РЗН 2017/6489

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6489
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016I. Эндопротезы:
1. Ножки:
Ножка: 2С; 3С; 4С; 5С; 2С Н; ЗС Н; 4С Н; 5С Н. (вид 129140).
2. Головки:
2.1. Головка: 28 S Со; 28 М Со; 28 L Со; 28 XL Со; 22 М Со; 22 L Со; 22 XL Со; 32 S Со; 32 М Со; 32 L Со; 32 XL Со. (вид 213910).
2.2. Головка: 28LCer; 28МСег; 28SCer; 32LCer; 32MCer; 32SCer; 28SH; 28MH; 28LH; 28XLH; 28L; 28M; 28S; 32XL; 32L; 32M; 32S. (вид 218480).
3. Направляющие:
Направляющая дистальная: 10; 12,5; 15; 17,5; 20. (вид 321740).
4. Чаши:
4.1. Чаша полнопрофильная: 46П; 48П; 50П; 52П; 54П; 56П; 58П; 60П; 62П; 64П; 42П-22; 44П-22; 48П-32; 50П-32; 52П-32; 54П-32; 56П-32; 58П-32; 60П-32; 62П-32; 64П-32; 52П-36; 54П-36; 56П-36; 58П-36; 60П-36; 62П-36; 64П-36; 46ПО; 48ПО; 50ПО; 52ПО; 54ПО; 56ПО; 58ПО; 60ПО; 62ПО; 64ПО; 42ПО-22; 44ПО-22. (вид 321740).
4.2. Чаша низкопрофильная: 46Н; 48Н; 50Н; 52Н; 54Н; 56Н; 58Н; 60Н; 62Н; 64Н; 42Н-22; 44Н-22. (вид 321740).
II. Инструменты (вид 245410):
1. Направитель 28 П; 32 П; 36 П; 22 П; 28 Н; 22 Н.
2. Рукоятка импактора.
3. Импактор головок 28-32; 36; 22.
4. Импактор вкладыша 28; 32; 36; 22.
5. Импактор пробок 8; 10; 12; 14; 16; 18.
6. Сверло анкерное.
7. Фреза пробковая 7,5-10; 12,5-15; 17,5-20.
8. Измеритель 1; 2; 3.
9. Головка примерочная 28S; 28М; 28L; 28XL.
10. Импактор чаши.
11. Импактор вкладыша.
12. Импактор вкладыша.
13. Импактор вкладыша.
14. Импактор головки (22); (28); (32).
15. Молоток инерционный.
16. Головка примерочная (22 М); (22 L); (22 XL); (32 S); (32 М); (32 L); (32 XL).
17. Фреза 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58; 60; 62; 64.
18. Рукоятка.
19. Импактор - экстрактор.
20. Ключ специальный.
21. Направитель.
22. Направитель позиционный.
23. Развёртка 1.
24. Шейка примерочная 1-3; 3-6.
25. Рашпиль 2; 3; 4; 5.
Номер РУ
РЗН 2017/6489
Дата РУ
23.11.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19887
Изготовитель
ООО "Эндосервис"
Фактический адрес изготовителя
141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8
Юридический адрес изготовителя
630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.120
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Эндосервис", Россия, 630068, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129140
Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016: I. Эндопротезы 1. Ножки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218480
Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016: I. Эндопротезы 2. Головки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321740
Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016: I. Эндопротезы 3. Направляющие
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

321740
Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016: I. Эндопротезы 4. Чаши
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245410
Эндопротезы тазобедренного сустава тотальные "Стела С" для цементной фиксации с инструментами для имплантации по ТУ 9437-002-13537345-2016: II. Инструменты
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)