Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения и передачи физиологических параметров человека по ТУ 26.60.12-001-26540932-2019в составе:
1. Терминал для проведения медицинских осмотров - 1 шт.
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель: ТМ-2655Р, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № РЗН 2013/283, или Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M10IT (HEM-7080IT-E), производства "Омрон Хэлскэа Ко., Лтд." (Япония), РУ № ФСЗ 2007/00242, или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA 767, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ ФСЗ 2011/09642, или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ № РЗН 2014/1689, или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), ФСЗ 2009/05650, или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ № ФСЗ 2011/10492 - 1 шт.
3. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский «ПИРОЦЕЛЬСтм» КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства ООО "КБ ДИПОЛЬ" (Россия), РУ № ФСР 2008/02726, или Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд" (Китай), РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.
4. Видеокамера с микрофоном Genios Facecam Widecam FI00 - 1 шт.
5. Термопринтер этикеток CST DP-24 - 1 шт. (при необходимости).
6. Модем с антенной Xiaomi EBDD - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель электропитания длиной 2,5 м - 1 шт.
8. Источник бесперебойного питания ИБП IPPON - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
1. Терминал для проведения медицинских осмотров - 1 шт.
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель: ТМ-2655Р, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № РЗН 2013/283, или Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M10IT (HEM-7080IT-E), производства "Омрон Хэлскэа Ко., Лтд." (Япония), РУ № ФСЗ 2007/00242, или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA 767, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ ФСЗ 2011/09642, или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ № РЗН 2014/1689, или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), ФСЗ 2009/05650, или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ № ФСЗ 2011/10492 - 1 шт.
3. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский «ПИРОЦЕЛЬСтм» КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства ООО "КБ ДИПОЛЬ" (Россия), РУ № ФСР 2008/02726, или Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд" (Китай), РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.
4. Видеокамера с микрофоном Genios Facecam Widecam FI00 - 1 шт.
5. Термопринтер этикеток CST DP-24 - 1 шт. (при необходимости).
6. Модем с антенной Xiaomi EBDD - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель электропитания длиной 2,5 м - 1 шт.
8. Источник бесперебойного питания ИБП IPPON - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59701
Изготовитель
ООО "ТМ-Сервис"
Фактический адрес изготовителя
109004, Россия, Москва, ул. Александра Солженицына, д. 27, этаж 4, помещ. I, ком. 26, 26А
Юридический адрес изготовителя
109004, Россия, Москва, ул. Александра Солженицына, д. 27, этаж 4, помещ. I, ком. 26, 26А
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
2а
Вид
349730
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ТМ-Сервис", Россия, 109004, Москва, ул. Александра Солженицына, д. 27, этаж 3, помещ. 1, ком. 38, 38ф, офис 323
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349730
Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения и передачи физиологических параметров человека по ТУ 26.60.12-001-26540932-2019
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс аппаратно-программный для регистрации, сохранения и передачи физиологических параметров человека по ТУ 26.60.12-001-26540932-2019в составе:
1. Терминал для проведения медицинских осмотров - 1 шт.
2. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический цифровой с принадлежностями, модель: ТМ-2655Р, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № РЗН 2013/283, или Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M10IT (HEM-7080IT-E), производства "Омрон Хэлскэа Ко., Лтд." (Япония), РУ № ФСЗ 2007/00242, или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями, модель UA 767, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ ФСЗ 2011/09642, или Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по "Блютус" (Bluetooth) с принадлежностями, модель UA-911BT-C, производства "Эй энд Ди Компани Лимитед" (Япония), РУ № ФСЗ 2010/07276 - 1 шт.
2. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностями, вариант исполнения: Динго Е-200, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ № РЗН 2014/1689, или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е010, с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), ФСЗ 2009/05650, или Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго В-01 с принадлежностями, производства "Сентек Корея Корп." (Корея), РУ № ФСЗ 2011/10492 - 1 шт.
3. Термометр инфракрасный бесконтактный медицинский «ПИРОЦЕЛЬСтм» КЕЛЬВИН КБ ДИПОЛЬ по ТУ 9441-002-55267316-2006, производства ООО "КБ ДИПОЛЬ" (Россия), РУ № ФСР 2008/02726, или Бесконтактный инфракрасный термометр Berrcom, вариант исполнения: JXB - 183, производства "Джинхинбао Электроник Ко, Лтд" (Китай), РУ № РЗН 2013/737 - 1 шт.
4. Видеокамера с микрофоном Genios Facecam Widecam FI00 - 1 шт.
5. Термопринтер этикеток CST DP-24 - 1 шт. (при необходимости).
6. Модем с антенной Xiaomi EBDD - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель электропитания длиной 2,5 м - 1 шт.
8. Источник бесперебойного питания ИБП IPPON - 1 шт. (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
РЗН 2020/11609
07.08.2020
ООО "ТМ-Сервис"
26.60.12.129
349730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)