Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения ПДФ на коагулометрах «Technology Solution» (TS-ПДФ) по ТУ 21.20.23-114-42349142-2021Состав набора (варианты комплектации):
Комплектация № 1:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл ? 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл ? 1 фл.
3. ПДФ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ПДФ), на 1 мл ? 1 фл.
Комплектация № 2:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл ? 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл ? 1 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Комплектация № 1:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл ? 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл ? 1 фл.
3. ПДФ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ПДФ), на 1 мл ? 1 фл.
Комплектация № 2:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл ? 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл ? 1 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60170
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Набор реагентов для количественного определения ПДФ на коагулометрах "Тechnology Solution" (TS-ПДФ)" по ТУ 21.20.23-114-42349142-2021, варианты исполнения:
I. Комплектация № 1:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл.
3. ПДФ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ПДФ), на 1 мл - 1 фл.
II. Комплектация № 2:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
РЗН 2022/19267
28.12.2022
21.20.23.110
205190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)