Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностямиI. Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS, комплектация:
1. Терминал инструментальный для врача.
2. Терминал инструментальный для ассистента.
3. Панель управления для врача.
4. Панель управления для ассистента.
5. Стоматологическое кресло ANTHOS.
II. Принадлежности:
1. Гидроблок.
2. Держатель устройства получения рентгенограмм.
3. Защитный чехол на устройство получения рентгенограмм.
4. Аспирационный мотор.
5. Защитный чехол для кресла.
6. Интраоральная камера.
7. LCD монитор.
8. Держатель для LCD монитора.
9. Рабочая станция установки стоматологической.
10. Держатель рабочей станции стоматологической установки.
11. Наконечник для бормашины.
12. Микромотор с фибооптикой (от 1 до 10 шт.).
13. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 10 шт.).
14. Микромотор (от 1 до 10 шт.).
15. Шприц-пистолет.
16. Скалер (от 1 до 10 шт.).
17. Полимеризационная лампа (от 1 до 10 шт.).
18. Водный слюноотсос.
19. Пневматический аспиратор.
20. Устройство сепаратора амальгамы.
21. Аспиратор сухого типа.
22. Аспиратор Metasys.
23. Клапан системы влажного типа.
24. Аспиратор Durr.
25. Клапан плевательницы.
26. Аспиратор сухого типа Durr.
27. Промывочный блок для сепаратора Durr.
28. Реле управления мотором аспирационной системой.
29. Лампа операционная колонного типа (от 1 до 10 шт.).
30. Лампа колонного типа для монитора (от 1 до 10 шт.).
31. Столик-держатель подноса.
32. Ножной блок управления.
33. Держатель инструментов.
34. Устройство подогрева воды.
35. Контейнер для дистиллированной воды.
36. Устройство очистки трубок.
37. Устройство непрерывной подачи воды в трубки с системой очистки.
38. Устройство промывки трубок.
39. Система промывки для аспирационной системы.
40. Шприц-пистолет для ассистента.
41. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.
42. Чаша плевательница.
43. Панель управления дополнительная.
44. Подлокотник.
45. Подголовник.
46. Подушечка для детей.
47. Обивка.
48. Турбина (от 1 до 10 шт.).
49. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.
50. Соединительный узел.
51. Операционная лампа (от 1 до 10 шт.).
III. Завод-изготовитель:
"ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия,
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
1. Терминал инструментальный для врача.
2. Терминал инструментальный для ассистента.
3. Панель управления для врача.
4. Панель управления для ассистента.
5. Стоматологическое кресло ANTHOS.
II. Принадлежности:
1. Гидроблок.
2. Держатель устройства получения рентгенограмм.
3. Защитный чехол на устройство получения рентгенограмм.
4. Аспирационный мотор.
5. Защитный чехол для кресла.
6. Интраоральная камера.
7. LCD монитор.
8. Держатель для LCD монитора.
9. Рабочая станция установки стоматологической.
10. Держатель рабочей станции стоматологической установки.
11. Наконечник для бормашины.
12. Микромотор с фибооптикой (от 1 до 10 шт.).
13. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 10 шт.).
14. Микромотор (от 1 до 10 шт.).
15. Шприц-пистолет.
16. Скалер (от 1 до 10 шт.).
17. Полимеризационная лампа (от 1 до 10 шт.).
18. Водный слюноотсос.
19. Пневматический аспиратор.
20. Устройство сепаратора амальгамы.
21. Аспиратор сухого типа.
22. Аспиратор Metasys.
23. Клапан системы влажного типа.
24. Аспиратор Durr.
25. Клапан плевательницы.
26. Аспиратор сухого типа Durr.
27. Промывочный блок для сепаратора Durr.
28. Реле управления мотором аспирационной системой.
29. Лампа операционная колонного типа (от 1 до 10 шт.).
30. Лампа колонного типа для монитора (от 1 до 10 шт.).
31. Столик-держатель подноса.
32. Ножной блок управления.
33. Держатель инструментов.
34. Устройство подогрева воды.
35. Контейнер для дистиллированной воды.
36. Устройство очистки трубок.
37. Устройство непрерывной подачи воды в трубки с системой очистки.
38. Устройство промывки трубок.
39. Система промывки для аспирационной системы.
40. Шприц-пистолет для ассистента.
41. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.
42. Чаша плевательница.
43. Панель управления дополнительная.
44. Подлокотник.
45. Подголовник.
46. Подушечка для детей.
47. Обивка.
48. Турбина (от 1 до 10 шт.).
49. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.
50. Соединительный узел.
51. Операционная лампа (от 1 до 10 шт.).
III. Завод-изготовитель:
"ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия,
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60878
Заявитель
ООО "Биомапас"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д.10, этаж 3, офис 350 рм 5
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д.10, этаж 3, офис 350 рм 5
Изготовитель
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Класс риска
2а
Вид
119630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
CEFLA DENTAL GROUP, via Bicocca 14/c-40026 Imola (BO), Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS, комплектация:
1. Терминал инструментальный для врача.
2. Терминал инструментальный для ассистента.
3. Панель управления для врача.
4. Панель управления для ассистента.
5. Стоматологическое кресло ANTHOS.
II. Принадлежности:
1. Гидроблок.
2. Держатель устройства получения рентгенограмм.
3. Защитный чехол на устройство получения рентгенограмм.
4. Аспирационный мотор.
5. Защитный чехол для кресла.
6. Интраоральная камера.
7. LCD монитор.
8. Держатель для LCD монитора.
9. Рабочая станция установки стоматологической.
10. Держатель рабочей станции стоматологической установки.
11. Наконечник для бормашины.
12. Микромотор с фибооптикой (от 1 до 10 шт.).
13. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 10 шт.).
14. Микромотор (от 1 до 10 шт.).
15. Шприц-пистолет.
16. Скалер (от 1 до 10 шт.).
17. Полимеризационная лампа (от 1 до 10 шт.).
18. Водный слюноотсос.
19. Пневматический аспиратор.
20. Устройство сепаратора амальгамы.
21. Аспиратор сухого типа.
22. Аспиратор Metasys.
23. Клапан системы влажного типа.
24. Аспиратор Durr.
25. Клапан плевательницы.
26. Аспиратор сухого типа Durr.
27. Промывочный блок для сепаратора Durr.
28. Реле управления мотором аспирационной системой.
29. Лампа операционная колонного типа (от 1 до 10 шт.).
30. Лампа колонного типа для монитора (от 1 до 10 шт.).
31. Столик-держатель подноса.
32. Ножной блок управления.
33. Держатель инструментов.
34. Устройство подогрева воды.
35. Контейнер для дистиллированной воды.
36. Устройство очистки трубок.
37. Устройство непрерывной подачи воды в трубки с системой очистки.
38. Устройство промывки трубок.
39. Система промывки для аспирационной системы.
40. Шприц-пистолет для ассистента.
41. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.
42. Чаша плевательница.
43. Панель управления дополнительная.
44. Подлокотник.
45. Подголовник.
46. Подушечка для детей.
47. Обивка.
48. Турбина (от 1 до 10 шт.).
49. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.
50. Соединительный узел.
51. Операционная лампа (от 1 до 10 шт.).
III. Завод-изготовитель:
"ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия,
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
ФСЗ 2010/07535
02.08.2010
ООО "Биомапас"
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)