РЗН 2020/9538
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9538
Наименование
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01, в вариантах исполненияI. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941, в комплектациях:
1. Комлектация 1, в составе:
1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.5. Футляр.
2. Комлектация 2, в составе:
2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.5. Футляр.
3. Комлектация 3, в составе:
3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
3.5. Футляр.
4. Комлектация 4, в составе:
4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
4.5. Футляр.
II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970, в комплектациях:
1.1. Комлектация 1, в составе:
1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.5. Футляр.
2. Комлектация 2, в составе:
2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.5. Футляр.
3. Комлектация 3, в составе:
3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
3.5. Футляр.
4. Комлектация 4, в составе:
4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
4.5. Футляр.
1. Комлектация 1, в составе:
1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.5. Футляр.
2. Комлектация 2, в составе:
2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.5. Футляр.
3. Комлектация 3, в составе:
3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
3.5. Футляр.
4. Комлектация 4, в составе:
4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini GT-1941.
4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
4.5. Футляр.
II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970, в комплектациях:
1.1. Комлектация 1, в составе:
1.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
1.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
1.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
1.5. Футляр.
2. Комлектация 2, в составе:
2.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
2.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
2.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
2.5. Футляр.
3. Комлектация 3, в составе:
3.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
3.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (10 шт.).
3.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
3.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
3.5. Футляр.
4. Комлектация 4, в составе:
4.1. Глюкометр GLUCOCARD TM 01-mini plus GT-1970.
4.2. Тест-полоски GLUCOCARD TM 01 SENSOR для системы мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD TM 01 (50 шт.).
4.3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device 2, производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2015/3329.
4.4. Ланцеты Multilet Super Soft (10 шт.), производства "АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", Япония, РУ №РЗН 2013/179.
4.5. Футляр.
Номер РУ
РЗН 2020/9538
Дата РУ
16.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37732
Заявитель
ООО "АРКРЭЙ"
Фактический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Юридический адрес заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303
Изготовитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga, 520-3306, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2б
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan.
2. ARKRAY Industry West, Inc., Main Avenue Сor.3rd Street, Cavite Economic Zone , Rosario, Cavite 4106, Philippines.
3. i-SENS Songdo Factory, 12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения: I. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini GT-1941, в комплектациях: Комплектация 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения:II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini plus GT-1970, в комплектациях: Комплектация 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения:II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini plus GT-1970, в комплектациях: Комплектация 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения:II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini plus GT-1970, в комплектациях: Комплектация 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01, в вариантах исполнения:II. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD ТМ 01-mini plus GT-1970, в комплектациях: Комплектация 4.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)