РЗН 2021/15772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15772
Наименование
Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомииварианты исполнения:
1. Freka PEG CH/FR 9, ENFit, в составе:
- зонд Freka PEG CH/FR 9 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце;
- скальпель безопасный одноразовый;
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном;
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения;
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий;
- этикетки трассировочные - 4 шт.;
- инструкция по применению.
2. Freka PEG CH/FR 15, ENFit, в составе:
- зонд Freka PEG CH/FR 15 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце;
- скальпель безопасный одноразовый;
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном;
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения;
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий;
- этикетки трассировочные - 4 шт.;
- инструкция по применению.
3. Freka PEG CH/FR 20, ENFit, в составе:
- зонд Freka PEG CH/FR 20 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце;
- скальпель безопасный одноразовый;
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном;
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения;
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий;
- этикетки трассировочные - 4 шт.;
- инструкция по применению.
1. Freka PEG CH/FR 9, ENFit, в составе:
- зонд Freka PEG CH/FR 9 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце;
- скальпель безопасный одноразовый;
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном;
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения;
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий;
- этикетки трассировочные - 4 шт.;
- инструкция по применению.
2. Freka PEG CH/FR 15, ENFit, в составе:
- зонд Freka PEG CH/FR 15 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце;
- скальпель безопасный одноразовый;
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном;
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения;
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий;
- этикетки трассировочные - 4 шт.;
- инструкция по применению.
3. Freka PEG CH/FR 20, ENFit, в составе:
- зонд Freka PEG CH/FR 20 с проксимальным конусом и интегрированной фиксирующей петлей, с рентгеноконтрастной полосой, с измерительными отметками на протяжении 2-16 см с интервалом 2 см, с опорной пластиной из рентгеноконтрастного силикона, с закругленным отверстием на конце;
- скальпель безопасный одноразовый;
- канюля пункционная с безопасным (воздушным) клапаном;
- катушка с двойной нитью и устройством для облегчения введения;
- пластина опорная внешняя из рентгеноконтрастного силикона;
- зажим для зонда;
- коннектор ENFit;
- винт фиксирующий;
- этикетки трассировочные - 4 шт.;
- инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2021/15772
Дата РУ
18.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52613
Заявитель
ООО "Фрезениус Каби"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, эт. 3, пом. XXIV, ком. 15
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, эт. 3, пом. XXIV, ком. 15
Изготовитель
"Фрезениус Каби АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Hӧhe, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
364600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Clinico Medical Sp. z o.o. Blonie k / Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, Poland.
2. Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany.
3. Fresenius Kabi (Nanchang) CO., Ltd., Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological, Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
364600
I. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты исполнения: 1. Freka PEG CH/FR 9, ENFit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
364600
I. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты исполнения: 2. Freka PEG CH/FR 15, ENFit.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
364600
I. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты исполнения: 3. Freka PEG CH/FR 20, ENFit.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)