РЗН 2017/5631

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/5631

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

282020

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

282020

Таблица пуста

282020

Таблица пуста

282020

Таблица пуста

282020

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Источник ионизирующего излучения на основе радионуклида Ir-192, в транспортном контейнере типа ADIC6 для аппаратов лучевой контактной терапии системы microSelectron (V2+V3) HDR/PDRI. Варианты исполнения: 105.002; 106.002; 106.003; 106.004. II. Состав: 1. Источник Ir-192. 2. Транспортный контейнер типа АDIС6. 3. Транспортировочный барабан. 4. Красный фиксатор (пломба) на транспортировочном барабане при поставке. 5. Синие фиксаторы (пломбы) для возврата изделия - не более 2 шт. 6. Сертификат на источник. 7. Этикетка на облучающий модуль аппарата. 8. Этикетки категории «П-желтая». 9. Инструкция по применению.

РЗН 2017/5631

11.04.2017

ООО "Компания "БиВи"

94 4450

282020

Развернуть