Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EFв составе:
1. Основное устройство с кабелем сетевым.
2. Насадка с шлангом.
3. Наконечник всасывающий - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Наконечник контактный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
4.1 Корпус наконечника.
4.2 Уплотнитель.
5. Шланг охлаждения.
6. Шарнирный манипулятор, в составе:
6.1 Шарнирный манипулятор в разобранном или собранном виде.
6.2 Крепление.
7. Устройство удаленной блокировки.
8. Защитные очки врача.
9. Защитные очки пациента.
10. Педаль с кабелем.
11. Ключ - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол для очков пациента - не более 10 шт.
2. Чехол для очков врача - не более 10 шт.
3. Шнурок для защитных очков врача - не более 10 шт.
4. Ткань для очистки защитных очков врача - не более 10 шт.
5. Крепёжные болты - не более 3 шт.
6. Бутылка с дистиллированной водой объёмом 1 л - не более 4 шт.
7. Комплект для залива жидкости - не более 10 шт., в составе:
7.1 Воронка.
7.2 Шланг.
8. Шланг для отвода воды - не более 10 шт.
1. Основное устройство с кабелем сетевым.
2. Насадка с шлангом.
3. Наконечник всасывающий - не более 10 шт. (при необходимости).
4. Наконечник контактный - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
4.1 Корпус наконечника.
4.2 Уплотнитель.
5. Шланг охлаждения.
6. Шарнирный манипулятор, в составе:
6.1 Шарнирный манипулятор в разобранном или собранном виде.
6.2 Крепление.
7. Устройство удаленной блокировки.
8. Защитные очки врача.
9. Защитные очки пациента.
10. Педаль с кабелем.
11. Ключ - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Чехол для очков пациента - не более 10 шт.
2. Чехол для очков врача - не более 10 шт.
3. Шнурок для защитных очков врача - не более 10 шт.
4. Ткань для очистки защитных очков врача - не более 10 шт.
5. Крепёжные болты - не более 3 шт.
6. Бутылка с дистиллированной водой объёмом 1 л - не более 4 шт.
7. Комплект для залива жидкости - не более 10 шт., в составе:
7.1 Воронка.
7.2 Шланг.
8. Шланг для отвода воды - не более 10 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60307
Заявитель
ООО "А1 Эстетик"
Фактический адрес заявителя
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, эт. 1
Юридический адрес заявителя
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, эт. 1
Изготовитель
"СЕНБИТЕК Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
262730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EFв составе:
I. Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF, в составе:
1. Основное устройство с кабелем сетевым.
2. Насадка с шлангом.
3. Наконечник всасывающий, не более 10 шт. (при необходимости).
4. Наконечник контактный, не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Корпус наконечника.
4.2. Уплотнитель.
5. Шланг охлаждения.
6. Шарнирный манипулятор, включая:
6.1. Шарнирный манипулятор в разобранном или собранном виде.
6.2. Транспортировочное крепление.
7. Устройство удаленной блокировки.
8. Защитные очки врача.
9. Защитные очки пациента.
10. Педаль с кабелем.
11. Ключ - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Чехол для очков пациента, не более 10 шт.
2. Чехол для очков врача, не более 10 шт.
3. Шнурок для защитных очков врача, не более 10 шт.
4. Ткань для очистки защитных очков врача, не более 10 шт.
5. Крепёжные болты, не более 3 шт.
6. Бутылка с дистиллированной водой объёмом 1 л., не более 4 шт.
7. Комплект для залива жидкости, не более 10 шт., в составе:
7.1. Воронка.
7.2. Шланг.
8. Шланг для отвода воды, не более 10 шт.
РЗН 2023/21146
22.09.2023
ООО "А1 Эстетик"
26.60.13.170
262730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)