Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)в составе:
1. Калибратор HCYS Calibrator Kit, флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.;
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.;
3. Паспорт присвоенных значений;
4. Инструкция по применению.
1. Калибратор HCYS Calibrator Kit, флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.;
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.;
3. Паспорт присвоенных значений;
4. Инструкция по применению.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60996
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
143790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Diazyme Laboratories Inc., 12889 Gregg Court, Poway, California, 92064, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)в составе:
1. Калибратор HCYS Calibrator Kit, флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.;
3. Паспорт присвоенных значений.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2022/18796
14.11.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
143790
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)