Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови (ПСА общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-456-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. (вариант 1, 2);
- калибровочные пробы, готовые для использования - 6 флаконов (вариант 1, 2);
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- раствор для разведения сывороток - 1 флакона (вариант 1);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (вариант 1, 2);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2).
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт. (вариант 1, 2);
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1 шт. (вариант 1, 2);
- ванночкой для реагента - 2 шт. (вариант 1, 2);
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. (вариант 1, 2).
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. (вариант 1, 2);
- калибровочные пробы, готовые для использования - 6 флаконов (вариант 1, 2);
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- раствор для разведения сывороток - 1 флакона (вариант 1);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (вариант 1, 2);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2).
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт. (вариант 1, 2);
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1 шт. (вариант 1, 2);
- ванночкой для реагента - 2 шт. (вариант 1, 2);
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. (вариант 1, 2).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59897
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
206560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови (ПСА общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-456-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. (вариант 1, 2);
- калибровочные пробы, готовые для использования - 6 флаконов (вариант 1, 2);
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- раствор для разведения сывороток - 1 флакона (вариант 1);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон (вариант 1, 2);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2).
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт. (вариант 1, 2);
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1 шт. (вариант 1, 2);
- ванночкой для реагента - 2 шт. (вариант 1, 2);
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. (вариант 1, 2).
РЗН 2014/1698
10.05.2018
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
206560
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови (ПСА общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-456-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. (вариант 1, 2);
- калибровочные пробы, готовые для использования - 6 флаконов (вариант 1, 2);
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- раствор для разведения сывороток - 1 флакона (вариант 1);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона (вариант 1,2);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2).
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт. (вариант 1,2);
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1 шт. (вариант 1, 2);
- ванночкой для реагента - 2 шт. (вариант 1,2);
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. (вариант 1, 2).
РЗН 2014/1698
07.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
206560
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации общего простат-специфического антигена в сыворотке крови (ПСА общий-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-456-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. (вариант 1, 2);
- калибровочные пробы, готовые для использования - 6 флаконов (вариант 1, 2);
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон (вариант 1);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона (вариант 1, 2);
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2);
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (вариант 1, 2).
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт. (вариант 1, 2);
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1шт. (вариант 1, 2);
- ванночкой для реагента - 2 шт. (вариант 1, 2);
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. (вариант 1, 2).
РЗН 2014/1698
17.06.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)