Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый, в составе:
1. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый - 1 шт.
2. Вытяжной шланг (Discharge tube) - 1 шт.
3. Металлический хомут (Metal strap) - 2 шт.
4. Сетевой кабель (Main power cable) - 1 шт.
5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) - 1 шт.
6. Пластиковая вставка, установленная в камере (Plastic spacers positioned in the cavity) - 2 шт.
7. Полка для вставки в держатель пакетов (Shelves to be inserted into the holder for bags) - 3 шт.
8. USB-носитель c программным обеспечением «LogVIEWER» (USB flash drive containing ?LogVIEWER? software) - 1 шт.
9. Рулон бумаги для принтера (Rolls of printer paper) - 10 шт.
10. Стилус для работы с сенсорной панелью (Stylus for working with the touch screen terminal) - 1 шт.
11. Руководство no эксплуатации в электронном формате (Operator Manual in electronic format) - 1 шт.
12. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) - 12 шт.
13. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator Manual in paper format) - 1 шт.
14. Изотермический контейнер объёмом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS, 32 liters complete with N.4 cool packs) - 1 шт.
II. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры, в составе:
1. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры - 1 шт.
2. Вытяжной шланг (Discharge tube) - 1 шт.
3. Металлический хомут (Metal strap) - 2 шт.
4. Сетевой кабель (Main power cable) - 1 шт.
5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) - 1 шт.;
6. Пластиковая вставка, установленная в камере (Plastic spacers positioned in the cavity) - 2 шт.
7. Полка для вставки в держатель пакетов (Shelves to be inserted into the holder for bags) - 3 шт.
8. USB-носитель c программным обеспечением «LogVIEWER» (USB flash drive containing ?LogVIEWER» software) - 1 шт.
9. Рулон бумаги для принтера (Rolls of printer paper) (при необходимости) - 10 шт.
10. Стилус для работы с сенсорной панелью (Stylus for working with the touch screen terminal) - 1 шт.
11. Руководство no эксплуатации в электронном формате (Operator Manual in electronic fonnat) - 1 шт.
12. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) - 12 шт.
13. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator Manual in paper format) - 1 шт.
14. Изотермический контейнер объёмом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS, 32 liters complete with N.4 cool packs) - 1 шт.
Принадлежности:
1. НЕРА фильтр (НЕРА filter) - 1 шт.
2. Угольный фильтр (Carbon filter) - 1 шт.
I. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый, в составе:
1. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый - 1 шт.
2. Вытяжной шланг (Discharge tube) - 1 шт.
3. Металлический хомут (Metal strap) - 2 шт.
4. Сетевой кабель (Main power cable) - 1 шт.
5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) - 1 шт.
6. Пластиковая вставка, установленная в камере (Plastic spacers positioned in the cavity) - 2 шт.
7. Полка для вставки в держатель пакетов (Shelves to be inserted into the holder for bags) - 3 шт.
8. USB-носитель c программным обеспечением «LogVIEWER» (USB flash drive containing ?LogVIEWER? software) - 1 шт.
9. Рулон бумаги для принтера (Rolls of printer paper) - 10 шт.
10. Стилус для работы с сенсорной панелью (Stylus for working with the touch screen terminal) - 1 шт.
11. Руководство no эксплуатации в электронном формате (Operator Manual in electronic format) - 1 шт.
12. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) - 12 шт.
13. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator Manual in paper format) - 1 шт.
14. Изотермический контейнер объёмом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS, 32 liters complete with N.4 cool packs) - 1 шт.
II. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры, в составе:
1. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры - 1 шт.
2. Вытяжной шланг (Discharge tube) - 1 шт.
3. Металлический хомут (Metal strap) - 2 шт.
4. Сетевой кабель (Main power cable) - 1 шт.
5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) - 1 шт.;
6. Пластиковая вставка, установленная в камере (Plastic spacers positioned in the cavity) - 2 шт.
7. Полка для вставки в держатель пакетов (Shelves to be inserted into the holder for bags) - 3 шт.
8. USB-носитель c программным обеспечением «LogVIEWER» (USB flash drive containing ?LogVIEWER» software) - 1 шт.
9. Рулон бумаги для принтера (Rolls of printer paper) (при необходимости) - 10 шт.
10. Стилус для работы с сенсорной панелью (Stylus for working with the touch screen terminal) - 1 шт.
11. Руководство no эксплуатации в электронном формате (Operator Manual in electronic fonnat) - 1 шт.
12. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) - 12 шт.
13. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator Manual in paper format) - 1 шт.
14. Изотермический контейнер объёмом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS, 32 liters complete with N.4 cool packs) - 1 шт.
Принадлежности:
1. НЕРА фильтр (НЕРА filter) - 1 шт.
2. Угольный фильтр (Carbon filter) - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60272
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Изготовитель
"Майлстоун С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
116950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Milestone S.r.l., Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый, в составе:
1. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый - 1 шт.
2. Вытяжной шланг (Discharge tube) - 1 шт.
3. Металлический хомут (Metal strap) - 2 шт.
4. Сетевой кабель (Main power cable) - 1 шт.
5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) - 1 шт.
6. Пластиковая вставка, установленная в камере (Plastic spacers positioned in the cavity) - 2 шт.
7. Полка для вставки в держатель пакетов (Shelves to be inserted into the holder for bags) - 3 шт.
8. USB-носитель с программным обеспечением "LogVIEWER" (USB flash drive containing -LogVIEWER- software) - 1 шт.
9. Рулон бумаги для принтера (Rolls of printer paper) - 10 шт.
10. Стилус для работы с сенсорной панелью (Stylus for working with the touch screen terminal) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации в электронном формате (Operator Manual in electronic format) - 1 шт.
12. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) - 12 шт.
13. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator Manual in paper format) - 1 шт.
14. Изотермический контейнер объёмом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS, 32 liters complete with N.4 cool packs) - 1 шт.
Принадлежности:
1. HEPA фильтр (НЕРА filter) - 1 шт.
2. Угольный фильтр (Carbon filter) - 1 шт.
II. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры, в составе:
1. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры - 1 шт.
2. Вытяжной шланг (Discharge tube) - 1 шт.
3. Металлический хомут (Metal strap) - 2 шт.
4. Сетевой кабель (Main power cable) - 1 шт.
5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) - 1 шт.
6. Пластиковая вставка, установленная в камере (Plastic spacers positioned in the cavity) - 2 шт.
7. Полка для вставки в держатель пакетов (Shelves to be inserted into the holder for bags) - 3 шт.
8. USB-носитель с программным обеспечением "LogVIEWER" (USB flash drive containing -LogVIEWER- software) - 1 шт.
9. Рулон бумаги для принтера (Rolls of printer paper) - 10 шт. (при необходимости).
10. Стилус для работы с сенсорной панелью (Stylus for working with the touch screen terminal) - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации в электронном формате (Operator Manual in electronic format) - 1 шт.
12. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) - 12 шт.
13. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator Manual in paper format) - 1 шт.
14. Изотермический контейнер объёмом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS, 32 liters complete with N.4 cool packs) - 1 шт.
15. Устройство для считывания и контроля температуры (Temperature monitoring system) - 1 шт.
Принадлежности:
1. HEPA фильтр (НЕРА filter) - 1 шт.
2. Угольный фильтр (Carbon filter) - 1 шт.
РЗН 2023/20841
16.08.2023
ООО "БиоЛайн"
32.50.50.190
116950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)