Наименование
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностямиИнжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite:
I. Инжектор автоматический Illumena в базовой комплектации:
1. блок основной в составе:
- блок питания.
- блок шприцевой.
- консоль.
2. стойка напольная.
3. кабель сетевой 220В.
4. кабель сетевой 115В.
5. кабель консоли.
6. кабель шприцевого блока шприцевого.
7. пульт дистанционного управления.
8. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт.
9. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт.
10. руководство по эксплуатации (в том числе на CD).
11. руководство по сервису.
II. Инжектор автоматический СТ 9000 ADV в базовой комплектации:
1. блок основной в составе:
2. блок питания.
3. блок шприцевой.
4. консоль.
5. кабель сетевой 220В.
6. кабель сетевой 115В.
7. кабель консоли.
8. кабель блока шприцевого.
9. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт.
10. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт.
11. руководство по эксплуатации (в том числе на CD).
12. руководство по сервису.
III. Инжектор автoматический Optivantage DH в базовой комплектации:
1. блок основной в составе:
- блок питания.
- блок шприцевой.
- консоль.
2. стойка напольная.
3. кабель сетевой 220В.
4. кабель сетевой 115В.
5. кабель консоли.
6. кабель шприцевого блока шприцевого.
7. блок предварительного подогрева растворов.
8. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт.
9. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт.
10. руководство по эксплуатации (в том числе на CD).
11. руководство по сервису.
IV. Инжектор автоматический Optistat в базовой комплектации:
1. блок шприцевой.
2. блок питания.
3. кабель блока шприцевого.
4. кабель блока шприцевого удлинительный.
5. кабель сетевой 220В.
6. руководство по эксплуатации (в том числе на CD).
7. руководство по сервису.
V. Инжектор автоматический Optistar LE в базовой комплектации:
1. блок основной в составе:
- блок питания.
- блок-преобразователь питания.
- блок шприцевой.
- консоль.
- блок коммуникационной защиты с фильтром.
- стойка напольная.
- кабель сетевой 220В.
- кабель сетевой 115В.
- пульт дистанционного управления.
2. кабель консоли.
3. кабель блока шприцевого.
4. кабель коммуникационный.
5. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт.
6. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт.
7. руководство по эксплуатации (в том числе на CD).
8. руководство по сервису.
VI. Инжектор автоматический Optistar Elite в базовой комплектации:
1. блок основной в составе:
- блок питания.
- блок-преобразователь питания.
- блок шприцевой.
- консоль.
- блок коммуникационной защиты с фильтром.
- стойка напольная.
- кабель сетевой 220В.
- кабель сетевой 115В.
- пульт дистанционного управления.
2. кабель консоли.
3. кабель блока шприцевого.
4. кабель коммуникационный.
5. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт.
6. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт.
7. руководство по эксплуатации (в том числе на CD).
8. руководство по сервису.
Принадлежности:
1. Блоки, не более 20 шт.:
- управления.
- инжекторные.
- распределительные.
- электронные.
- памяти.
- ЭКГ.
- предварительного подогрева растворов.
- экранирующие.
2. Стойки, не более 20 шт.:
- напольные простые.
- с подводом электричества и штативом для внутренних инфузий.
- рельсовая.
- с подъемным устройством.
- для блоков.
- для дисплеев.
- для пультов управления.
3. Крепления, не более 20 шт.:
- настенное.
- настольное.
- потолочное подвесное.
- консольное.
- фиксированное.
- подвижное.
- рельсовое.
- с подъемным и поворотным устройствами.
4. Консоль для инжекторов и блоков, не более 10 шт.
5. Полка для инжекторов и блоков, не более 10 шт.
6. Штанга для инжекторов и блоков, не более 10 шт.
7. Рукоятка для инжекторов и блоков, не более 10 шт.
8. Кабели удлинительные, соединительные, коммуникационные, интерфейсные, адаптерные, сетевые, заземления, не более 10 шт.
9. Пульт дистанционного управления, не более 1 шт.
10. Педаль дистанционного управления, не более 1 шт.
11. Блоки шприцевые с детектором воздуха и без него, не более 100 шт.
12. Колбы для инжекторов, не более 100 шт.
13. Держатели для шприцев, с радиочастотной идентификацией (RFID) и без нее, не более 100 шт.
14. Адаптеры для шприцев, с радиочастотной идентификацией (RFID) и без нее, не более 100 шт.
15. Муфты для шприцев, не более 100 шт.
16. Футляры (чехлы давления) для шприцев, не более 100 шт.
17. Принтер специальный с радиочастотной идентификацией (RFID) и без нее, не более 5 шт.
18. Интерфейсы для ангиографических аппаратов, компьютерных томографов, магниторезонансных томографов, не более 20 шт.
19. Интерфейсные платы для ангиографических аппаратов, компьютерных томографов, магниторезонансных томографов, не более 20 шт.
20. Коммуникационные панели, не более 20 шт.
21. Стойки инфузионные, не более 10 шт.
22. Дисплеи световодные, не более 10 шт.
23. Дисплеи жидкокристаллические, не более 10 шт.
24. Трансформатор сетевой, не более 3 шт.
25. Детектор воздуха, не более 3 шт.
26. Подставки для блока управления питанием, консольной и мобильной установки инжекторов, не более 20 шт.
27. Шприцы, не более 100 шт.
28. Магистрали спиральные и соединительные, не более 100 шт.
29. Кронштейны и рычаги, не более 20 шт.
30. Тележки, не более 10 шт.
31. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе, не более 10 шт.
32. CD или DVD-диски с программным обеспечением, не более 10 шт.
33. Ключи (накопители / флэш-память) с программным обеспечением, не более 10 шт.
34. Ключи (накопители / флэш-память) с программным обеспечением Optibolus, не более 10 шт.
35. Контейнер для подогрева контрастного вещества Ready Box, не более 10 шт.
Организации-изготовители:
1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio 45237-1640, USA.
2. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes Colonia Libriamiento, Tijuana, 22225, Mexico.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61185
Заявитель
АО "Санте Медикал Системс"
Фактический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, этаж 14, помещ. XCII, ком. 32
Юридический адрес заявителя
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, к. 1, этаж 14, помещ. XCII, ком. 32
Изготовитель
"Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Класс риска
Вид
141750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностямиI. Инжектор автоматический Illumena в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блок питания. - блок шприцевой. - консоль. 2. стойка напольная. 3. кабель сетевой 220В. 4. кабель сетевой 115В. 5. кабель консоли. 6. кабель шприцевого блока шприцевого. 7. пульт дистанционного управления. 8. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 9. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 10. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 11. руководство по сервису. II. Инжектор автоматический СТ 9000 ADV в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: 2. блок питания. 3. блок шприцевой. 4. консоль. 5. кабель сетевой 220В. 6. кабель сетевой 115В. 7. кабель консоли. 8. кабель блока шприцевого. 9. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 10. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 11. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 12. руководство по сервису. III. Инжектор автoматический Optivantage DH в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блок питания. - блок шприцевой. - консоль. 2. стойка напольная. 3. кабель сетевой 220В. 4. кабель сетевой 115В. 5. кабель консоли. 6. кабель шприцевого блока шприцевого. 7. блок предварительного подогрева растворов. 8. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 9. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 10. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 11. руководство по сервису. IV. Инжектор автоматический Optistat в базовой комплектации: 1. блок шприцевой. 2. блок питания. 3. кабель блока шприцевого. 4. кабель блока шприцевого удлинительный. 5. кабель сетевой 220В. 6. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 7. руководство по сервису. V. Инжектор автоматический Optistar LE в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блок питания. - блок-преобразователь питания. - блок шприцевой. - консоль. - блок коммуникационной защиты с фильтром. - стойка напольная. - кабель сетевой 220В. - кабель сетевой 115В. - пульт дистанционного управления. 2. кабель консоли. 3. кабель блока шприцевого. 4. кабель коммуникационный. 5. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 6. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 7. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 8. руководство по сервису. VI. Инжектор автоматический Optistar Elite в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блок питания. - блок-преобразователь питания. - блок шприцевой. - консоль. - блок коммуникационной защиты с фильтром. - стойка напольная. - кабель сетевой 220В. - кабель сетевой 115В. - пульт дистанционного управления. 2. кабель консоли. 3. кабель блока шприцевого. 4. кабель коммуникационный. 5. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 6. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 7. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 8. руководство по сервису. Принадлежности: 1. Блоки, не более 20 шт.: - управления. - инжекторные. - распределительные. - электронные. - памяти. - ЭКГ. - предварительного подогрева растворов. - экранирующие. 2. Стойки, не более 20 шт.: - напольные простые. - с подводом электричества и штативом для внутренних инфузий. - рельсовая. - с подъемным устройством. - для блоков. - для дисплеев. - для пультов управления. 3. Крепления, не более 20 шт.: - настенное. - настольное. - потолочное подвесное. - консольное. - фиксированное. - подвижное. - рельсовое. - с подъемным и поворотным устройствами. 4. Консоль для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 5. Полка для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 6. Штанга для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 7. Рукоятка для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 8. Кабели удлинительные, соединительные, коммуникационные, интерфейсные, адаптерные, сетевые, заземления, не более 10 шт. 9. Пульт дистанционного управления, не более 1 шт. 10. Педаль дистанционного управления, не более 1 шт. 11. Блоки шприцевые с детектором воздуха и без него, не более 100 шт. 12. Колбы для инжекторов, не более 100 шт. 13. Держатели для шприцев, с радиочастотной идентификацией (RFID) и без нее, не более 100 шт. 14. Адаптеры для шприцев, с радиочастотной идентификацией (RFID) и без нее, не более 100 шт. 15. Муфты для шприцев, не более 100 шт. 16. Футляры (чехлы давления) для шприцев, не более 100 шт. 17. Принтер специальный с радиочастотной идентификацией (RFID) и без нее, не более 5 шт. 18. Интерфейсы для ангиографических аппаратов, компьютерных томографов, магниторезонансных томографов, не более 20 шт. 19. Интерфейсные платы для ангиографических аппаратов, компьютерных томографов, магниторезонансных томографов, не более 20 шт. 20. Коммуникационные панели, не более 20 шт. 21. Стойки инфузионные, не более 10 шт. 22. Дисплеи световодные, не более 10 шт. 23. Дисплеи жидкокристаллические, не более 10 шт. 24. Трансформатор сетевой, не более 3 шт. 25. Детектор воздуха, не более 3 шт. 26. Подставки для блока управления питанием, консольной и мобильной установки инжекторов, не более 20 шт. 27. Шприцы, не более 100 шт. 28. Магистрали спиральные и соединительные, не более 100 шт. 29. Кронштейны и рычаги, не более 20 шт. 30. Тележки, не более 10 шт. 31. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе, не более 10 шт. 32. CD или DVD-диски с программным обеспечением, не более 10 шт. 33. Ключи (накопители / флэш-память) с программным обеспечением, не более 10 шт. 34. Ключи (накопители / флэш-память) с программным обеспечением Optibolus, не более 10 шт. 35. Контейнер для подогрева контрастного вещества Ready Box, не более 10 шт.
ФСЗ 2012/13277
13.05.2022
АО "Санте Медикал Системс"
32.50.13.170
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite: I. Инжектор автоматический Illumena в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блок питания. - блок шприцевой. - консоль. 2. стойка напольная. 3. кабель сетевой 220В. 4. кабель сетевой 115В. 5. кабель консоли. 6. кабель шприцевого блока шприцевого. 7. пульт дистанционного управления. 8. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 9. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 10. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 11. руководство по сервису. II. Инжектор автоматический СТ 9000 ADV в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: 2. блок питания. 3. блок шприцевой. 4. консоль. 5. кабель сетевой 220В. 6. кабель сетевой 115В. 7. кабель консоли. 8. кабель блока шприцевого. 9. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 10. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 11. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 12. руководство по сервису. III. Инжектор автoматический Optivantage DH в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блок питания. - блок шприцевой. - консоль. 2. стойка напольная. 3. кабель сетевой 220В. 4. кабель сетевой 115В. 5. кабель консоли. 6. кабель шприцевого блока шприцевого. 7. блок предварительного подогрева растворов. 8. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 9. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 10. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 11. руководство по сервису. IV. Инжектор автоматический Optistat в базовой комплектации: 1. блок шприцевой. 2. блок питания. 3. кабель блока шприцевого. 4. кабель блока шприцевого удлинительный. 5. кабель сетевой 220В. 6. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 7. руководство по сервису. V. Инжектор автоматический Optistar LE в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блок питания. - блок-преобразователь питания. - блок шприцевой. - консоль. - блок коммуникационной защиты с фильтром. - стойка напольная. - кабель сетевой 220В. - кабель сетевой 115В. - пульт дистанционного управления. 2. кабель консоли. 3. кабель блока шприцевого. 4. кабель коммуникационный. 5. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 6. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 7. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 8. руководство по сервису. VI. Инжектор автоматический Optistar Elite в базовой комплектации: 1. блок основной в составе: - блок питания. - блок-преобразователь питания. - блок шприцевой. - консоль. - блок коммуникационной защиты с фильтром. - стойка напольная. - кабель сетевой 220В. - кабель сетевой 115В. - пульт дистанционного управления. 2. кабель консоли. 3. кабель блока шприцевого. 4. кабель коммуникационный. 5. адаптеры (держатели) для шприцев, не более 5 шт. 6. набор образцов шприцев для обучения, не более 20 шт. 7. руководство по эксплуатации (в том числе на CD). 8. руководство по сервису. Принадлежности: 1. Блоки, не более 20 шт.: - управления. - инжекторные. - распределительные. - электронные. - памяти. - ЭКГ. - предварительного подогрева растворов. - экранирующие. 2. Стойки, не более 20 шт.: - напольные простые. - с подводом электричества и штативом для внутренних инфузий. - рельсовая. - с подъемным устройством. - для блоков. - для дисплеев. - для пультов управления. 3. Крепления, не более 20 шт.: - настенное. - настольное. - потолочное подвесное. - консольное. - фиксированное. - подвижное. - рельсовое. - с подъемным и поворотным устройствами. 4. Консоль для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 5. Полка для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 6. Штанга для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 7. Рукоятка для инжекторов и блоков, не более 10 шт. 8. Кабели удлинительные, соединительные, коммуникационные, интерфейсные, адаптерные, сетевые, заземления, не более 10 шт. 9. Пульт дистанционного управления, не более 1 шт. 10. Педаль дистанционного управления, не более 1 шт. 11. Блоки шприцевые с детектором воздуха и без него, не более 100 шт. 12. Колбы для инжекторов, не более 100 шт. 13. Держатели для шприцев, с радиочастотной идентификацией (RFID) и без нее, не более 100 шт. 14. Адаптеры для шприцев, с радиочастотной идентификацией (RFID) и без нее, не более 100 шт. 15. Муфты для шприцев, не более 100 шт. 16. Футляры (чехлы давления) для шприцев, не более 100 шт. 17. Принтер специальный с радиочастотной идентификацией (RFID) и без нее, не более 5 шт. 18. Интерфейсы для ангиографических аппаратов, компьютерных томографов, магниторезонансных томографов, не более 20 шт. 19. Интерфейсные платы для ангиографических аппаратов, компьютерных томографов, магниторезонансных томографов, не более 20 шт. 20. Коммуникационные панели, не более 20 шт. 21. Стойки инфузионные, не более 10 шт. 22. Дисплеи световодные, не более 10 шт. 23. Дисплеи жидкокристаллические, не более 10 шт. 24. Трансформатор сетевой, не более 3 шт. 25. Детектор воздуха, не более 3 шт. 26. Подставки для блока управления питанием, консольной и мобильной установки инжекторов, не более 20 шт. 27. Шприцы, не более 100 шт. 28. Магистрали спиральные и соединительные, не более 100 шт. 29. Кронштейны и рычаги, не более 20 шт. 30. Тележки, не более 10 шт. 31. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе, не более 10 шт. 32. CD или DVD-диски с программным обеспечением, не более 10 шт. 33. Ключи (накопители / флэш-память) с программным обеспечением, не более 10 шт. 34. Ключи (накопители / флэш-память) с программным обеспечением Optibolus, не более 10 шт. 35. Контейнер для подогрева контрастного вещества Ready Box, не более 10 шт. Организации-изготовители: 1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio 45237-1640, USA. 2. Covidien Llc, formerly Nellcor Puritan Bennett Mexico, S.A. de C.V., Boulevard Insurgentes Colonia Libriamiento, Tijuana, 22225, Mexico.
ФСЗ 2012/13277
27.11.2012
94 4470
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)