РЗН 2022/19267
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19267
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
"Набор реагентов для количественного определения ПДФ на коагулометрах "Тechnology Solution" (TS-ПДФ)" по ТУ 21.20.23-114-42349142-2021, варианты исполнения:
I. Комплектация № 1:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл.
3. ПДФ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ПДФ), на 1 мл - 1 фл.
II. Комплектация № 2:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
I. Комплектация № 1:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл.
3. ПДФ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ПДФ), на 1 мл - 1 фл.
II. Комплектация № 2:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Номер РУ
РЗН 2022/19267
Дата РУ
28.12.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
68281
Изготовитель
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Фактический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Юридический адрес изготовителя
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
205190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/95
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205190
Набор реагентов для количественного определения ПДФ на коагулометрах "Тechnology Solution" (TS-ПДФ) по ТУ 21.20.23-114-42349142-2021 Комплектация № 1:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205190
Набор реагентов для количественного определения ПДФ на коагулометрах "Тechnology Solution" (TS-ПДФ) по ТУ 21.20.23-114-42349142-2021 Комплектация № 2:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения ПДФ на коагулометрах "Тechnology Solution" (TS-ПДФ)" по ТУ 21.20.23-114-42349142-2021, варианты исполнения:
I. Комплектация № 1:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл.
3. ПДФ-калибратор (лиофильно высушенная плазма крови человека, обогащенная ПДФ), на 1 мл - 1 фл.
II. Комплектация № 2:
1. ПДФ-латекс (суспензия латексных частиц, покрытых мышиными моноклональными антителами к ПДФ), 10 мл - 1 фл.
2. ПДФ-буфер, 10 мл - 1 фл.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
РЗН 2022/19267
27.11.2024
20.59.52.195
205190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)