РЗН 2023/21119

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21119
Наименование
Сканер интраоральный Shining 3Dв вариантах исполнения.
1. Сканер интраоральный Aoralscan 2, в составе:
1.1. Сканер интраоральный Aoralscan 2 - 1 шт.
1.2. Колпачок защитный, не более 1 шт.
1.3. Подставка для сканера Aoralscan 2, не более 1 шт.
1.4. Наконечник сканера, не более 2 шт. (при необходимости).
1.5. Кабель USB 3.0 для подставки, не более 1 шт.
1.6. Блок питания Aoralscan 2, не более 1 шт.
1.7. USB-адаптер «2 в 1» (лицензионный ключ для авторизованного доступа к программному обеспечению IntraoralScan для Windows), не более 1 шт.
1.8. Калибровочное устройство iCalib-II, не более 1 шт.
1.9. Кабель USB 3.0 для калибратора, не более 1 шт.
1.10. Кейс для переноски Aoralscan 2, не более 1 шт. (при необходимости).
1.11. USB HUB, не более 1 шт. (при необходимости).
1.12. Педаль для управления ногой Aoralscan 2, не более 1 шт.
1.13. Штекерный адаптер, не более 1 шт.
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Сканер интраоральный Aoralscan 3, в составе:
2.1. Сканер интраоральный Aoralscan 3 - 1 шт.
2.2. Насадка большая Atip 3L (Aoralscan 3), не более 4 шт. (при необходимости).
2.3. Насадка малая Atip 3S (Aoralscan 3), не более 1 шт. (при необходимости).
2.4. Подставка для сканера Aoralscan 3, не более 1 шт.
2.5. Коробка релейная Aoralscan 3, не более 1 шт.
2.6. Штекер австралийского стандарта 1, не более 1 шт. (при необходимости).
2.7. Штекер британского стандарта 1, не более 1 шт. (при необходимости).
2.8. Штекер европейского и бразильского стандартов, не более 1 шт. (при необходимости).
2.9. Штекер американского и японского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.10. Штекер китайского стандарта (при необходимости).
2.11. Штекер европейского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.12. Штекер бразильского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.13. Штекер американского и японского стандарта 2, не более 1 шт. (при необходимости).
2.14. Штекер китайского стандарта 2, не более 1 шт. (при необходимости).
2.15. Штекер австралийского стандарта 2, не более 1 шт. (при необходимости).
2.16. Штекер британского стандарта, не более 1 шт. (при необходимости).
2.17. Калибровочное устройство iCalib-III, не более 1 шт.
2.18. USB-флеш-карта Netac (программное обеспечение IntraoralScan для Windows) , не более 1 шт.
2.19. Колпачок защитный, не более 1 шт.
2.20. Блок питания Aoralscan 3, не более 2 шт. (при необходимости).
2.21. Кабель USB 3.0 для калибратора, не более 1 шт.
2.22. Гипсовая модель большая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.23. Гипсовая модель малая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.24. Кейс для переноски Aoralscan 3, не более 1 шт. (при необходимости).
2.25. Модель зубов большая пластиковая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.26. Модель зубов малая пластиковая, не более 1 шт. (при необходимости).
2.27. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Номер РУ
РЗН 2023/21119
Дата РУ
18.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72444
Заявитель
ООО "МЕДСЕРВИС-ГРУПП"
Фактический адрес заявителя
142207, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, ул. Стадионная, д. 1, к. 2, кв. 174
Юридический адрес заявителя
142207, Россия, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, ул. Стадионная, д. 1, к. 2, кв. 174
Изготовитель
"Шайнинг 3Д Тек Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Класс риска
Вид
331040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Shining 3D Tech Co., Ltd., No. 1398 Xiangbin Road, Wenyan, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang 311258 China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

331040
1. Сканер интраоральный Aoralscan 2, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

331040
2. Сканер интраоральный Aoralscan 3, в составе:
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
23.04.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)