Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Томограф компьютерный Ingenuity Flex с принадлежностями
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
5048
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс (Кливленд) Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH, 44143, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH, 44143, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система компьютерной томографии Ingenuity Flex с принадлежностямиI. Состав:
1. Устройство гентри.
2. Стол для пациента.
3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования:
3.1. Блок компьютерный Dell с устройством чтения/записи CD/DVD.
3.2. Блок реконструкции изображений.
3.3. Пульт управления сканированием.
3.4. Монитор (не более 2 шт.).
3.5. Клавиатура.
3.6. Мышь.
4. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях (Руководство по эксплуатации Ingenuity Flex, Справочное руководство по техническим вопросам Ingenuity Flex, Приложение к руководству по эксплуатации).
II. Принадлежности:
1. Ремни для фиксации верхних конечностей (не более 2 шт.).
2. Ремни для фиксации туловища 15 см (не более 2 шт.).
3. Ремни для фиксации туловища 36 см (не более 3 шт.).
4. Ремень для фиксации головы.
5. Панели рифленые (не более 2 шт.).
6. Подголовники (не более 3 шт.).
7. Подставка для головы и рук.
8. Подлокотники (не более 2 шт.).
9. Лоток для фиксации грудных детей.
10. Матрас медицинский.
11. Столешницы (не более 2 шт.).
12. Удлинитель стола.
13. Монитор специальный.
14. Фантом для проверки качества изображения.
15. Фантом детский.
16. Фантом калибровочный.
17. Фантом дозиметрический головы CTDI диаметром 16 см.
18. Фантом дозиметрический тела CTDI диаметром 32 см.
19. Мембранный датчик Bellows.
20. Рукоятка управления движением стола.
21. Джойстик управления движением стола.
22. Педаль для непрерывной КТ.
23. Выключатель круглый ножной для разблокировки столешницы.
24. Педаль для управления столом пациента.
25. Кронштейн потолочный для монитора.
26. Тележка для монитора.
РЗН 2015/3364
07.12.2015
ООО "ФИЛИПС"
94 4220
135190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)