Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Источник ионизирующего излучения Иридий-192 в контейнере для аппарата контактной лучевой терапии microSelectron, модельный ряд: 105.002, 106.002, 106.003, 106.004 (10 Ки; 0,5 Ки; 1 Ки; 2 Ки соответственно)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5301
Изготовитель
"Нуклетрон Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, , Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDRI. Варианты исполнения: 105.002; 106.002; 106.003; 106.004.
II. Состав:
1. Источник Ir-192.
2. Транспортный контейнер типа АDIС6.
3. Транспортировочный барабан.
4. Красный фиксатор (пломба) на транспортировочном барабане при поставке.
5. Синие фиксаторы (пломбы) для возврата изделия - не более 2 шт.
6. Сертификат на источник.
7. Этикетка на облучающий модуль аппарата.
8. Этикетки категории «П-желтая».
9. Инструкция по применению.
РЗН 2017/5631
16.03.2022
ООО "Компания "БиВи"
26.60.11.130
282020
Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDRI. Варианты исполнения: 105.002; 106.002; 106.003; 106.004.
II. Состав:
1. Источник Ir-192.
2. Транспортный контейнер типа АDIС6.
3. Транспортировочный барабан.
4. Красный фиксатор (пломба) на транспортировочном барабане при поставке.
5. Синие фиксаторы (пломбы) для возврата изделия - не более 2 шт.
6. Сертификат на источник.
7. Этикетка на облучающий модуль аппарата.
8. Этикетки категории «П-желтая».
9. Инструкция по применению.
РЗН 2017/5631
11.04.2017
ООО "Компания "БиВи"
94 4450
282020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)