Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностямиПринадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому MyRay RX DC:
1. Генератор рентгеновского излучения. (RX DC HEAD ENGINE GROUP).
2. Тубус прицельный (SHORT/LONG/SQUARE CONE).
3. Плата преобразователя (RX DC CENTRAL STATION BOARD).
4. Пульт управления (HANDHELD RX DC MYRAY).
5. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET).
6. Пантограф (PANTOGRAPH ARM GROUP MYRAY).
7. Видеокамера интраоральная в комплекте с соединительным кабелем USB2, программным обеспечением и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA).
8. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION).
9. Источник рентгеновского излучения (GR. RX DC HEAD MYRAY 60kV 7mA).
10. Плата управления источником (RX DC HEAD CONTROL BOARD).
11. Плата установочная (SET UP RX DC BOARD).
12. Плата сенсорная (RX DC CONE SENSOR BOARD).
13. Микропереключатель (EL. SYST. COLLIM. MICROSWITCH).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60876
Заявитель
ООО "Биомапас"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д.10, этаж 3, офис 350 рм 5
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, Москва, ул. Воздвиженка, д.10, этаж 3, офис 350 рм 5
Изготовитель
"Cефла Эс. Ц."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a - 40026 Imola (BO), Italy
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.114
Класс риска
2б
Вид
191300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. CEFLA S. C., via Selice Provinciale 23/A PC 40026 Imola (BO), Italy.
2. CEFLA DENTAL GROUP, via Bicocca 14/c-40026 Imola (BO), Italy.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому MyRay RX DC:
1. Генератор рентгеновского излучения. (RX DC HEAD ENGINE GROUP).
2. Тубус прицельный (SHORT/LONG/SQUARE CONE).
3. Плата преобразователя (RX DC CENTRAL STATION BOARD).
4. Пульт управления (HANDHELD RX DC MYRAY).
5. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET).
6. Пантограф (PANTOGRAPH ARM GROUP MYRAY).
7. Видеокамера интраоральная в комплекте с соединительным кабелем USB2, программным обеспечением и одноразовыми гигиеническими чехлами (C-U2 DIGITAL INTRA-ORAL USB2 CAMERA).
8. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и "мышью" (WORKSTATION).
9. Источник рентгеновского излучения (GR. RX DC HEAD MYRAY 60kV 7mA).
10. Плата управления источником (RX DC HEAD CONTROL BOARD).
11. Плата установочная (SET UP RX DC BOARD).
12. Плата сенсорная (RX DC CONE SENSOR BOARD).
13. Микропереключатель (EL. SYST. COLLIM. MICROSWITCH).
ФСЗ 2008/02789
28.10.2008
ООО "Биомапас"
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)