Наименование
Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, с принадлежностямиI. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты
исполнения:
1. Freka PEG CH/FR 9. ENFit. состав набора:
- зонд Freka PEG CH/FR 9 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей,
с рентгенокоптрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с
интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным
отверстием на конце:
- скальпель безопасный одноразовый;
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном:
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения:
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона:
- зажим для зонда:
- коннектор ENFit:
- винт фиксирующий:
- этикетки трассировочные - 4 шт.:
- инструкция по применению.
2. Freka PEG CFl/FR 15. ENFit. состав набора:
- зонд Freka PEG CH/FR 15 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей
петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с
интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгепоконтрастного силикона, с закругленным
отверстием на конце:
- скальпель безопасный одноразовый:
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном:
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения:
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона:
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit:
- винт фиксирующий;
- этикетки трассировочные - 4 шт.:
- инструкция по применению.
3. Freka PEG CH/FR 20. ENFit. в наборе:
- зонд Freka PEG CH/FR 20 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей
петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с
интервалом 2 см. с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным
отверстием на конце:
- скальпель безопасный одноразовый:
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном;
- катушка с двойной нитью и устройс твом для облегчения введения;
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий:
- этикетки трассировочные - 4 шт.:
- инструкция по применению.
П. Принадлежности:
1. Набор ремонтный Freka Repair Set Гог Freka PEG FR 9, ENFit, состав набора;
- пластина опорная внешняя с зажимом фиксирующим:
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий.
2. Набор ремонтный Freka Repair Set for Freka PEG FR 15, ENFit, состав набора:
- пластина опорная внешняя с зажимом фиксирующим;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий.
3. Набор ремонтный Freka Repair Set for Freka PEG FR 20, ENFit, состав набора:
- пластина опорная внешняя с зажимом фиксирующим;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44716
Заявитель
ООО "Фрезениус Каби"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Изготовитель
"Фрезениус Каби АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
Вид
259820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Clinico Medical Sp. z o.o. Blonie k / Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, Poland. 2. Fresenius Kabi Nanchang Co. Ltd., Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, People`s Republic of China. 3. Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомииварианты исполнения: 1. Freka PEG CH/FR 9, ENFit, в составе: - зонд Freka PEG CH/FR 9 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце; - скальпель безопасный одноразовый; - канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном; - катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения; - пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона; - зажим для зонда; - коннектор ENFit; - винт фиксирующий; - этикетки трассировочные - 4 шт.; - инструкция по применению. 2. Freka PEG CH/FR 15, ENFit, в составе: - зонд Freka PEG CH/FR 15 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце; - скальпель безопасный одноразовый; - канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном; - катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения; - пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона; - зажим для зонда; - коннектор ENFit; - винт фиксирующий; - этикетки трассировочные - 4 шт.; - инструкция по применению. 3. Freka PEG CH/FR 20, ENFit, в составе: - зонд Freka PEG CH/FR 20 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце; - скальпель безопасный одноразовый; - канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном; - катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения; - пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона; - зажим для зонда; - коннектор ENFit; - винт фиксирующий; - этикетки трассировочные - 4 шт.; - инструкция по применению.
РЗН 2021/15772
18.11.2021
ООО "Фрезениус Каби"
32.50.50.190
364600
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)