РЗН 2022/18730

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18730
Наименование
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностямив составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Ручка для управления на сенсорном дисплее - 1 шт. (при необходимости).
3. Датчик - 1 шт.
4. Сенсор с мундштуком многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
5. Мундштук пластмассовый - не более 100 шт. (при необходимости).
6. Зажим для носа, производства Qosina Corporation - не более 100 шт. (при необходимости).
7. Термобумага - до 10000 шт. (рулон) (при необходимости).
8. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости).
9. Шприц калибровочный - 1 шт. (при необходимости).
10. Мундштук бумажный, производства LUMED srl - до 1000 шт. (при необходимости).
11. Силиконовая прокладка - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Фильтр антибактериальный TSVBM001, производства LUMED srl - до 1000 шт. (при необходимости).
13. Программное обеспечение BTL Cardiopoint Spiro для архивации данных - 1 шт.
14. USB кабель - 1 шт. (при необходимости).
15. Запасной предохранитель - 1 шт. (при необходимости).
16. Текстильный ремешок - 1 шт.
17. Руководство пользователя - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для датчика - 1 шт. (при необходимости).
2. Пылезащитный чехол - 1 шт. (при необходимости).
3. Тележка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
4. Сумка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости).
5. Кейс для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2022/18730
Дата РУ
08.11.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66709
Заявитель
ООО "БТЛ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Изготовитель
"БТЛ Индастриз Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Класс риска
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232490
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)