РЗН 2022/18796
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18796
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)в составе:
1. Калибратор HCYS Calibrator Kit, флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.;
3. Паспорт присвоенных значений.
4. Инструкция по применению.
1. Калибратор HCYS Calibrator Kit, флакон, объем 3,0 мл - 2 шт.
2. Этикетка со штрих-кодом - 2 шт.;
3. Паспорт присвоенных значений.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2022/18796
Дата РУ
14.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67161
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
143790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Diazyme Laboratories Inc., 12889 Gregg Court, Poway, California, 92064, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
143790
Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)