РЗН 2015/3364
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3364
Наименование
Система компьютерной томографии Ingenuity Flex с принадлежностямиI. Состав:
1. Устройство гентри.
2. Стол для пациента.
3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования:
3.1. Блок компьютерный Dell с устройством чтения/записи CD/DVD.
3.2. Блок реконструкции изображений.
3.3. Пульт управления сканированием.
3.4. Монитор (не более 2 шт.).
3.5. Клавиатура.
3.6. Мышь.
4. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях (Руководство по эксплуатации Ingenuity Flex, Справочное руководство по техническим вопросам Ingenuity Flex, Приложение к руководству по эксплуатации).
II. Принадлежности:
1. Ремни для фиксации верхних конечностей (не более 2 шт.).
2. Ремни для фиксации туловища 15 см (не более 2 шт.).
3. Ремни для фиксации туловища 36 см (не более 3 шт.).
4. Ремень для фиксации головы.
5. Панели рифленые (не более 2 шт.).
6. Подголовники (не более 3 шт.).
7. Подставка для головы и рук.
8. Подлокотники (не более 2 шт.).
9. Лоток для фиксации грудных детей.
10. Матрас медицинский.
11. Столешницы (не более 2 шт.).
12. Удлинитель стола.
13. Монитор специальный.
14. Фантом для проверки качества изображения.
15. Фантом детский.
16. Фантом калибровочный.
17. Фантом дозиметрический головы CTDI диаметром 16 см.
18. Фантом дозиметрический тела CTDI диаметром 32 см.
19. Мембранный датчик Bellows.
20. Рукоятка управления движением стола.
21. Джойстик управления движением стола.
22. Педаль для непрерывной КТ.
23. Выключатель круглый ножной для разблокировки столешницы.
24. Педаль для управления столом пациента.
25. Кронштейн потолочный для монитора.
26. Тележка для монитора.
1. Устройство гентри.
2. Стол для пациента.
3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования:
3.1. Блок компьютерный Dell с устройством чтения/записи CD/DVD.
3.2. Блок реконструкции изображений.
3.3. Пульт управления сканированием.
3.4. Монитор (не более 2 шт.).
3.5. Клавиатура.
3.6. Мышь.
4. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях (Руководство по эксплуатации Ingenuity Flex, Справочное руководство по техническим вопросам Ingenuity Flex, Приложение к руководству по эксплуатации).
II. Принадлежности:
1. Ремни для фиксации верхних конечностей (не более 2 шт.).
2. Ремни для фиксации туловища 15 см (не более 2 шт.).
3. Ремни для фиксации туловища 36 см (не более 3 шт.).
4. Ремень для фиксации головы.
5. Панели рифленые (не более 2 шт.).
6. Подголовники (не более 3 шт.).
7. Подставка для головы и рук.
8. Подлокотники (не более 2 шт.).
9. Лоток для фиксации грудных детей.
10. Матрас медицинский.
11. Столешницы (не более 2 шт.).
12. Удлинитель стола.
13. Монитор специальный.
14. Фантом для проверки качества изображения.
15. Фантом детский.
16. Фантом калибровочный.
17. Фантом дозиметрический головы CTDI диаметром 16 см.
18. Фантом дозиметрический тела CTDI диаметром 32 см.
19. Мембранный датчик Bellows.
20. Рукоятка управления движением стола.
21. Джойстик управления движением стола.
22. Педаль для непрерывной КТ.
23. Выключатель круглый ножной для разблокировки столешницы.
24. Педаль для управления столом пациента.
25. Кронштейн потолочный для монитора.
26. Тележка для монитора.
Номер РУ
РЗН 2015/3364
Дата РУ
07.12.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9355
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель
"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA.
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China.
3. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technology Center, Matam, Building 34, 31004 Haifa, Israel.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135190
Система компьютерной томографии Ingenuity Flex
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)