Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

196960

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

196960

Таблица пуста

196960

Таблица пуста

196960

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий" (Тест комплексный РПГА) по ТУ 9398-005-96299156-2015варианты исполнения: I. Комплект №1 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 20 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий1 - 1 флакон (6,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е - 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид - 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт. II. Комплект №2 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 26 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий - 1 флакон (8,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е - 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид - 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт. III. Комплект №3 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА)рассчитан на проведение 23 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий - 1 флакон (7,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е - 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид - 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.

РЗН 2017/5368

16.08.2017

ООО "БиоХолд"

21.20.23.110

196960

Развернуть

Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) по ТУ 9398-005-96299156-2015варианты исполнения: I. Комплект №1 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 20 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий1 ? 1 флакон (6,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е ? 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана ? 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид ? 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения ? 2 шт. II. Комплект №2 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 26 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий ? 1 флакон (8,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е ? 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана ? 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид ? 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения ? 2 шт. III. Комплект №3 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА)рассчитан на проведение 23 определений, включая контрольные, в составе: - Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий ? 1 флакон (7,0 мл); - Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е ? 6 флаконов из 0,1 мл каждый; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана ? 1 флакон (1,0 мл); - 0,9% раствор натрия хлорид ? 4 флакона (по 8,0 мл); - Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения ? 2 шт.

РЗН 2017/5368

09.02.2017

ООО "БиоХолд"

93 9816

196960

Развернуть