Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический серии "iuStar" с принадлежностями
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5352
Изготовитель
"Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.)
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , United Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd., 109 Bldg. 8, West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, United Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd., 109 Bldg. 8, West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностямиварианты исполнения:
iuStar 160. Базовая конфигурация:
1. Главный блок iuStar 160.
2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости.
3. Блок B-режима визуализации.
4. Блок M-режима визуализации.
5. Блок цветного доплера визуализации.
6. Блок импульсного доплера.
7. Блок питания переменного/постоянного тока.
8. Блок ЭКГ.
9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung.
10. Устройство для записи дисков DVD-RW Samsung или LG или Sony
11. Порты USB, не более 6 шт.
12. Программное обеспечение DICOM.
13. Клавиатура.
14. Кабель электропитания.
iuStar 300. Базовая конфигурация:
1. Главный блок iuStar 300.
2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости.
3. Блок B-режима визуализации.
4. Блок M-режима визуализации.
5. Блок цветного доплера визуализации.
6. Блок импульсного доплера.
7. Блок питания переменного/постоянного тока.
8. Блок ЭКГ.
9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung.
10. Устройство для записи дисков DVD-RW торговой марки Samsung или LG или Sony
11. Порты USB, не более 6 шт.
12. Программное обеспечение DICOM.
13. Клавиатура.
14. Кабель электропитания.
Принадлежности:
1. Датчик линейный серии L, не более 6 шт.
2. Датчик конвексный серии С, не более 6 шт.
3. Датчик микроконвексный серии МС не более 6 шт.
4. Датчик объёмный серии V, не более 6 шт.
5. Датчик секторный фазированный серии Р, не более 6 шт.
6. Датчик внутриполостный серии EV, не более 6 шт.
7. Датчик линейный широкополосный, не более 6 шт.
8. Датчик биплановый транректальный, не более 6 шт.
9. Датчик фазированный педиатрический, серии Р, не более 6 шт.
10. Датчик эндовагинальный, не более 6 шт.
11. Датчик карандашного типа, не более 6 шт.
12. Датчик чреспишеводный. не более 6 шт.
13. Датчик объемный микроконвексный внутриполостной 4D. не более 6 шт.
14. Датчик микроконвексный, ректовагинальный, не более 6 шт.
15. Обучающее программное обеспечение UniTutor.
16. Механизм опускания и поднятия рабочей панели.
17. Подогреватель геля.
18. Блок 3D/4D визуализации.
19. Блок отображения «картинка в картинке».
20. Принтер цветной торговой марки Mitsubishi или SONY.
21. Принтер чёрно-белый торговой марки Mitsubishi или SONY.
22. Кабели для подключения принтера, не более 3 шт.
23. Набор для сублимационной печати (плёнка и чернила) для цветного принтера
24. Термобумага для чёрно-белого принтера.
25. Источник бесперебойного питания торговой марки Eaton или GE или Jovyatlas.
26. Дополнительные цветные ЖК мониторы высокой чёткости, не более 2 шт.
27. Сетевая карта.
28. Сумка на колёсиках для транспортировки системы.
29. Аккумуляторы торговой марки МОЕ или POWERLONG, не более 3 шт.
30. Мобильная тележка для перемещения.
31. Держатель для датчиков.
32. Цветной сенсорный экран высокой четкости.
РЗН 2014/2038
20.08.2015
ООО "Юнайтед Текнолоджис"
94 4280
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностямиiuStar 160. Базовая конфигурация:
1. Главный блок iuStar 160.
2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости.
3. Блок B-режима визуализации.
4. Блок M-режима визуализации.
5. Блок цветного доплера визуализации.
6. Блок импульсного доплера.
7. Блок питания переменного/постоянного тока.
8. Блок ЭКГ.
9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung.
10. Устройство для записи дисков DVD-RW Samsung или LG или Sony
11. Порты USB, не более 6 шт.
12. Программное обеспечение DICOM.
13. Клавиатура.
14. Кабель электропитания.
II. iuStar 300. Базовая конфигурация:
1. Главный блок iuStar 300.
2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости.
3. Блок B-режима визуализации.
4. Блок M-режима визуализации.
5. Блок цветного доплера визуализации.
6. Блок импульсного доплера.
7. Блок питания переменного/постоянного тока.
8. Блок ЭКГ.
9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung.
10. Устройство для записи дисков DVD-RW торговой марки Samsung или LG или Sony
11. Порты USB, не более 6 шт.
12. Программное обеспечение DICOM.
13. Клавиатура.
14. Кабель электропитания.
III. Принадлежности:
1. Датчик линейный серии L, не более 6 шт.
2. Датчик конвексный серии C, не более 6 шт.
3. Датчик микроконвексный серии MC не более 6 шт.
4. Датчик объёмный серии V, не более 6 шт.
5. Датчик секторный фазированный серии P, не более 6 шт.
6. Датчик внутриполостный серии EV, не более 6 шт.
7. Обучающее программное обеспечение UniTutor.
8. Механизм опускания и поднятия рабочей панели.
9. Подогреватель геля.
10. Блок 3D/4D визуализации.
11. Блок отображения «картинка в картинке».
12. Принтер цветной торговой марки Mitsubishi или SONY.
13. Принтер чёрно-белый торговой марки Mitsubishi или SONY.
14. Кабели для подключения принтера, не более 3 шт.
15. Набор для сублимационной печати (плёнка и чернила) для цветного принтера
16. Термобумага для чёрно-белого принтера.
17. Источник бесперебойного питания торговой марки Eaton или GE или Jovyatlas.
18. Дополнительные цветные ЖК мониторы высокой чёткости, не более 2 шт.
19. Сетевая карта.
20. Сумка на колёсиках для транспортировки системы.
21. Аккумуляторы торговой марки MGL или POWERLONG, не более 3 шт.
22. Мобильная тележка для перемещения.
23. Держатель для датчиков.
24. Цветной сенсорный экран высокой четкости.
РЗН 2014/2038
16.12.2014
ООО "ЮНАЙТЕД ТЕКНОЛОДЖИС"
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)