РЗН 2023/21119
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21119
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Сканер интраоральный Shining 3Dв вариантах исполнения.
1. Сканер интраоральный Aoralscan 2, в составе:
1.1. Сканер интраоральный Aoralscan 2 - 1 шт.
1.2. Колпачок защитный, не более 1 шт.
1.3. Подставка для сканера Aoralscan 2, не более 1 шт.
1.4. Наконечник сканера, не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Кабель USB 3.0 для подставки, не более 1 шт.
1.6. Блок питания Aoralscan 2, не более 1 шт.
1.7. USB-адаптер «2 в 1» (лицензионный ключ для авторизованного доступа к программному обеспечению IntraoralScan для Windows), не более 1 шт.
1.8. Калибровочное устройство iCalib-II, не более 1 шт.
1.9. Кабель USB 3.0 для калибратора, не более 1 шт.
1.10. Кейс для переноски Aoralscan 2, не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. USB HUB, не более 1 шт. (при необходимости).
1.12. Педаль для управления ногой Aoralscan 2, не более 1 шт.
1.13. Штекерный адаптер, не более 1 шт.
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Сканер интраоральный Aoralscan 3, в составе:
2.1. Сканер интраоральный Aoralscan 3 - 1 шт.
2.2. Насадка большая Atip 3L (Aoralscan 3), не более 4 шт. (при необходимости).
2.3. Насадка малая Atip 3S (Aoralscan 3), не более 1 шт. (при необходимости).
2.4. Подставка для сканера Aoralscan 3, не более 1 шт.
2.5. Коробка релейная Aoralscan 3, не более 1 шт.
2.6. Штекер австралийского стандарта 1, не более 1 шт. (при необходимости).
2.7. Штекер британского стандарта 1, не более 1 шт. (при необходимости).
2.8. Штекер европейского и бразильского стандартов, не более 1 шт. (при необходимости).
2.9. Штекер американского и японского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.10. Штекер китайского стандарта (при необходимости).
2.11. Штекер европейского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.12. Штекер бразильского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.13. Штекер американского и японского стандарта 2, не более 1 шт. (при необходимости).
2.14. Штекер китайского стандарта 2, не более 1 шт. (при необходимости).
2.15. Штекер австралийского стандарта 2, не более 1 шт. (при необходимости).
2.16. Штекер британского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.17. Калибровочное устройство iCalib-III, не более 1 шт.
2.18. USB-флеш-карта Netac (программное обеспечение IntraoralScan для Windows) , не более 1 шт.
2.19. Колпачок защитный, не более 1 шт.
2.20. Блок питания Aoralscan 3, не более 2 шт. (при необходимости).
2.21. Кабель USB 3.0 для калибратора, не более 1 шт.
2.22. Гипсовая модель большая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.23. Гипсовая модель малая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.24. Кейс для переноски Aoralscan 3, не более 1 шт. (при необходимости).
2.25. Модель зубов большая пластиковая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.26. Модель зубов малая пластиковая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.27. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
331040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331040
1. Сканер интраоральный Aoralscan 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331040
2. Сканер интраоральный Aoralscan 3, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)