РЗН 2022/18604
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18604
Наименование
Набор реагентов для полуколичественного определения специфических IgG к пищевым антигенам в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа FOX (Food Xplorer)в составе:
1. Чип FOX (CARTRIDGE FOX) - 5 х 10 шт. (количество определений - 50).
2. Раствор для промывки FOX (Washing Solution FOX) - 4 х конц. 1 фл. 250 мл.
3. Разбавитель образца FOX (Sample Diluent FOX) - 1 фл. 30 мл.
4. Детектирующие антитела FOX (Detection Antibody FOX) - 1 фл. 30 мл.
5. Раствор субстрата FOX (Substrate Solution FOX) - 1 фл. 30 мл.
6. Раствор стоп-реагента FOX (Stop Solution FOX) - 1 фл. 10 мл.
7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки.
1. Чип FOX (CARTRIDGE FOX) - 5 х 10 шт. (количество определений - 50).
2. Раствор для промывки FOX (Washing Solution FOX) - 4 х конц. 1 фл. 250 мл.
3. Разбавитель образца FOX (Sample Diluent FOX) - 1 фл. 30 мл.
4. Детектирующие антитела FOX (Detection Antibody FOX) - 1 фл. 30 мл.
5. Раствор субстрата FOX (Substrate Solution FOX) - 1 фл. 30 мл.
6. Раствор стоп-реагента FOX (Stop Solution FOX) - 1 фл. 10 мл.
7. Инструкция по эксплуатации в комплекте поставки.
Номер РУ
РЗН 2022/18604
Дата РУ
21.10.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66676
Заявитель
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
Фактический адрес заявителя
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Юридический адрес заявителя
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Изготовитель
"МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Юридический адрес изготовителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
351960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
351960
Набор реагентов для полуколичественного определения специфических IgG к пищевым антигенам в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа FOX (Food Xplorer)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)