ФСЗ 2010/07535
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07535
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS, комплектация:
1. Терминал инструментальный для врача.
2. Терминал инструментальный для ассистента.
3. Панель управления для врача.
4. Панель управления для ассистента.
5. Стоматологическое кресло ANTHOS.
II. Принадлежности:
1. Гидроблок.
2. Держатель устройства получения рентгенограмм.
3. Защитный чехол на устройство получения рентгенограмм.
4. Аспирационный мотор.
5. Защитный чехол для кресла.
6. Интраоральная камера.
7. LCD монитор.
8. Держатель для LCD монитора.
9. Рабочая станция установки стоматологической.
10. Держатель рабочей станции стоматологической установки.
11. Наконечник для бормашины.
12. Микромотор с фибооптикой (от 1 до 10 шт.).
13. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 10 шт.).
14. Микромотор (от 1 до 10 шт.).
15. Шприц-пистолет.
16. Скалер (от 1 до 10 шт.).
17. Полимеризационная лампа (от 1 до 10 шт.).
18. Водный слюноотсос.
19. Пневматический аспиратор.
20. Устройство сепаратора амальгамы.
21. Аспиратор сухого типа.
22. Аспиратор Metasys.
23. Клапан системы влажного типа.
24. Аспиратор Durr.
25. Клапан плевательницы.
26. Аспиратор сухого типа Durr.
27. Промывочный блок для сепаратора Durr.
28. Реле управления мотором аспирационной системой.
29. Лампа операционная колонного типа (от 1 до 10 шт.).
30. Лампа колонного типа для монитора (от 1 до 10 шт.).
31. Столик-держатель подноса.
32. Ножной блок управления.
33. Держатель инструментов.
34. Устройство подогрева воды.
35. Контейнер для дистиллированной воды.
36. Устройство очистки трубок.
37. Устройство непрерывной подачи воды в трубки с системой очистки.
38. Устройство промывки трубок.
39. Система промывки для аспирационной системы.
40. Шприц-пистолет для ассистента.
41. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.
42. Чаша плевательница.
43. Панель управления дополнительная.
44. Подлокотник.
45. Подголовник.
46. Подушечка для детей.
47. Обивка.
48. Турбина (от 1 до 10 шт.).
49. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.
50. Соединительный узел.
51. Операционная лампа (от 1 до 10 шт.).
III. Завод-изготовитель:
"ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия,
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
1. Терминал инструментальный для врача.
2. Терминал инструментальный для ассистента.
3. Панель управления для врача.
4. Панель управления для ассистента.
5. Стоматологическое кресло ANTHOS.
II. Принадлежности:
1. Гидроблок.
2. Держатель устройства получения рентгенограмм.
3. Защитный чехол на устройство получения рентгенограмм.
4. Аспирационный мотор.
5. Защитный чехол для кресла.
6. Интраоральная камера.
7. LCD монитор.
8. Держатель для LCD монитора.
9. Рабочая станция установки стоматологической.
10. Держатель рабочей станции стоматологической установки.
11. Наконечник для бормашины.
12. Микромотор с фибооптикой (от 1 до 10 шт.).
13. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 10 шт.).
14. Микромотор (от 1 до 10 шт.).
15. Шприц-пистолет.
16. Скалер (от 1 до 10 шт.).
17. Полимеризационная лампа (от 1 до 10 шт.).
18. Водный слюноотсос.
19. Пневматический аспиратор.
20. Устройство сепаратора амальгамы.
21. Аспиратор сухого типа.
22. Аспиратор Metasys.
23. Клапан системы влажного типа.
24. Аспиратор Durr.
25. Клапан плевательницы.
26. Аспиратор сухого типа Durr.
27. Промывочный блок для сепаратора Durr.
28. Реле управления мотором аспирационной системой.
29. Лампа операционная колонного типа (от 1 до 10 шт.).
30. Лампа колонного типа для монитора (от 1 до 10 шт.).
31. Столик-держатель подноса.
32. Ножной блок управления.
33. Держатель инструментов.
34. Устройство подогрева воды.
35. Контейнер для дистиллированной воды.
36. Устройство очистки трубок.
37. Устройство непрерывной подачи воды в трубки с системой очистки.
38. Устройство промывки трубок.
39. Система промывки для аспирационной системы.
40. Шприц-пистолет для ассистента.
41. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.
42. Чаша плевательница.
43. Панель управления дополнительная.
44. Подлокотник.
45. Подголовник.
46. Подушечка для детей.
47. Обивка.
48. Турбина (от 1 до 10 шт.).
49. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.
50. Соединительный узел.
51. Операционная лампа (от 1 до 10 шт.).
III. Завод-изготовитель:
"ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия,
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Номер РУ
ФСЗ 2010/07535
Дата РУ
02.08.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42649
Заявитель
ООО "Биомапас"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, помещ. II, ком. 84
Изготовитель
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
СEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119630
Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
29.11.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
30.01.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)