РЗН 2023/21146
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21146
Наименование
Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EFв составе:
I. Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF, в составе:
1. Основное устройство с кабелем сетевым.
2. Насадка с шлангом.
3. Наконечник всасывающий, не более 10 шт. (при необходимости).
4. Наконечник контактный, не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Корпус наконечника.
4.2. Уплотнитель.
5. Шланг охлаждения.
6. Шарнирный манипулятор, включая:
6.1. Шарнирный манипулятор в разобранном или собранном виде.
6.2. Транспортировочное крепление.
7. Устройство удаленной блокировки.
8. Защитные очки врача.
9. Защитные очки пациента.
10. Педаль с кабелем.
11. Ключ - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Чехол для очков пациента, не более 10 шт.
2. Чехол для очков врача, не более 10 шт.
3. Шнурок для защитных очков врача, не более 10 шт.
4. Ткань для очистки защитных очков врача, не более 10 шт.
5. Крепёжные болты, не более 3 шт.
6. Бутылка с дистиллированной водой объёмом 1 л., не более 4 шт.
7. Комплект для залива жидкости, не более 10 шт., в составе:
7.1. Воронка.
7.2. Шланг.
8. Шланг для отвода воды, не более 10 шт.
I. Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF, в составе:
1. Основное устройство с кабелем сетевым.
2. Насадка с шлангом.
3. Наконечник всасывающий, не более 10 шт. (при необходимости).
4. Наконечник контактный, не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
4.1. Корпус наконечника.
4.2. Уплотнитель.
5. Шланг охлаждения.
6. Шарнирный манипулятор, включая:
6.1. Шарнирный манипулятор в разобранном или собранном виде.
6.2. Транспортировочное крепление.
7. Устройство удаленной блокировки.
8. Защитные очки врача.
9. Защитные очки пациента.
10. Педаль с кабелем.
11. Ключ - 2 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Чехол для очков пациента, не более 10 шт.
2. Чехол для очков врача, не более 10 шт.
3. Шнурок для защитных очков врача, не более 10 шт.
4. Ткань для очистки защитных очков врача, не более 10 шт.
5. Крепёжные болты, не более 3 шт.
6. Бутылка с дистиллированной водой объёмом 1 л., не более 4 шт.
7. Комплект для залива жидкости, не более 10 шт., в составе:
7.1. Воронка.
7.2. Шланг.
8. Шланг для отвода воды, не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2023/21146
Дата РУ
22.09.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
72856
Заявитель
ООО "А1 Эстетик"
Фактический адрес заявителя
630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
Юридический адрес заявителя
630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
Изготовитель
"СЕНБИТЕК Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
262730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
262730
I. Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)