Наименование
Монитор матери и плода «АНГИОДИН-ФМ», по ТУ 9441-015-17201375-2012Монитор матери и плода «АНГИОДИН-ФМ», по ТУ 9441-015-17201375-2012
варианты исполнений:

1. Исполнение 1 - «Монитор матери и плода «Ангиодин-ФМ 1»

1.1 Модуль основной, производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или BIOSS AG, Швейцария;
1.2 Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Cetro America, Inc., США -2 шт.;
1.3 Датчик тензометрический, TOCO производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Cetro America, Inc., США;
1.4 Ремень крепления датчиков производства Cetro America, Inc., США - 3 шт.;
1.5 Маркер шевеления плода;
1.6 Кабель пациента ЭКГ производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Vital Connections, Inc., США;
1.7 Датчик пальцевой SpO2;
1.8 Датчик температуры производства Measurement Specialties Inc., США;
1.9 Пневмоманжета плечевая взрослая, APC, 23-33 см. производства SunTech Medical Ltd., США;
1.10 Трубка воздушная для пневмоманжет с фитингами производства SunTech Medical Ltd., США;
1.11 Блок питания 15В, 5А производства XP Power, Китай;
1.12 Кабель сетевой 220В, 1.8 м производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или BR/2-H05VVF2X1,00-C17/1,80m производства Feller GMBH, Австрия;
1.13 Клавиатура USB;
1.14 Манипулятор «мышь» USB;
1.15 Принтер с функцией передачи по Wi-Fi;
1.16 Флеш-диск с программным обеспечением;

2. Исполнение 2 - «Монитор матери и плода «Ангиодин-ФМ 2»

2.1 Модуль основной производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или BIOSS AG, Швейцария;
2.2 Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Cetro America, Inc., США -2 шт.;
2.3 Датчик тензометрический, TOCO производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Cetro America, Inc., США;
2.4 Ремень крепления датчиков производства Cetro America, Inc., США - 3 шт.;
2.5 Маркер шевеления плода;
2.6 Кабель пациента ЭКГ производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Vital Connections, Inc., США;
2.7 Датчик пальцевой SpO2;
2.8 Датчик температуры производства Measurement Specialties Inc., США;
2.9 Пневмоманжета плечевая взрослая, APC, 23-33 см. производства SunTech Medical Ltd., США;
2.10 Трубка воздушная для пневмоманжет с фитингами производства SunTech Medical Ltd., США;
2.11 Блок питания 15В, 5А производства XPPower, Китай;
2.12 Кабель сетевой 220В, 1.8 м производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или BR/2-H05VVF2X1,00-C17/1,80m производства Feller GMBH, Австрия;
2.13 Клавиатура USB;
2.14 Манипулятор «мышь» USB;
2.15 Принтер с функцией передачи по Wi-Fi;
2.16 Флеш-диск с программным обеспечением;

3. Исполнение 3 - «Монитор матери и плода «Ангиодин-ФМ 3»

3.1 Модуль основной производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или BIOSS AG, Швейцария;
3.2 Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Cetro America, Inc., США -2 шт.;
3.3 Датчик тензометрический, TOCO производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Cetro America, Inc., США;
3.4 Ремень крепления датчиков производства Cetro America, Inc., США - 3 шт.;
3.5 Маркер шевеления плода;
3.6 Блок питания 15В, 5А производства XPPower, Китай;
3.7 Кабель сетевой 220В, 1.8 м производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или BR/2-H05VVF2X1,00-C17/1,80m производства Feller GMBH, Австрия;
3.8 Клавиатура USB;
3.9 Манипулятор «мышь» USB;
3.10 Принтер с функцией передачи по Wi-Fi;
3.11 Флеш-диск с программным обеспечением;


4. Принадлежности:

4.1 Кабель регистрации прямой ЭКГ производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия или Corometrics, GE, США или Covidien, США или Philips, Нидерланды;
4.2 Пневмоманжета плечевая взрослая малая, 17-25 см. производства SunTech Medical Ltd., США;
4.3 Пневмоманжета плечевая взрослая большая, 31-40 см. производства SunTech Medical Ltd., США;
4.4 Приборная тележка Uni-cart производства ITD GMBH, Германия или IMS-003TBAH производства Better Enterprise Co. Ltd., Тайвань;
4.5 Трансформатор сетевой развязывающий СРТ-800;
4.6 Кабель USB2.0 A-B, 1.8 м.;
4.7 Медиагель высокой вязкости 250 г. производства ООО «Гельтек ?Медика», Россия;
4.8 Электрод ЭКГ клеящийся производства FIAB Spa, Италия - 30 шт.;
4.9 Электрод ЭКГ спиралевидный производства Corometrics, GE, США или Covidien, США или Philips, Нидерланды - 5 шт.;
4.10 Соединительная пластина одноразовая производства Corometrics, GE, США или Covidien, США или Philips, Нидерланды -5 шт.;
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5413
Изготовитель
ЗАО "НПФ "БИОСС"
Фактический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4922, д.4, стр.2
Юридический адрес изготовителя
124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ПРОЕЗД 4922, д.4, стр.2
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Монитор фетальный "Ангиодин-ФМ" по ТУ 9441-021-17201375-2014варианты исполнения: 1. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ1», в составе: 1.1. Блок электронный. 1.2. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 1.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц - 2 шт. 1.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 1.5. Датчик тензометрический. 1.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 3 шт. 1.7. Маркер шевеления плода. 1.8. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 4 отведениями, РУ № ФСЗ 2012/12586, производства China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай. 1.9. Кабель соединительный, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США. 1.10. Электроды для ЭКГ, Skintact FS-50, РУ № ФСЗ 2011/09805, производства Leonhard Lang GmbH, Австрия - 30 шт. 1.11. Электрод медицинский для ЭКГ, спиралевидный, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США - 5 шт. 1.12. Электрод медицинский для ЭКГ, 3-3/4ˮ х 1-7/8ˮ, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США - 5 шт. 1.13. Датчик сатурации оптоэлектронный пальцевой F-3212-31(9), РУ № ФСР 2010/07929, производства EnviteC-Wismar, Германия. 1.14. Датчик температуры для взрослых кожный YSI 409В, РУ № ФСР 2010/07929, производства YSI Inc., США. 1.15. Пневмоманжета плечевая взрослая, 23-33 см, длинная, производства SunTech Medical Ltd., США / Китай. 1.16. Трубка воздушная с фитингами, 3 м, производства SunTech Medical Ltd., США / Китай. 1.17. Источник питания сетевой AHM85PS15C2-8, производства ХР Power, Китай. 1.18. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 1.19. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 1.20. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 1.21. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия. 1.22. Руководство по эксплуатации. 1.23. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi. 2. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ2», в составе: 2.1. Блок электронный. 2.2. Датчик ультразвуковой 1.15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 2.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц - 2 шт. 2.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 2.5. Датчик тензометрический. 2.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 3 шт. 2.7. Маркер шевеления плода. 2.8. Источник питания сетевой AHM85PS15С2-8, производства ХР Power, Китай. 2.9. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 2.10. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 2.11. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 2.12. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия. 2.13. Руководство по эксплуатации. 2.14. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi. 3. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ3», в составе: 3.1. Блок электронный. 3.2. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США. 3.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц. 3.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 3.5. Датчик тензометрический.  3.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 3.7. Маркер шевеления плода. 3.8. Источник питания сетевой AHM85PS15C2-8, производства ХР Power, Китай. 3.9. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 3.10. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 3.11. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 3.12. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек -Медика», Россия. 3.13. Руководство по эксплуатации. 3.14. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi.
РЗН 2016/3900 
08.06.2017
26.60.12.129
119540
Подробнее
Развернуть
Монитор фетальный "Ангиодин-ФМ" по ТУ 9441-021-17201375-2014варианты исполнения: 1. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ1», в составе: 1.1. Блок электронный. 1.2. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 1.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц - 2 шт. 1.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 1.5. Датчик тензометрический. 1.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 3 шт. 1.7. Маркер шевеления плода. 1.8. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 4 отведениями, РУ № ФСЗ 2012/12586, производства China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd., Китай. 1.9. Кабель соединительный, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США. 1.10. Электроды для ЭКГ, Skintact FS-50, РУ № ФСЗ 2011/09805, производства Leonhard Lang GmbH, Австрия - 30 шт. 1.11. Электрод медицинский для ЭКГ, спиралевидный, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США - 5 шт. 1.12. Электрод медицинский для ЭКГ, 3-3/4ˮ х 1-7/8ˮ, РУ № ФСЗ 2012/12612, производства Covidien llс, США - 5 шт. 1.13. Датчик сатурации оптоэлектронный пальцевой F-3212-31(9), РУ № ФСР 2010/07929, производства EnviteC-Wismar, Германия. 1.14. Датчик температуры для взрослых кожный YSI 409В, РУ № ФСР 2010/07929, производства YSI Inc., США. 1.15. Пневмоманжета плечевая взрослая, 23-33 см, длинная, производства SunTech Medical Ltd., США / Китай. 1.16. Трубка воздушная с фитингами, 3 м, производства SunTech Medical Ltd., США / Китай. 1.17. Источник питания сетевой AHM85PS15C2-8, производства ХР Power, Китай. 1.18. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 1.19. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 1.20. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 1.21. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия. 1.22. Руководство по эксплуатации. 1.23. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi. 2. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ2», в составе: 2.1. Блок электронный. 2.2. Датчик ультразвуковой 1.15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 2.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц - 2 шт. 2.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 2.5. Датчик тензометрический. 2.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 3 шт. 2.7. Маркер шевеления плода. 2.8. Источник питания сетевой AHM85PS15С2-8, производства ХР Power, Китай. 2.9. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 2.10. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 2.11. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 2.12. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек-Медика», Россия. 2.13. Руководство по эксплуатации. 2.14. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi. 3. Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ3», в составе: 3.1. Блок электронный. 3.2. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц, Cetro-US, производства Cetro America, Inc., США. 3.3. Датчик ультразвуковой 1,15 МГц. 3.4. Датчик тензометрический, ТОСО, производства Cetro America, Inc., США. 3.5. Датчик тензометрический.  3.6. Ремень крепления датчиков, производства Cetro America, Inc., США - 2 шт. 3.7. Маркер шевеления плода. 3.8. Источник питания сетевой AHM85PS15C2-8, производства ХР Power, Китай. 3.9. Кабель сетевой 220 В, XVI-H03VVH2F2x075-C7/6,0m, производства Feller GMBH, Австрия. 3.10. Стойка передвижная IMS-003TBAH, производства Better Enterprise Со. Ltd., Тайвань. 3.11. Стойка передвижная Uni-Cart, РУ № ФСЗ 2008/02035, производства ITD GMBH, Германия. 3.12. Гель для ультразвуковых исследований «Медиагель», 250 г, РУ № ФСР 2010/08248, производства ООО «Гельтек -Медика», Россия. 3.13. Руководство по эксплуатации. 3.14. Паспорт. Принадлежности: - клавиатура с манипулятором «мышь», беспроводной комплект; - принтер лазерный с функцией передачи по Wi-Fi.
РЗН 2016/3900 
04.04.2016
94 4180
191960
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)