Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для полуколичественного определения специфических IgG к пищевым антигенам в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа FOX (Food Xplorer)в составе:
1. Чип FOX ? 50 шт. (количество определений ? 50)
2. Раствор для промывки FOX (Washing Solution FOX) ? 4 х конц. 1 фл. 250 мл.
3. Разбавитель образца FOX (Sample Diluent FOX) -1 фл. 30 мл.
4. Детектирующие антитела FOX (Detection Antibody FOX) - 1 фл. 30 мл.
5. Раствор субстрата FOX (Substrate Solution FOX) - 1 фл. 30 мл.
6. Раствор стоп-реагента FOX (Stop Solution FOX) - 1 фл. 10 мл
7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки
1. Чип FOX ? 50 шт. (количество определений ? 50)
2. Раствор для промывки FOX (Washing Solution FOX) ? 4 х конц. 1 фл. 250 мл.
3. Разбавитель образца FOX (Sample Diluent FOX) -1 фл. 30 мл.
4. Детектирующие антитела FOX (Detection Antibody FOX) - 1 фл. 30 мл.
5. Раствор субстрата FOX (Substrate Solution FOX) - 1 фл. 30 мл.
6. Раствор стоп-реагента FOX (Stop Solution FOX) - 1 фл. 10 мл
7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61123
Заявитель
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
Фактический адрес заявителя
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Юридический адрес заявителя
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Изготовитель
"МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
351960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для полуколичественного определения специфических IgG к пищевым антигенам в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа FOX (Food Xplorer)в составе:
1. Чип FOX (CARTRIDGE FOX) - 5 х 10 шт. (количество определений - 50).
2. Раствор для промывки FOX (Washing Solution FOX) - 4 х конц. 1 фл. 250 мл.
3. Разбавитель образца FOX (Sample Diluent FOX) - 1 фл. 30 мл.
4. Детектирующие антитела FOX (Detection Antibody FOX) - 1 фл. 30 мл.
5. Раствор субстрата FOX (Substrate Solution FOX) - 1 фл. 30 мл.
6. Раствор стоп-реагента FOX (Stop Solution FOX) - 1 фл. 10 мл.
7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки.
РЗН 2022/18604
21.10.2022
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
21.20.23.110
351960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)