Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD? 01I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941, в комплектациях:
1. Комлектация 1, в составе:
1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.5. Футляр.
2. Комлектация 2, в составе:
2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.5. Футляр.
3. Комлектация 3, в составе:
3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
3.5. Футляр.
4. Комлектация 4, в составе:
4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
4.5. Футляр.
II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970, в комплектациях:
1.1. Комлектация 1, в составе:
1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.5. Футляр.
2. Комлектация 2, в составе:
2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.5. Футляр.
3. Комлектация 3, в составе:
3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
3.5. Футляр.
4. Комлектация 4, в составе:
4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
4.5. Футляр.
1. Комлектация 1, в составе:
1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.5. Футляр.
2. Комлектация 2, в составе:
2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.5. Футляр.
3. Комлектация 3, в составе:
3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
3.5. Футляр.
4. Комлектация 4, в составе:
4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
4.5. Футляр.
II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970, в комплектациях:
1.1. Комлектация 1, в составе:
1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.5. Футляр.
2. Комлектация 2, в составе:
2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.5. Футляр.
3. Комлектация 3, в составе:
3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
3.5. Футляр.
4. Комлектация 4, в составе:
4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
4.5. Футляр.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59779
Заявитель
ООО "АРКРЭЙ"
Фактический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Юридический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Изготовитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan.
2. Arkray Industry West, Inc., Main Avenu Cor.3rd Street, Cavite Economic Zone, Rosario, Cavite 4106, Philippines.
3. i-SENS Songdo Factory, 12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, Republic of Korea.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01, в вариантах исполненияI. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941, в комплектациях:
1. Комлектация 1, в составе:
1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.5. Футляр.
2. Комлектация 2, в составе:
2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.5. Футляр.
3. Комлектация 3, в составе:
3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
3.5. Футляр.
4. Комлектация 4, в составе:
4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
4.5. Футляр.
II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970, в комплектациях:
1.1. Комлектация 1, в составе:
1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.5. Футляр.
2. Комлектация 2, в составе:
2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.5. Футляр.
3. Комлектация 3, в составе:
3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
3.5. Футляр.
4. Комлектация 4, в составе:
4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
4.5. Футляр.
РЗН 2020/9538
16.01.2020
ООО "АРКРЭЙ"
26.60.12.119
344110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)