ФСР 2009/05147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05147
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-187-23548172-2009
Номер РУ
ФСР 2009/05147
Дата РУ
24.06.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2681
Изготовитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Юридический адрес изготовителя
Россия, 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, п.Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-455-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 1 флакон;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночкой для реагента - 2 шт.;
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
РЗН 2014/1431
10.05.2018
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
159140
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-455-23548172-2013в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1 шт.;
- ванночкой для реагента - 2 шт.;
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
РЗН 2014/1431
10.04.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
159140
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125 - ИФА - БЕСТ) по ТУ 9398-455-23548172-2013Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого маркера СА-125 в сыворотке крови (СА-125 - ИФА - БЕСТ) по ТУ 9398-455-23548172-2013 в составе:
- планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.;
- калибровочные образцы, готовые для использования - 6 флаконов;
- контрольный образец, готовый для использования - 1 флакон;
- конъюгат, готовый для использования - 1 флакон;
- раствор для разведения сывороток - 1 флакон;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином - 2 флакона;
- раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использова-ния - 1 флакон;
- стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон.
Набор дополнительно комплектуется:
- пленкой для заклеивания планшета - 1 шт.;
- трафаретом для построения калибровочного графика - 1шт.;
- ванночкой для реагента - 2 шт.;
- наконечниками для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.
РЗН 2014/1431
21.02.2014
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)