Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016I. Эндопротезы:
1. Ножки:
Ножка: 2С; 3С; 4С; 5С; 2С Н; ЗС Н; 4С Н; 5С Н. (вид 129140).
2. Головки:
2.1. Головка: 28 S Со; 28 М Со; 28 L Со; 28 XL Со; 22 М Со; 22 L Со; 22 XL Со; 32 S Со; 32 М Со; 32 L Со; 32 XL Со. (вид 213910).
2.2. Головка: 28LCer; 28МСег; 28SCer; 32LCer; 32MCer; 32SCer; 28SH; 28MH; 28LH; 28XLH; 28L; 28M; 28S; 32XL; 32L; 32M; 32S. (вид 218480).
3. Направляющие:
Направляющая дистальная: 10; 12,5; 15; 17,5; 20. (вид 321740).
4. Чаши:
4.1. Чаша полнопрофильная: 46П; 48П; 50П; 52П; 54П; 56П; 58П; 60П; 62П; 64П; 42П-22; 44П-22; 48П-32; 50П-32; 52П-32; 54П-32; 56П-32; 58П-32; 60П-32; 62П-32; 64П-32; 52П-36; 54П-36; 56П-36; 58П-36; 60П-36; 62П-36; 64П-36; 46ПО; 48ПО; 50ПО; 52ПО; 54ПО; 56ПО; 58ПО; 60ПО; 62ПО; 64ПО; 42ПО-22; 44ПО-22. (вид 321740).
4.2. Чаша низкопрофильная: 46Н; 48Н; 50Н; 52Н; 54Н; 56Н; 58Н; 60Н; 62Н; 64Н; 42Н-22; 44Н-22. (вид 321740).
II. Инструменты (вид 245410):
1. Направитель 28 П; 32 П; 36 П; 22 П; 28 Н; 22 Н.
2. Рукоятка импактора.
3. Импактор головок 28-32; 36; 22.
4. Импактор вкладыша 28; 32; 36; 22.
5. Импактор пробок 8; 10; 12; 14; 16; 18.
6. Сверло анкерное.
7. Фреза пробковая 7,5-10; 12,5-15; 17,5-20.
8. Измеритель 1; 2; 3.
9. Головка примерочная 28S; 28М; 28L; 28XL.
10. Импактор чаши.
11. Импактор вкладыша.
12. Импактор вкладыша.
13. Импактор вкладыша.
14. Импактор головки (22); (28); (32).
15. Молоток инерционный.
16. Головка примерочная (22 М); (22 L); (22 XL); (32 S); (32 М); (32 L); (32 XL).
17. Фреза 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64.
18. Рукоятка.
19. Импактор - экстрактор.
20. Ключ специальный.
21. Направитель.
22. Направитель позиционный.
23. Развёртка 1.
24. Шейка примерочная 1-3; 3-6.
25. Рашпиль 2; 3; 4; 5.
1. Ножки:
Ножка: 2С; 3С; 4С; 5С; 2С Н; ЗС Н; 4С Н; 5С Н. (вид 129140).
2. Головки:
2.1. Головка: 28 S Со; 28 М Со; 28 L Со; 28 XL Со; 22 М Со; 22 L Со; 22 XL Со; 32 S Со; 32 М Со; 32 L Со; 32 XL Со. (вид 213910).
2.2. Головка: 28LCer; 28МСег; 28SCer; 32LCer; 32MCer; 32SCer; 28SH; 28MH; 28LH; 28XLH; 28L; 28M; 28S; 32XL; 32L; 32M; 32S. (вид 218480).
3. Направляющие:
Направляющая дистальная: 10; 12,5; 15; 17,5; 20. (вид 321740).
4. Чаши:
4.1. Чаша полнопрофильная: 46П; 48П; 50П; 52П; 54П; 56П; 58П; 60П; 62П; 64П; 42П-22; 44П-22; 48П-32; 50П-32; 52П-32; 54П-32; 56П-32; 58П-32; 60П-32; 62П-32; 64П-32; 52П-36; 54П-36; 56П-36; 58П-36; 60П-36; 62П-36; 64П-36; 46ПО; 48ПО; 50ПО; 52ПО; 54ПО; 56ПО; 58ПО; 60ПО; 62ПО; 64ПО; 42ПО-22; 44ПО-22. (вид 321740).
4.2. Чаша низкопрофильная: 46Н; 48Н; 50Н; 52Н; 54Н; 56Н; 58Н; 60Н; 62Н; 64Н; 42Н-22; 44Н-22. (вид 321740).
II. Инструменты (вид 245410):
1. Направитель 28 П; 32 П; 36 П; 22 П; 28 Н; 22 Н.
2. Рукоятка импактора.
3. Импактор головок 28-32; 36; 22.
4. Импактор вкладыша 28; 32; 36; 22.
5. Импактор пробок 8; 10; 12; 14; 16; 18.
6. Сверло анкерное.
7. Фреза пробковая 7,5-10; 12,5-15; 17,5-20.
8. Измеритель 1; 2; 3.
9. Головка примерочная 28S; 28М; 28L; 28XL.
10. Импактор чаши.
11. Импактор вкладыша.
12. Импактор вкладыша.
13. Импактор вкладыша.
14. Импактор головки (22); (28); (32).
15. Молоток инерционный.
16. Головка примерочная (22 М); (22 L); (22 XL); (32 S); (32 М); (32 L); (32 XL).
17. Фреза 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64.
18. Рукоятка.
19. Импактор - экстрактор.
20. Ключ специальный.
21. Направитель.
22. Направитель позиционный.
23. Развёртка 1.
24. Шейка примерочная 1-3; 3-6.
25. Рашпиль 2; 3; 4; 5.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60700
Изготовитель
ООО "Эндосервис"
Фактический адрес изготовителя
630034, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, помещ. 21
Юридический адрес изготовителя
630034, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, помещ. 21
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.120
Класс риска
2б
Вид
326760
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Эндосервис", Россия, 630034, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016I. Эндопротезы:
1. Ножки:
Ножка: 2С; 3С; 4С; 5С; 2С Н; ЗС Н; 4С Н; 5С Н. (вид 129140).
2. Головки:
2.1. Головка: 28 S Со; 28 М Со; 28 L Со; 28 XL Со; 22 М Со; 22 L Со; 22 XL Со; 32 S Со; 32 М Со; 32 L Со; 32 XL Со. (вид 213910).
2.2. Головка: 28LCer; 28МСег; 28SCer; 32LCer; 32MCer; 32SCer; 28SH; 28MH; 28LH; 28XLH; 28L; 28M; 28S; 32XL; 32L; 32M; 32S. (вид 218480).
3. Направляющие:
Направляющая дистальная: 10; 12,5; 15; 17,5; 20. (вид 321740).
4. Чаши:
4.1. Чаша полнопрофильная: 46П; 48П; 50П; 52П; 54П; 56П; 58П; 60П; 62П; 64П; 42П-22; 44П-22; 48П-32; 50П-32; 52П-32; 54П-32; 56П-32; 58П-32; 60П-32; 62П-32; 64П-32; 52П-36; 54П-36; 56П-36; 58П-36; 60П-36; 62П-36; 64П-36; 46ПО; 48ПО; 50ПО; 52ПО; 54ПО; 56ПО; 58ПО; 60ПО; 62ПО; 64ПО; 42ПО-22; 44ПО-22. (вид 321740).
4.2. Чаша низкопрофильная: 46Н; 48Н; 50Н; 52Н; 54Н; 56Н; 58Н; 60Н; 62Н; 64Н; 42Н-22; 44Н-22. (вид 321740).
II. Инструменты (вид 245410):
1. Направитель 28 П; 32 П; 36 П; 22 П; 28 Н; 22 Н.
2. Рукоятка импактора.
3. Импактор головок 28-32; 36; 22.
4. Импактор вкладыша 28; 32; 36; 22.
5. Импактор пробок 8; 10; 12; 14; 16; 18.
6. Сверло анкерное.
7. Фреза пробковая 7,5-10; 12,5-15; 17,5-20.
8. Измеритель 1; 2; 3.
9. Головка примерочная 28S; 28М; 28L; 28XL.
10. Импактор чаши.
11. Импактор вкладыша.
12. Импактор вкладыша.
13. Импактор вкладыша.
14. Импактор головки (22); (28); (32).
15. Молоток инерционный.
16. Головка примерочная (22 М); (22 L); (22 XL); (32 S); (32 М); (32 L); (32 XL).
17. Фреза 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64.
18. Рукоятка.
19. Импактор - экстрактор.
20. Ключ специальный.
21. Направитель.
22. Направитель позиционный.
23. Развёртка 1.
24. Шейка примерочная 1-3; 3-6.
25. Рашпиль 2; 3; 4; 5.
РЗН 2017/6489
23.11.2017
32.50.22.120
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)