Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-455-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночкой для реагента - 2 шт.;
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночкой для реагента - 2 шт.;
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
44180
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
159140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159140
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-455-23548172-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-455-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночкой для реагента - 2 шт.;
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
РЗН 2014/1431
10.05.2018
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
159140
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-455-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночкой для реагента - 2 шт.;
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
РЗН 2014/1431
10.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
159140
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125 - ИФА - БЕСТ) по ТУ 9398-455-23548172-2013Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125 - ИФА - БЕСТ) по ТУ 9398-455-23548172-2013 в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использова-ния - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1шт.;
- ванночкой для реагента - 2 шт.;
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
РЗН 2014/1431
21.02.2014
93 9817
—
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-187-23548172-2009
ФСР 2009/05147
24.06.2009
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)