помещ. 14
Изготовитель
"Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
2а
Вид
119460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan Street, Xiaoshan District, Hangzhou, China
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер интраоральный Shining 3Dв вариантах исполнения.
1. Сканер интраоральный Aoralscan 2, в составе:
1.1. Сканер интраоральный Aoralscan 2 - 1 шт.
1.2. Колпачок защитный, не более 1 шт.
1.3. Подставка для сканера Aoralscan 2, не более 1 шт.
1.4. Наконечник сканера, не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Кабель USB 3.0 для подставки, не более 1 шт.
1.6. Блок питания Aoralscan 2, не более 1 шт.
1.7. USB-адаптер «2 в 1» (лицензионный ключ для авторизованного доступа к программному обеспечению IntraoralScan для Windows), не более 1 шт.
1.8. Калибровочное устройство iCalib-II, не более 1 шт.
1.9. Кабель USB 3.0 для калибратора, не более 1 шт.
1.10. Кейс для переноски Aoralscan 2, не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. USB HUB, не более 1 шт. (при необходимости).
1.12. Педаль для управления ногой Aoralscan 2, не более 1 шт.
1.13. Штекерный адаптер, не более 1 шт.
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Сканер интраоральный Aoralscan 3, в составе:
2.1. Сканер интраоральный Aoralscan 3 - 1 шт.
2.2. Насадка большая Atip 3L (Aoralscan 3), не более 4 шт. (при необходимости).
2.3. Насадка малая Atip 3S (Aoralscan 3), не более 1 шт. (при необходимости).
2.4. Подставка для сканера Aoralscan 3, не более 1 шт.
2.5. Коробка релейная Aoralscan 3, не более 1 шт.
2.6. Штекер австралийского стандарта 1, не более 1 шт. (при необходимости).
2.7. Штекер британского стандарта 1, не более 1 шт. (при необходимости).
2.8. Штекер европейского и бразильского стандартов, не более 1 шт. (при необходимости).
2.9. Штекер американского и японского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.10. Штекер китайского стандарта (при необходимости).
2.11. Штекер европейского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.12. Штекер бразильского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.13. Штекер американского и японского стандарта 2, не более 1 шт. (при необходимости).
2.14. Штекер китайского стандарта 2, не более 1 шт. (при необходимости).
2.15. Штекер австралийского стандарта 2, не более 1 шт. (при необходимости).
2.16. Штекер британского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.17. Калибровочное устройство iCalib-III, не более 1 шт.
2.18. USB-флеш-карта Netac (программное обеспечение IntraoralScan для Windows) , не более 1 шт.
2.19. Колпачок защитный, не более 1 шт.
2.20. Блок питания Aoralscan 3, не более 2 шт. (при необходимости).
2.21. Кабель USB 3.0 для калибратора, не более 1 шт.
2.22. Гипсовая модель большая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.23. Гипсовая модель малая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.24. Кейс для переноски Aoralscan 3, не более 1 шт. (при необходимости).
2.25. Модель зубов большая пластиковая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.26. Модель зубов малая пластиковая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.27. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
РЗН 2023/21119
18.09.2023
ООО "МЕДСЕРВИС-ГРУПП"
32.50.11.110
331040
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)