Наименование
Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, с принадлежностямив составе:
1. Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, в составе:
1.1. Нейростимулятор беспроводной внешний с установленными батареями.
1.2. Запасные нестерильные щелочные батареи типа ААА - 2 шт.
1.3. Документация по продукту:
- Руководство пользователя беспроводного внешнего нейростимулятора;
- Перечень показаний для стимуляции спинного мозга (SCS);
- Перечень показаний для стимуляции периферических нервов (PNS);
- Руководство пациента по тестовой нейростимуляции.
2. Пульт дистанционного управления, модель 97745 (при необходимости), в составе:
2.1. Пульт дистанционного управления.
2.2. Футляр для переноски.
2.3. Батареи типа ААА - 2 шт.
2.4. Документация по продукту:
- Руководство пользователя по противоболевой терапии с помощью системы нейростимуляции;
- Заявление об электромагнитной совместимости.
Принадлежности:
Чехол внешнего нейростимулятора, модель 375003.
1. Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, в составе:
1.1. Нейростимулятор беспроводной внешний с установленными батареями.
1.2. Запасные нестерильные щелочные батареи типа ААА - 2 шт.
1.3. Документация по продукту:
- Руководство пользователя беспроводного внешнего нейростимулятора;
- Перечень показаний для стимуляции спинного мозга (SCS);
- Перечень показаний для стимуляции периферических нервов (PNS);
- Руководство пациента по тестовой нейростимуляции.
2. Пульт дистанционного управления, модель 97745 (при необходимости), в составе:
2.1. Пульт дистанционного управления.
2.2. Футляр для переноски.
2.3. Батареи типа ААА - 2 шт.
2.4. Документация по продукту:
- Руководство пользователя по противоболевой терапии с помощью системы нейростимуляции;
- Заявление об электромагнитной совместимости.
Принадлежности:
Чехол внешнего нейростимулятора, модель 375003.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59880
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
3
Вид
119500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos, Road 31, Km 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, с принадлежностямив составе:
1. Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, в составе:
1.1. Нейростимулятор беспроводной внешний с установленными батареями.
1.2. Запасные нестерильные щелочные батареи типа ААА - 2 шт.
1.3. Документация по продукту:
- Руководство пользователя беспроводного внешнего нейростимулятора;
- Перечень показаний для стимуляции спинного мозга (SCS);
- Перечень показаний для стимуляции периферических нервов (PNS);
- Руководство пациента по тестовой нейростимуляции.
2. Пульт дистанционного управления, модель 97745 (при необходимости), в составе:
2.1. Пульт дистанционного управления.
2.2. Футляр для переноски.
2.3. Батареи типа ААА - 2 шт.
2.4. Документация по продукту:
- Руководство пользователя по противоболевой терапии с помощью системы нейростимуляции;
- Заявление об электромагнитной совместимости.
Принадлежности:
Чехол внешнего нейростимулятора, модель 375003.
РЗН 2021/14157
23.04.2021
ООО "Медтроник"
26.60.13.190
119500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)