Наименование
Аппарат рентгеновский медицинский FlexiDiagnost с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский медицинский FlexiDiagnost, исполнения FlexiDiagnost и FlexiDiagnost Compact в составе:
1. Детекторы рентгеновского излучения (не более 2 шт.).
2. Коллиматор.
3. Стойка вертикальная.
4. Стойка для трубки.
5. Стол для пациента.
II. Принадлежности:
1. Генератор рентгеновский высоковольтный.
2. Держатели для аксессуаров (не более 3 шт.)
3. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (не более 80 шт.).
4. Материал крепежный (не более 100 шт.).
5. Переключатели экспозиции (не более 2 шт.).
6. Принтер специальный.
7. Программное обеспечение на электронных носителях (не более 30 шт.).
8. Ремень компрессионный .
9. Решетки отсеивающие (не более 10 шт.).
10. Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях.
11. Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях.
12. Сканер штрих-кода.
13. Стекло защитное просвинцованное.
14. Тележка для пациента.
15. Трубка рентгеновская.
16. Устройство переговорное.
17. Источник бесперебойного питания.
18. Станция рабочая.
1. Детекторы рентгеновского излучения (не более 2 шт.).
2. Коллиматор.
3. Стойка вертикальная.
4. Стойка для трубки.
5. Стол для пациента.
II. Принадлежности:
1. Генератор рентгеновский высоковольтный.
2. Держатели для аксессуаров (не более 3 шт.)
3. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (не более 80 шт.).
4. Материал крепежный (не более 100 шт.).
5. Переключатели экспозиции (не более 2 шт.).
6. Принтер специальный.
7. Программное обеспечение на электронных носителях (не более 30 шт.).
8. Ремень компрессионный .
9. Решетки отсеивающие (не более 10 шт.).
10. Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях.
11. Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях.
12. Сканер штрих-кода.
13. Стекло защитное просвинцованное.
14. Тележка для пациента.
15. Трубка рентгеновская.
16. Устройство переговорное.
17. Источник бесперебойного питания.
18. Станция рабочая.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4649
Изготовитель
"Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. Кронштейн с блоком рентгеновской трубки (не более 1 шт.), в составе:
1.1. Рентгеновская трубка (SRO 33100 ROT 360 или RO 1750 ROT 360).
1.2. Колонна стойки трубки.
1.3. Коллиматор.
1.4. Дозиметр (при необходимости).
1.5. Рукоятка управления.
2. Стойка с опорой для детектора (не более 1 шт.), в вариантах исполнения:
- стойка с фиксированным детектором серии Pixium
или
- стойка с беспроводным лотком Bucky для детектора SkyPlate или SkyPlate E.
3. Стол пациента (не более 1 шт.), в вариантах исполнения (при необходимости):
- регулируемый по высоте с беспроводным лотком Bucky для детектора цифрового переносного SkyPlate или SkyPlate E;
- регулируемый по высоте c фиксированным детектором.
4. Генераторы серии M-Cabinet (не более 1 шт.), в вариантах исполнения:
- генератор 50 кВт
или
- генератор 65 кВт.
5. Рабочая станция Eleva Workspot (не более 1 шт.), в составе:
5.1. Экран сенсорный, в вариантах исполнения:
5.1.1. Экран сенсорный 19" (не более 1 шт.) или
5.1.2. Экран сенсорный 21,3" (не более 1 шт.).
5.2. Клавиатура (не более 1 шт.).
5.3. Мышь (не более 1 шт.).
5.4. Блок системный (не более 1 шт.).
5.5. Переключатель экспозиции ручной (не более 1 шт.).
6. Детекторы фиксированные (не более 2 шт.), в вариантах исполнения (при необходимости):
- детектор фиксированный (вариант 1)
или
- детектор фиксированный (вариант 2)
7. Детекторы цифровые переносные (не более 2 шт.), в вариантах исполнения (при необходимости):
- детектор цифровой переносной SkyPlate
или
- детектор цифровой переносной SkyPlate Е.
8. «Руководство по эксплуатации. FlexiDiagnost» на электронном и/или бумажном и/или виртуальном носителе (не более 5 шт.).
9. Программное обеспечение Eleva Workspot на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах, USB-флеш-накопителях и виртуальных носителях, версия 1.0. (не более 15 шт.), в составе (при необходимости):
- Программное обеспечение для ортопедических исследований (сшивка) (при необходимости);
- SkyFlow (при необходимости);
- Программное обеспечение интерфейса АРМ лаборанта (при необходимости);
- Инструмент проверки качества (QA Tool) (при необходимости);
- mShield (при необходимости);
- VarioFocus (при необходимости).
II. Принадлежности:
1.Решетка отсеивающая сменная 40/12/110 (не более 10 шт.).
2. Решетка отсеивающая сменная 40/12/140 (не более 10 шт.).
3. Решетка отсеивающая сменная 40/12/180 (не более 10 шт.).
4. Решетка отсеивающая сменная 40/8/110 (не более 10 шт.).
5. Решетка отсеивающая сменная 40/8/140 (не более 10 шт.).
6. Решетка отсеивающая сменная 40/8/180 (не более 10 шт.).
7. Лента компрессионная (не более 1 шт.).
8. Рукоятки (не более 2 шт.).
9. Рукоятка верхняя (не более 1 шт.).
10. Зарядное устройство для аккумулятора детектора (не более 4 шт.).
11. Аккумулятор детектора (не более 4 шт.).
12. Рукоятка детектора (не более 2 шт.).
13. Мобильный держатель детектора (не более 2 шт.).
14. Прикроватный держатель переносного детектора (не более 2 шт.).
15. Защелкивающаяся решетка горизонтальная 35x43 см для детекторов цифровых переносных (не более 2 шт.).
16. Защелкивающаяся решетка вертикальная 35x43 см для детекторов цифровых переносных (не более 2 шт.).
17. Защитная панель переносного детектора (не более 2 шт.).
18. Рубильник включения электропитания.
19. Устройство переговорное.
20. Мешки переносного детектора (не более 100 шт.).
21. Источник бесперебойного питания (не более 1 шт.).
22. Тележка стола (при необходимости).
РЗН 2015/3187
30.12.2022
ООО "ФИЛИПС"
26.60.11.113
191220
Система рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностямиI. Состав:
1. Кронштейн с блоком рентгеновской трубки SRO 33100 ROT 360 / RO 1750 ROT 360.
2. Стойка с опорой детектора.
3. Cтол пациента.
4. Генератор M-Cabinet CXA 50/65/80 кВт.
5. Рабочая станция Eleva Workspot:
5.1. Экран сенсорный;
5.2. Клавиатура;
5.3. Мышь;
5.4. Блок системный;
5.5. Переключатель экспозиции ручной.
II. Принадлежности:
1. Решетки отсеивающие сменные 40/12/110 (не более 2 шт.).
2. Решетки отсеивающие сменные 40/12/140 (не более 2 шт.).
3. Решетки отсеивающие сменные 40/12/180 (не более 2 шт.).
4. Решетки отсеивающие сменные 40/8/110 (не более 2 шт.).
5. Решетки отсеивающие сменные 40/8/140 (не более 2 шт.).
6. Решетки отсеивающие сменные 60/10/110 (не более 2 шт.).
7. Решетки отсеивающие сменные 60/10/140 (не более 2 шт.).
8. Решетки отсеивающие сменные 60/10/180 (не более 2 шт.).
9. Детекторы (не более 2 шт.).
10. Детектор цифровой переносной.
11. Лента компрессионная.
12. Рукоятки (не более 2 шт.).
13. Рукоятка верхняя.
14. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт.).
РЗН 2015/3187
16.10.2015
ООО "ФИЛИПС"
94 4220
191220
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)