Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59741
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
2а
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностямив составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Ручка для управления на сенсорном дисплее - 1 шт. (при необходимости).
3. Датчик - 1 шт.
4. Сенсор с мундштуком многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
5. Мундштук пластмассовый - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Зажим для носа, производства Qosina Corporation - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Термобумага - до 10000 шт. (рулон) (при необходимости).
8. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц калибровочный - 1 шт. (при необходимости).
10. Мундштук бумажный, производства LUMED srl - до 1000 шт. (при необходимости).
11. Силиконовая прокладка - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Фильтр антибактериальный TSVBM001, производства LUMED srl - до 1000 шт. (при необходимости).
13. Программное обеспечение BTL Cardiopoint Spiro для архивации данных - 1 шт.
14. USB кабель - 1 шт. (при необходимости).
15. Запасной предохранитель - 1 шт. (при необходимости).
16. Текстильный ремешок - 1 шт.
17. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для датчика - 1 шт. (при необходимости).
2. Пылезащитный чехол - 1 шт. (при необходимости).
3. Тележка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
4. Сумка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2022/18730
08.11.2022
ООО "БТЛ"
26.60.12.124
232490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)